- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00618761
Capacité de sécrétion d'insuline chez les receveurs pancréas-reins indépendants de l'insuline par rapport aux témoins
14 juin 2012 mis à jour par: Pieter Gillard, University Hospital, Gasthuisberg
Capacité de sécrétion d'insuline chez les receveurs de pancréas-rein indépendants de l'insuline par rapport aux receveurs de rein non diabétiques, aux receveurs de greffes de cellules bêta indépendants de l'insuline et aux témoins sains.
Le but de cette étude est de comparer la masse fonctionnelle des cellules bêta à l'aide du test de pince hyperglycémique chez les receveurs de pancréas-rein indépendants de l'insuline avec celle des receveurs de rein non diabétiques et des témoins normaux ainsi qu'avec les données partiellement rapportées précédemment dans les cellules bêta destinataires.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chantal Mathieu, M.D., PhD.
- Numéro de téléphone: 0032/16/346994
- E-mail: chantal.mathieu@uz.kuleuven.ac.be
Lieux d'étude
-
-
-
Leuven, Belgique, 3000
- Recrutement
- Department of Endocrinology, Leuven, UZ-Gasthuisberg
-
Contact:
- Pieter Gillard, M.D.
- Numéro de téléphone: 003216346994
- E-mail: pieter.gillard@uz.kuleuven.ac.be
-
Sous-enquêteur:
- Pieter Gillard, M.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- receveurs rein pancréas
- receveurs de rein
- volontaires sains
- receveurs de cellules bêta
- immunosuppression avec MMF-Tacrolimus
- 1 à 4 ans après la greffe
Critère d'exclusion:
- fortes doses de stéroïdes
- dépendant de l'insuline
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 1
receveurs rein-pancréas
|
test de pince hyperglycémique
|
Comparateur actif: 2
receveurs de rein
|
test de pince hyperglycémique
|
Comparateur actif: 3
contrôles sains
|
test de pince hyperglycémique
|
Comparateur actif: 4
receveurs de cellules bêta
|
test de pince hyperglycémique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
sécrétion d'insuline pendant le test de serrage
Délai: temps 0
|
temps 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chantal Mathieu, M.D., PhD, UZ-Gasthuisberg, Department of Endocrinology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2004
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2008
Première publication (Estimation)
20 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2012
Dernière vérification
1 janvier 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- clamp01
- JDRF 4/2005/1327
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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