Induktion af opioidafhængige individer på buprenorphin og buprenorphin/naloxon
24. april 2017 opdateret af: Indivior Inc.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne tilstedeværelsen, graden, tidsforløbet og profilen af opioidabstinenssymptomer forbundet med induktion med nye formuleringer af buprenorphin eller buprenorphin/naloxon hos personer med aktiv opioidafhængighed.
Det primære resultatmål er sværhedsgraden af abstinenssymptomer målt ved hjælp af Clinical Opiat Abstinensskala (COWS).
Den primære undersøgelseshypotese er, at ingen af lægemiddelformuleringerne vil fremkalde et opioidabstinenssyndrom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Buprenorphin sublinguale og bukkale opløselige film udvikles til at blive brugt til samme indikation og over det samme buprenorphindosisområde som Subutex og Suboxone sublinguale tabletter til behandling af opioidafhængighed. Imidlertid blev kun film administreret ad den sublinguale vej evalueret i denne undersøgelse.
Den opløselige filmdosering forventes at give følgende forbedringer og potentielle fordele i forhold til det nuværende Subutex- og Suboxone-produkt:
- Afbødning af utilsigtet pædiatrisk eksponering ved at levere børnesikret emballage i enhedsdosisformat.
- Forbedring af emnets bekvemmelighed og overholdelse ved at sikre hurtig opløsning.
- Beskyttelse mod afledning ved at tilvejebringe en doseringsform, som er meget vanskelig for individet at fjerne fra den sublinguale eller bukkale slimhinde efter indgivelse. Dette giver plejepersonalet sikkerhed for, at dosis faktisk er blevet taget korrekt i et overvåget miljø.
- Tilvejebringelse af et enhedsdosis produktformat til hospitals- og institutionsbrug.
- Mindsket produktskade under forsendelse sammenlignet med Subutex og Suboxone tabletter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Emnet skal:
- Giv skriftligt informeret samtykke.
- Har en diagnostisk og statistisk manual for mentale lidelser-IV (DSM-IV) diagnosticering af opioidafhængighed.
- Vær mand eller kvinde, 18 til 65 år, inklusive.
- Hvis hun er kvinde, skal du have en negativ graviditetstest under screeningen og acceptere at bruge en acceptabel præventionsmetode.
Ekskluderingskriterier:
Emner må ikke:
- Har deltaget i en eksperimentel lægemiddel- eller enhedsundersøgelse inden for de sidste 30 dage.
- Være i øjeblikket (sidste 30 dage fra start af screening) engageret i opioid-agonist-, opioidpartial-agonist- eller opioidantagonistbehandling.
- Hvis hun er kvinde, skal du amme eller ammende.
- Har en medicinsk tilstand, som efter lægens investigator ville udelukke forsøgspersonen fra at gennemføre undersøgelsen.
- Har nogen klinisk signifikant psykiatrisk lidelse uden stofbrug (f.eks. skizofreni).
- Har aktuelle selvmordstanker.
- Har en Mini Mental Status Exam score mindre end 24.
- Har fysisk afhængighed af alkohol.
- Har fysisk afhængighed af beroligende-hypnotika.
- Har aktiv aftøs stomatitis.
- Har aktiv oral herpes.
- Har brug for løbende receptpligtig medicin, der interagerer med P450 3A4 (et medlem af cytokrom P450 superfamilien af enzymer) systemet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Buprenorphinopløselig film
Dag 1: Buprenorphinopløselig film indgivet i en dosis på 4 mg 3 gange dagligt plus placebo. Dosering fandt sted kl. 09.00, 11.00 og 2.000 timer. Dage 2-5: Buprenorphinopløselig film indgivet i en dosis på 16 mg til 24 mg én gang dagligt plus placebo. Dosering fandt sted kl. 09.00. |
Buprenorphinopløselige filmstrimler indgivet sublingualt med doser eskaleret fra 12 mg dagligt op til 24 mg dagligt i 5 dages total behandling.
Andre navne:
Placeboopløselig film administreret efter samme tidsplan som aktiv behandling for at holde undersøgelsen blind.
|
|
Eksperimentel: Buprenorphin/naloxonopløselig film
Dag 1: Buprenorphin/naloxon-opløselig film indgivet i en dosis på 4 mg/1 mg 3 gange dagligt, plus placebo. Dosering fandt sted kl. 09.00, 11.00 og 2.000 timer. Dage 2 til 5: Buprenorphin/naloxonopløselig film indgivet i en dosis på 16 mg/4 mg til 24 mg/6 mg én gang dagligt plus placebo. Dosering fandt sted kl. 09.00. |
Placeboopløselig film administreret efter samme tidsplan som aktiv behandling for at holde undersøgelsen blind.
Buprenorphin/naloxonopløselige filmstrimler indgivet sublingualt med doser eskaleret fra 12 mg buprenorphin/3 mg naloxon til 24 mg buprenorphin/6 mg naloxon dagligt i 5 dages total behandling.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgraden af abstinenssymptomer målt ved hjælp af den kliniske opiat-abstinensskala (COWS) ved baseline og peak-køerne op til 23,5 timer efter den første administration
Tidsramme: Baseline: 30 minutter før første administration på dag 1. Maksimum: op til 23,5 timer efter administration på dag 1
|
COWS er et instrument med 11 elementer, der bruges til at vurdere symptomer på opioidabstinenser (Wesson et al., 1999). Scoren er summen af svaret på hver af de 11 punkter og dækker et interval på 0-48. KØER bruges almindeligvis af klinikere, der behandler patienter med buprenorphin for at overvåge sværhedsgraden af abstinenser. COWS-score under 5 anses ikke for at være tegn på tilbagetrækning. Score fra 5 til 12 betragtes som mild abstinens; fra 13 til 24 moderat tilbagetrækning; 25 til 36 moderat/svær abstinenser og 37-48 svær abstinenser. Basislinien KØER var scoren opnået 30 minutter før administration af opløselige film på dag 1. Peak COWS var den højeste KØ-score opnået mellem 1-23,5 timer efter administration på dag 1. |
Baseline: 30 minutter før første administration på dag 1. Maksimum: op til 23,5 timer efter administration på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgraden af abstinenssymptomer målt ved hjælp af den kliniske opiat-abstinensskala (COWS) ved slutningen af induktion og Peak COWS efter induktion
Tidsramme: Slut på induktion: 47,5 timer efter første indgivelse. Peak Post Induction: Dage 3-5
|
COWS er et instrument med 11 elementer, der bruges til at vurdere symptomer på opioidabstinenser (Wesson et al., 1999). Scoren er summen af svaret på hver af de 11 punkter og dækker et interval på 0-48. KØER bruges almindeligvis af klinikere, der behandler patienter med buprenorphin for at overvåge sværhedsgraden af abstinenser. COWS-score under 5 anses ikke for at være tegn på tilbagetrækning. Score fra 5 til 12 betragtes som mild abstinens; fra 13 til 24 moderat tilbagetrækning; 25 til 36 moderat/svær abstinenser og 37-48 svær abstinenser. Slutningen af induktionskøer var scoren opnået 47,5 timer efter første indgivelse af opløselige film på dag 1. Peak post-induktion COWS var den højeste COWS score opnået på dag 2-5. |
Slut på induktion: 47,5 timer efter første indgivelse. Peak Post Induction: Dage 3-5
|
|
Pupildiametermålinger ved baseline og den maksimale pupildiameter op til 23,5 timer efter den første administration
Tidsramme: Baseline: 15 minutter før første administration på dag 1. Maksimum: 15 minutter - 23,5 timer efter administration på dag 1
|
Pupildiameter blev målt ved baseline og med intervaller efter lægemiddeladministration på dag 1. Spidsmåling er den maksimale pupildiameter registreret fra 15 minutter til 23,5 timer efter administration af undersøgelsesintervention.
|
Baseline: 15 minutter før første administration på dag 1. Maksimum: 15 minutter - 23,5 timer efter administration på dag 1
|
|
Pupildiametermålinger ved baseline og minimum pupildiameter op til 23,5 timer efter den første administration
Tidsramme: Baseline: 15 minutter før første administration på dag 1. Maksimum: 15 minutter - 23,5 timer efter administration på dag 1
|
Pupildiameter blev målt ved baseline og med intervaller efter lægemiddeladministration på dag 1. Maksimal måling er den minimale pupildiameter registreret fra 15 minutter til 23,5 timer efter administration af undersøgelsesintervention.
|
Baseline: 15 minutter før første administration på dag 1. Maksimum: 15 minutter - 23,5 timer efter administration på dag 1
|
|
Målinger af pupildiameter ved slutningen af induktion (slutningen af dag 2) og den mindste pupildiameter i perioden efter induktion (dage 3-5)
Tidsramme: Slut på induktion: 47,5 timer efter første indgivelse. Peak Post Induction: Dage 3-5
|
Pupildiameter blev målt ved slutningen af induktionen (47,5 timer efter den første administration af undersøgelsesintervention) og med intervaller i post-induktionsperioden (dage 3-5).
Topmåling efter induktion er den mindste pupildiameter, der er registreret i dag 3-5.
|
Slut på induktion: 47,5 timer efter første indgivelse. Peak Post Induction: Dage 3-5
|
|
Visual Analog Scale (VAS)-score ved baseline og peak (maksimal stigning) VAS op til 23,5 timer efter første administration for spørgsmålet: "Hvor høj er du?"
Tidsramme: Baseline: 30 minutter før første administration på dag 1. Maksimum: op til 23,5 timer efter administration på dag 1
|
En visuel analog skala (VAS) blev brugt af deltagerne til at besvare det subjektive spørgsmål, "Hvor høj er du?". Spørgsmålet var et af seks, der blev brugt til at måle omfanget af opioidblokade efter undersøgelsesintervention. VAS-spørgsmål blev udvalgt baseret på tidligere demonstration af deres følsomhed over for opioid-agonist- og antagonisteffekter (Preston et al., 1988). Deltagerne angav, hvor højt de føler sig ved at markere en score på en vandret linje med 0=ikke høj og 100=ekstremt høj. Baseline VAS var scoren opnået 30 minutter før administration af opløselige film på dag 1. Peak VAS var den højeste VAS score opnået mellem 1-23,5 timer efter administration på dag 1. |
Baseline: 30 minutter før første administration på dag 1. Maksimum: op til 23,5 timer efter administration på dag 1
|
|
Visual Analog Scale (VAS)-score ved baseline og peak (maksimal stigning) VAS op til 23,5 timer efter første administration for spørgsmålet: "Føler du nogen lægemiddeleffekt?"
Tidsramme: Baseline: 30 minutter før første administration på dag 1. Maksimum: op til 23,5 timer efter administration på dag 1
|
En visuel analog skala (VAS) blev brugt af deltagerne til at besvare det subjektive spørgsmål, "Føler du nogen lægemiddeleffekt?".
Spørgsmålet var et af seks, der blev brugt til at måle omfanget af opioidblokade efter undersøgelsesintervention.
VAS-spørgsmål blev udvalgt baseret på tidligere demonstration af deres følsomhed over for opioid-agonist- og antagonisteffekter (Preston et al., 1988).
Deltagerne angav, hvor højt de føler sig ved at markere en score på en vandret linje med 0=ingen effekt og 100=maksimal effekt.
|
Baseline: 30 minutter før første administration på dag 1. Maksimum: op til 23,5 timer efter administration på dag 1
|
|
Visual Analog Scale (VAS)-score ved baseline og peak (maksimal stigning) VAS op til 23,5 timer efter første administration for spørgsmålet: "Har lægemidlet nogen god virkning?"
Tidsramme: Baseline: 30 minutter før første administration på dag 1. Maksimum: op til 23,5 timer efter administration på dag 1
|
En visuel analog skala (VAS) blev brugt af deltagerne til at besvare det subjektive spørgsmål, "Føler du nogle gode effekter?".
Spørgsmålet var et af seks, der blev brugt til at måle omfanget af opioidblokade efter undersøgelsesintervention.
VAS-spørgsmål blev udvalgt baseret på tidligere demonstration af deres følsomhed over for opioid-agonist- og antagonisteffekter (Preston et al., 1988).
Deltagerne angav, hvor højt de føler sig ved at markere en score på en vandret linje med 0=ingen gode effekter og 100=maksimal gode effekter.
|
Baseline: 30 minutter før første administration på dag 1. Maksimum: op til 23,5 timer efter administration på dag 1
|
|
Visual Analog Scale (VAS)-score ved baseline og peak (maksimal stigning) VAS op til 23,5 timer efter første administration for spørgsmålet: "Har stoffet nogen dårlig virkning?"
Tidsramme: Baseline: 30 minutter før første administration på dag 1. Maksimum: op til 23,5 timer efter administration på dag 1
|
En visuel analog skala (VAS) blev brugt af deltagerne til at besvare det subjektive spørgsmål, "Har stoffet nogen dårlige virkninger?".
Spørgsmålet var et af seks, der blev brugt til at måle omfanget af opioidblokade efter undersøgelsesintervention.
VAS-spørgsmål blev udvalgt baseret på tidligere demonstration af deres følsomhed over for opioid-agonist- og antagonisteffekter (Preston et al., 1988).
Deltagerne angav, hvor højt de føler sig ved at markere en score på en vandret linje med 0 = ingen dårlige effekter og 100 = maksimale dårlige effekter.
|
Baseline: 30 minutter før første administration på dag 1. Maksimum: op til 23,5 timer efter administration på dag 1
|
|
CVisual Analog Scale (VAS)-score ved baseline og peak (maksimal stigning) VAS op til 23,5 timer efter første administration for spørgsmålet: "Kan du lide stoffet?"
Tidsramme: Baseline: 30 minutter før første administration på dag 1. Maksimum: op til 23,5 timer efter administration på dag 1
|
En visuel analog skala (VAS) blev brugt af deltagerne til at besvare det subjektive spørgsmål, "Kan du lide stoffet?".
Spørgsmålet var et af seks, der blev brugt til at måle omfanget af opioidblokade efter undersøgelsesintervention.
VAS-spørgsmål blev udvalgt baseret på tidligere demonstration af deres følsomhed over for opioid-agonist- og antagonisteffekter (Preston et al., 1988).
Deltagerne angav, hvor højt de føler sig ved at markere en score på en vandret linje med 0 = ingen kan lide og 100 = maksimal kan lide.
|
Baseline: 30 minutter før første administration på dag 1. Maksimum: op til 23,5 timer efter administration på dag 1
|
|
Visual Analog Scale (VAS)-score ved baseline og peak (maksimal stigning) VAS op til 23,5 timer efter første administration for spørgsmålet: "Gør stoffet dig syg?"
Tidsramme: Baseline: 30 minutter før første administration på dag 1. Maksimum: op til 23,5 timer efter administration på dag 1
|
En visuel analog skala (VAS) blev brugt af deltagerne til at besvare det subjektive spørgsmål: "Gør stoffet dig syg?".
Spørgsmålet var et af seks, der blev brugt til at måle omfanget af opioidblokade efter undersøgelsesintervention.
VAS-spørgsmål blev udvalgt baseret på tidligere demonstration af deres følsomhed over for opioid-agonist- og antagonisteffekter (Preston et al., 1988).
Deltagerne angav, hvor højt de føler sig ved at markere en score på en vandret linje med 0=ingen effekt og 100=maksimal effekt.
|
Baseline: 30 minutter før første administration på dag 1. Maksimum: op til 23,5 timer efter administration på dag 1
|
|
Visual Analog Scale (VAS)-score ved slutningen af induktionsperioden og post-induktionsperioden (maksimal stigning) for spørgsmålet: "Hvor høj er du?"
Tidsramme: Slut på induktion: 47,5 timer efter første indgivelse. Peak Post Induction: Dage 3-5
|
En visuel analog skala (VAS) blev brugt af deltagerne til at besvare det subjektive spørgsmål, "Hvor høj er du?".
Spørgsmålet var et af seks, der blev brugt til at måle omfanget af opioidblokade efter undersøgelsesintervention.
VAS-spørgsmål blev udvalgt baseret på tidligere demonstration af deres følsomhed over for opioid-agonist- og antagonisteffekter (Preston et al., 1988).
Deltagerne angav, hvor højt de føler sig ved at markere en score på en vandret linje med 0=ikke høj og 100=ekstremt høj.
|
Slut på induktion: 47,5 timer efter første indgivelse. Peak Post Induction: Dage 3-5
|
|
Visual Analog Scale (VAS)-score ved slutningen af induktionsperioden og post-induktionsperioden (maksimal stigning) for spørgsmålet: "Føler du nogen lægemiddeleffekt?"
Tidsramme: Slut på induktion: 47,5 timer efter første indgivelse. Peak Post Induction: Dage 3-5
|
En visuel analog skala (VAS) blev brugt af deltagerne til at besvare det subjektive spørgsmål, "Føler du nogen lægemiddeleffekt?".
Spørgsmålet var et af seks, der blev brugt til at måle omfanget af opioidblokade efter undersøgelsesintervention.
VAS-spørgsmål blev udvalgt baseret på tidligere demonstration af deres følsomhed over for opioid-agonist- og antagonisteffekter (Preston et al., 1988).
Deltagerne angav, hvor højt de føler sig ved at markere en score på en vandret linje med 0=ingen effekt og 100=maksimal effekt.
|
Slut på induktion: 47,5 timer efter første indgivelse. Peak Post Induction: Dage 3-5
|
|
Visual Analog Scale (VAS)-score ved slutningen af induktionsperioden og post-induktionsperioden (maksimal stigning) for spørgsmålet: "Føler du nogen gode effekter?"
Tidsramme: Slut på induktion: 47,5 timer efter første indgivelse. Peak Post Induction: Dage 3-5
|
En visuel analog skala (VAS) blev brugt af deltagerne til at besvare det subjektive spørgsmål, "Føler du nogle gode effekter?".
Spørgsmålet var et af seks, der blev brugt til at måle omfanget af opioidblokade efter undersøgelsesintervention.
VAS-spørgsmål blev udvalgt baseret på tidligere demonstration af deres følsomhed over for opioid-agonist- og antagonisteffekter (Preston et al., 1988).
Deltagerne angav, hvor højt de føler sig ved at markere en score på en vandret linje med 0=ingen gode effekter og 100=maksimal gode effekter.
|
Slut på induktion: 47,5 timer efter første indgivelse. Peak Post Induction: Dage 3-5
|
|
Visual Analog Scale (VAS)-score ved slutningen af induktionsperioden og post-induktionsperioden (maksimal stigning) for spørgsmålet: "Har stoffet nogen dårlig virkning?"
Tidsramme: Slut på induktion: 47,5 timer efter første indgivelse. Peak Post Induction: Dage 3-5
|
En visuel analog skala (VAS) blev brugt af deltagerne til at besvare det subjektive spørgsmål, "Har stoffet nogen dårlige virkninger?".
Spørgsmålet var et af seks, der blev brugt til at måle omfanget af opioidblokade efter undersøgelsesintervention.
VAS-spørgsmål blev udvalgt baseret på tidligere demonstration af deres følsomhed over for opioid-agonist- og antagonisteffekter (Preston et al., 1988).
Deltagerne angav, hvor højt de føler sig ved at markere en score på en vandret linje med 0 = ingen dårlige effekter og 100 = maksimale dårlige effekter.
|
Slut på induktion: 47,5 timer efter første indgivelse. Peak Post Induction: Dage 3-5
|
|
Visual Analog Scale (VAS)-score ved slutningen af induktionsperioden og post-induktionsperioden (maksimal stigning) for spørgsmålet: "Kan du lide stoffet?"
Tidsramme: Slut på induktion: 47,5 timer efter første indgivelse. Peak Post Induction: Dage 3-5
|
En visuel analog skala (VAS) blev brugt af deltagerne til at besvare det subjektive spørgsmål, "Kan du lide stoffet?".
Spørgsmålet var et af seks, der blev brugt til at måle omfanget af opioidblokade efter undersøgelsesintervention.
VAS-spørgsmål blev udvalgt baseret på tidligere demonstration af deres følsomhed over for opioid-agonist- og antagonisteffekter (Preston et al., 1988).
Deltagerne angav, hvor højt de føler sig ved at markere en score på en vandret linje med 0 = ingen kan lide og 100 = maksimal kan lide.
|
Slut på induktion: 47,5 timer efter første indgivelse. Peak Post Induction: Dage 3-5
|
|
Visual Analog Scale (VAS)-score ved slutningen af induktionsperioden og post-induktionsperioden (maksimal stigning) for spørgsmålet: "Gør stoffet dig syg?"
Tidsramme: Slut på induktion: 47,5 timer efter første indgivelse. Peak Post Induction: Dage 3-5
|
En visuel analog skala (VAS) blev brugt af deltagerne til at besvare det subjektive spørgsmål: "Gør stoffet dig syg?".
Spørgsmålet var et af seks, der blev brugt til at måle omfanget af opioidblokade efter undersøgelsesintervention.
VAS-spørgsmål blev udvalgt baseret på tidligere demonstration af deres følsomhed over for opioid-agonist- og antagonisteffekter (Preston et al., 1988).
Deltagerne angav, hvor højt de føler sig ved at markere en score på en vandret linje med 0=ingen effekt og 100=maksimal effekt.
|
Slut på induktion: 47,5 timer efter første indgivelse. Peak Post Induction: Dage 3-5
|
|
Sammenfatning af deltagere med behandlingsfremkaldte bivirkninger (TEAE'er)
Tidsramme: Dag 1-6
|
Behandlingsfremkaldende AE'er blev defineret som dem, der startede på dagen for den første behandling med buprenorphinopløselige film eller buprenorphin/naloxonopløselige film indtil frigivelse af forskningsfaciliteter, hvilket typisk skete på dag 6. Sværhedsgraden blev bedømt af investigator som mild (grad 1), moderat (grad 2) og svær (grad 3). |
Dag 1-6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric C. Strain, M.D., Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2008
Først opslået (Skøn)
17. marts 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Narkotika-relaterede lidelser
- Opioid-relaterede lidelser
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Narkotiske antagonister
- Buprenorphin
- Naloxon
- Buprenorphin, Naloxon-lægemiddelkombination
Andre undersøgelses-id-numre
- RB-US-07-0002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .