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Capacité de sécrétion d'insuline chez les receveurs pancréas-reins indépendants de l'insuline par rapport aux témoins

14 juin 2012 mis à jour par: Pieter Gillard, University Hospital, Gasthuisberg

Capacité de sécrétion d'insuline chez les receveurs de pancréas-rein indépendants de l'insuline par rapport aux receveurs de rein non diabétiques, aux receveurs de greffes de cellules bêta indépendants de l'insuline et aux témoins sains.

Le but de cette étude est de comparer la masse fonctionnelle des cellules bêta à l'aide du test de pince hyperglycémique chez les receveurs de pancréas-rein indépendants de l'insuline avec celle des receveurs de rein non diabétiques et des témoins normaux ainsi qu'avec les données partiellement rapportées précédemment dans les cellules bêta destinataires.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Leuven, Belgique, 3000
        • Recrutement
        • Department of Endocrinology, Leuven, UZ-Gasthuisberg
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Pieter Gillard, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • receveurs rein pancréas
  • receveurs de rein
  • volontaires sains
  • receveurs de cellules bêta
  • immunosuppression avec MMF-Tacrolimus
  • 1 à 4 ans après la greffe

Critère d'exclusion:

  • fortes doses de stéroïdes
  • dépendant de l'insuline

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
receveurs rein-pancréas
test de pince hyperglycémique
Comparateur actif: 2
receveurs de rein
test de pince hyperglycémique
Comparateur actif: 3
contrôles sains
test de pince hyperglycémique
Comparateur actif: 4
receveurs de cellules bêta
test de pince hyperglycémique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
sécrétion d'insuline pendant le test de serrage
Délai: temps 0
temps 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chantal Mathieu, M.D., PhD, UZ-Gasthuisberg, Department of Endocrinology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2004

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2008

Première publication (Estimation)

20 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2012

Dernière vérification

1 janvier 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • clamp01
  • JDRF 4/2005/1327

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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