Insuline-uitscheidingscapaciteit bij insuline-onafhankelijke pancreas-nierontvangers in vergelijking met controles
14 juni 2012 bijgewerkt door: Pieter Gillard, University Hospital, Gasthuisberg
Insulinesecretoire capaciteit bij insuline-onafhankelijke pancreas-nierontvangers in vergelijking met niet-diabetische nierontvangers, insuline-onafhankelijke ontvangers van bètaceltransplantaten en gezonde controles.
Het doel van deze studie is om de functionele bètacelmassa te vergelijken met behulp van de hyperglykemische klemtest bij insuline-onafhankelijke alvleesklier-nierontvangers met die bij niet-diabetische nierontvangers en normale controles, evenals met de gedeeltelijk eerder gerapporteerde gegevens in bètaceltherapie. ontvangers.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- Werving
- Department of Endocrinology, Leuven, UZ-Gasthuisberg
-
Contact:
- Pieter Gillard, M.D.
- Telefoonnummer: 003216346994
- E-mail: pieter.gillard@uz.kuleuven.ac.be
-
Onderonderzoeker:
- Pieter Gillard, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- nier alvleesklier ontvangers
- nier ontvangers
- gezonde vrijwilligers
- beta-cel ontvangers
- immunosuppressie met MMF-Tacrolimus
- 1-4 jaar na transplantatie
Uitsluitingscriteria:
- hoge doses steroïden
- insuline afhankelijk
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
nier-pancreas ontvangers
|
hyperglycemische klemtest
|
|
Actieve vergelijker: 2
nier ontvangers
|
hyperglycemische klemtest
|
|
Actieve vergelijker: 3
gezonde controles
|
hyperglycemische klemtest
|
|
Actieve vergelijker: 4
beta-cel ontvangers
|
hyperglycemische klemtest
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
insulinesecretie tijdens klemtest
Tijdsspanne: tijd 0
|
tijd 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chantal Mathieu, M.D., PhD, UZ-Gasthuisberg, Department of Endocrinology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2004
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
20 februari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 juni 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 januari 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- clamp01
- JDRF 4/2005/1327
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .