Resultater af transkateter ASD-lukning styret af 3D-TEE

Efterforskerne vil inkludere 80 patienter i et prospektivt kohortestudie.

For alle patienter vil følgende undersøgelsesværktøjer blive udført:

1. Skriftligt samtykke.
2. Detaljeret historie inklusive alder, køn, symptomer (NYHA-klasse).
3. Klinisk undersøgelse.
4. Elektrokardiogram (EKG) (for at detektere baseline rytme).

5. Todimensionel transthorax ekkokardiografi (2D TTE):

   Alle patienter vil gennemgå 2D TTE før enheden lukkes for at vurdere:

   • ASD (type, størrelse, shuntretning).
   • Pulseret Doppler kvantificering af pulmonal (Qp) til systemisk (Qs) blodgennemstrømningsforhold
   • Højre ventrikel (RV) forstørrelse: RV lineære dimensioner måles bedst fra en RV-fokuseret apikal firekammervisning.

   • RV systolisk funktion ved:

     1. Trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursion (TAPSE),
     2. 2D RV fraktionel arealændring (FAC)= 100 X [(endediastolisk område - slutsystolisk område)/slutdiastolisk område)].
   • Pulmonal arterie systolisk tryk (PASP).
   • Graden af ​​MR ved farvedoppler: Farve-dopplerstråleområdet af MR og venstre atrieområde på tidspunktet for midsystole vil blive målt ved arealsporingsmetoden i den apikale 4-kammervisning og forholdet mellem MR-stråleareal og venstre atrieområde vil blive beregnet. Graden af ​​MR vil blive bestemt af forholdet, hvor 0% til 10%>> ingen/triviel, 10% til 20% >> mild, 20% til 40% >> moderat og >40% >> svær.
   • Venstre ventrikel (LV) systolisk funktion ved m-mode,

   • LV diastolisk funktion:

     1. Pulserende bølge (PW) Doppler af transmitral flow under diastole.
     2. Vævs Doppler-billeddannelse (TDI).

6. Tredimensionel transøsofageal ekkokardiografi (3D-TEE):

   Alle patienter vil gennemgå 3D-TEE før enhedens lukning af secundum ASD for at vurdere:

   1. Antallet af defekter.
   2. Fejlstørrelse: Den maksimale dimension (længde), mindre dimension (bredde) og areal ved planimetri vil blive målt fra 3D-visningen.
   3. ASD-morfologi vil blive kategoriseret efter formen set i ansigtsvisningen. ASD vil blive defineret som cirkulær, når den mindre dimension er >75 % af den maksimale længde. Hvis den mindre dimension er <75 % af den maksimale længde, vil ASD blive defineret som havende en oval form. Asymmetriske, uregelmæssigt formede defekter, der ikke er elliptiske, vil blive defineret som havende en kompleks form.
   4. De omgivende fælge: aortakant, atrioventrikulær (AV) rand, superior vena cava (SVC) rand, inferior vena cava (IVC) rand og posterior kant.

   Ifølge nyere undersøgelse vil den optimale ASD-enhedsstørrelse blive beregnet som:

   Enhedsstørrelse = 0,964 x 3Dmax - 2,622 x cirkulært indeks +7,084 Hvor maksimal ASD-diameter på 3D-TEE (3Dmax) og det cirkulære indeks er defineret som forholdet mellem de maksimale og minimale diametre på 3D-TEE-billedet.

7. Procedure for lukning af transkateter secundum ASD-enhed:

   Alle patienter, der er egnede til lukning af enheden, vil gennemgå proceduren for lukning af transkateteranordningen i et kath-laboratorium under generel anæstesi. Efter venøs adgang er opnået efter lokalbedøvelse via højre lårbensvene, krydses ASD ved hjælp af et multifunktionskateter. Multipurpose kateteret udskiftes derefter til et enhedsspecifikt leveringssystem. Dens spids er placeret i venstre atrium. Den venstre-sidede skive udfoldes derefter og trækkes forsigtigt tilbage mod atrial septum under fluoroskopisk vejledning i en venstre anterior skrå projektion. For at udfolde den højre atrielle disk, opretholdes spændingen på leveringskablet, mens leveringshylsteret trækkes yderligere tilbage.

   Hele proceduren vil være under fluoroskopisk og 3D-TEE vejledning. Enhedsstørrelse, der vil blive brugt i ASD-lukning i henhold til den tidligere nævnte formel baseret på 3D-TEE-målinger.

8. Opfølgning:

   • Klinisk opfølgning i 24 timer for at påvise akut hjertesvigt efter ASD-lukning.
   • 2D-TTE vil blive udført 24 timer efter proceduren for at visualisere enhedens position og for at se efter resterende shunting og MR-grad ved hjælp af farvedoppler.
   • Klinisk opfølgning, EKG og 2D-TTE ved 6-måneders opfølgning for at detektere nystartet AF, resterende shunt og MR-forringelse.
9. Efter 6 måneders lukning af enheden:

Patienterne vil blive opdelt i to grupper i henhold til forekomsten af ​​uønskede udfald (resterende shunt, MR-forværring og nyopstået AF), og følgende prædiktorer vil blive evalueret i hver gruppe og deres indflydelse på forekomsten af ​​disse uønskede udfald:

Ekkokardiografiske data:

• RV systolisk funktion af TAPSE og FAC på 2D-TTE.
• LV systolisk funktion ved m-mode på 2D-TTE.
• LV diastolisk funktion på 2D-TTE.
• Estimeret PASP på 2D-TTE.
• ASD-form på 3D-TEE.
• ASD maksimal diameter på 3D-TEE.
• ASD minimal diameter på 3D-TEE.
• ASD-område på 3D-TEE.
• Størrelse på implanteret enhed.