Induksjon av opioidavhengige individer på buprenorfin og buprenorfin/nalokson
24. april 2017 oppdatert av: Indivior Inc.
Formålet med denne studien er å sammenligne tilstedeværelse, grad, tidsforløp og profil av opioidabstinenssymptomer assosiert med induksjon med nye formuleringer av buprenorfin eller buprenorfin/naloxon hos personer med aktiv opioidavhengighet.
Det primære utfallsmålet er alvorlighetsgraden av abstinenssymptomer målt ved hjelp av Clinical Opiat Abstinensskala (COWS).
Studiens primære hypotese er at ingen av legemidlene vil utløse et opioidabstinenssyndrom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Buprenorfin sublinguale og bukkalt løselige filmer utvikles for å brukes til samme indikasjon og over samme buprenorfindoseområde som Subutex og Suboxone sublinguale tabletter i behandlingen av opioidavhengighet. Imidlertid ble bare filmer administrert ved sublingual rute evaluert i denne studien.
Doseringen av løselig film forventes å gi følgende forbedringer og potensielle fordeler i forhold til det nåværende Subutex- og Suboxone-produktet:
- Begrensning mot utilsiktet pediatrisk eksponering ved å tilby barnesikker emballasje i enhetsdoseformat.
- Forbedring i fagets bekvemmelighet og samsvar ved å sikre rask oppløsning.
- Beskyttelse mot avledning ved å tilveiebringe en doseringsform som er svært vanskelig for individet å fjerne fra den sublinguale eller bukkale slimhinnen etter administrering. Dette gir forsikring til omsorgspersonen om at dosen faktisk er tatt riktig i en overvåket setting.
- Tilveiebringelse av et enhetsdoseproduktformat for sykehus- og institusjonsbruk.
- Redusert produktskade under frakt sammenlignet med Subutex og Suboxone tabletter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Emnet må:
- Gi skriftlig informert samtykke.
- Ha en diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser-IV (DSM-IV) diagnostisering av opioidavhengighet.
- Vær mann eller kvinne, 18 til 65 år inkludert.
- Hvis kvinne, ha en negativ graviditetstest under screening og godta å bruke en akseptabel prevensjonsmetode.
Ekskluderingskriterier:
Emner må ikke:
- Har deltatt i en eksperimentell medikament- eller enhetsstudie i løpet av de siste 30 dagene.
- Være for øyeblikket (siste 30 dager fra start av screening) engasjert i behandling med opioidagonist, partiell opioidagonist eller opioidantagonist.
- Hvis kvinne, ammer eller ammer.
- Har en medisinsk tilstand som etter legens oppfatning vil hindre forsøkspersonen fra å fullføre studien.
- Har noen klinisk signifikant psykiatrisk lidelse uten rusmiddelbruk (f.eks. schizofreni).
- Har nåværende selvmordstanker.
- Ha en Mini Mental Status Exam-score mindre enn 24.
- Har fysisk avhengighet av alkohol.
- Har fysisk avhengighet av beroligende-hypnotika.
- Har aktiv aftøs stomatitt.
- Har aktiv oral herpes.
- Trenger pågående reseptbelagte medisiner som samhandler med P450 3A4 (et medlem av cytokrom P450 superfamilien av enzymer) systemet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Buprenorfinløselig film
Dag 1: Buprenorfin-løselig film administrert i en dose på 4 mg 3 ganger daglig, pluss placebo. Dosering skjedde klokken 0900, 1100 og 2000 timer. Dag 2-5: Buprenorfinløselig film administrert i en dose på 16 mg til 24 mg én gang daglig, pluss placebo. Dosering skjedde kl. 09.00. |
Buprenorfinløselige filmstrimler administrert sublingualt med doser eskalert fra 12 mg per dag opp til 24 mg daglig i 5 dagers total behandling.
Andre navn:
Placeboløselig film administrert på samme tidsplan som aktiv behandling for å opprettholde studien blind.
|
|
Eksperimentell: Buprenorfin/naloxon løselig film
Dag 1: Buprenorfin/naloksonløselig film administrert i en dose på 4mg/1mg 3 ganger per dag, pluss placebo. Dosering skjedde klokken 0900, 1100 og 2000 timer. Dag 2 til 5: Buprenorfin/naloksonløselig film administrert i en dose på 16 mg/4 mg til 24 mg/6 mg én gang daglig, pluss placebo. Dosering skjedde kl. 09.00. |
Placeboløselig film administrert på samme tidsplan som aktiv behandling for å opprettholde studien blind.
Buprenorfin/naloxon-løselige filmstrimler administrert sublingualt med doser eskalert fra 12 mg buprenorfin/3 mg nalokson til 24 mg buprenorfin/6 mg nalokson daglig i 5 dager med total behandling.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgraden av abstinenssymptomer målt ved bruk av Clinical Opiat Abstinensskala (COWS) ved baseline og Peak COWS opptil 23,5 timer etter første administrasjon
Tidsramme: Baseline: 30 minutter før første administrasjon på dag 1. Topp: opptil 23,5 timer etter administrasjon på dag 1
|
COWS er et 11-elements instrument som brukes til å vurdere symptomer på opioidabstinens (Wesson et al., 1999). Poengsummen er summen av responsen på hvert av de 11 elementene og dekker et område på 0-48. COWS brukes ofte av klinikere som behandler pasienter med buprenorfin for å overvåke alvorlighetsgraden av abstinenser. COWS-score under 5 anses ikke som en indikasjon på uttak. Poeng fra 5 til 12 regnes som mild abstinens; fra 13 til 24 moderat tilbaketrekning; 25 til 36 moderat/alvorlig abstinens, og 37-48 alvorlig abstinens. Baseline COWS var poengsummen oppnådd 30 minutter før administrering av løselige filmer på dag 1. Peak COWS var den høyeste COWS-skåren oppnådd mellom 1-23,5 timer etter administrering på dag 1. |
Baseline: 30 minutter før første administrasjon på dag 1. Topp: opptil 23,5 timer etter administrasjon på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgraden av abstinenssymptomer målt ved bruk av Clinical Opiat Abstinensskala (COWS) ved slutten av induksjon og Peak COWS etter induksjon
Tidsramme: Slutt på induksjon: 47,5 timer etter første administrasjon Topp etter induksjon: Dag 3-5
|
COWS er et 11-elements instrument som brukes til å vurdere symptomer på opioidabstinens (Wesson et al., 1999). Poengsummen er summen av responsen på hvert av de 11 elementene og dekker et område på 0-48. COWS brukes ofte av klinikere som behandler pasienter med buprenorfin for å overvåke alvorlighetsgraden av abstinenser. COWS-score under 5 anses ikke som en indikasjon på uttak. Poeng fra 5 til 12 regnes som mild abstinens; fra 13 til 24 moderat tilbaketrekning; 25 til 36 moderat/alvorlig abstinens, og 37-48 alvorlig abstinens. Slutten av induksjonsKUER var poengsummen oppnådd 47,5 timer etter første administrering av løselige filmer på dag 1. Topp postinduksjonsKUER var den høyeste COWS-poengsummen oppnådd på dag 2-5. |
Slutt på induksjon: 47,5 timer etter første administrasjon Topp etter induksjon: Dag 3-5
|
|
Pupilldiametermålinger ved baseline og maksimal pupilldiameter opptil 23,5 timer etter første administrasjon
Tidsramme: Baseline: 15 minutter før første administrasjon på dag 1. Topp: 15 minutter - 23,5 timer etter administrasjon på dag 1
|
Pupilldiameter ble målt ved baseline og ved intervaller etter medikamentadministrasjon på dag 1. Toppmåling er den maksimale pupilldiameteren registrert fra 15 minutter til 23,5 timer etter administrering av studieintervensjon.
|
Baseline: 15 minutter før første administrasjon på dag 1. Topp: 15 minutter - 23,5 timer etter administrasjon på dag 1
|
|
Pupilldiametermålinger ved baseline og minimum pupilldiameter opptil 23,5 timer etter første administrasjon
Tidsramme: Baseline: 15 minutter før første administrasjon på dag 1. Topp: 15 minutter - 23,5 timer etter administrasjon på dag 1
|
Pupilldiameter ble målt ved baseline og ved intervaller etter medikamentadministrering på dag 1. Toppmåling er minimum pupilldiameter registrert fra 15 minutter til 23,5 timer etter administrering av studieintervensjon.
|
Baseline: 15 minutter før første administrasjon på dag 1. Topp: 15 minutter - 23,5 timer etter administrasjon på dag 1
|
|
Målinger av pupilldiameter ved slutten av induksjon (slutten av dag 2) og minimum pupilldiameter i perioden etter induksjon (dager 3-5)
Tidsramme: Slutt på induksjon: 47,5 timer etter første administrasjon Topp etter induksjon: Dag 3-5
|
Pupilldiameter ble målt ved slutten av induksjonen (47,5 timer etter første administrasjon av studieintervensjon) og med intervaller i postinduksjonsperioden (dag 3-5).
Toppmåling etter induksjon er minimum pupilldiameter registrert i løpet av dag 3-5.
|
Slutt på induksjon: 47,5 timer etter første administrasjon Topp etter induksjon: Dag 3-5
|
|
Visual Analog Scale (VAS)-poengsum ved baseline og topp (maksimal økning) VAS opptil 23,5 timer etter første administrasjon for spørsmålet: "Hvor høy er du?"
Tidsramme: Baseline: 30 minutter før første administrasjon på dag 1. Topp: opptil 23,5 timer etter administrasjon på dag 1
|
En visuell analog skala (VAS) ble brukt av deltakerne for å svare på det subjektive spørsmålet "Hvor høy er du?". Spørsmålet var ett av seks som ble brukt for å måle omfanget av opioidblokkade etter studieintervensjon. VAS-spørsmål ble valgt basert på tidligere demonstrasjon av deres følsomhet for opioidagonist- og antagonisteffekter (Preston et al., 1988). Deltakerne anga hvor høyt de føler seg ved å markere en poengsum på en horisontal linje med 0=ikke høy og 100=ekstremt høy. Baseline VAS var poengsummen oppnådd 30 minutter før administrering av løselige filmer på dag 1. Topp VAS var den høyeste VAS-skåren oppnådd mellom 1-23,5 timer etter administrering på dag 1. |
Baseline: 30 minutter før første administrasjon på dag 1. Topp: opptil 23,5 timer etter administrasjon på dag 1
|
|
Visual Analog Scale (VAS)-poengsum ved baseline og topp (maksimal økning) VAS opptil 23,5 timer etter første administrasjon for spørsmålet: "Føler du noen medikamentell effekt?"
Tidsramme: Baseline: 30 minutter før første administrasjon på dag 1. Topp: opptil 23,5 timer etter administrasjon på dag 1
|
En visuell analog skala (VAS) ble brukt av deltakerne for å svare på det subjektive spørsmålet "Føler du noen medikamenteffekt?".
Spørsmålet var ett av seks som ble brukt for å måle omfanget av opioidblokkade etter studieintervensjon.
VAS-spørsmål ble valgt basert på tidligere demonstrasjon av deres følsomhet for opioidagonist- og antagonisteffekter (Preston et al., 1988).
Deltakerne anga hvor høyt de føler seg ved å markere en skåre på en horisontal linje med 0=ingen effekt og 100=maksimal effekt.
|
Baseline: 30 minutter før første administrasjon på dag 1. Topp: opptil 23,5 timer etter administrasjon på dag 1
|
|
Visual Analog Scale (VAS)-score ved baseline og topp (maksimal økning) VAS opptil 23,5 timer etter første administrasjon for spørsmålet: "Har stoffet noen gode effekter?"
Tidsramme: Baseline: 30 minutter før første administrasjon på dag 1. Topp: opptil 23,5 timer etter administrasjon på dag 1
|
En visuell analog skala (VAS) ble brukt av deltakerne for å svare på det subjektive spørsmålet "Føler du noen gode effekter?".
Spørsmålet var ett av seks som ble brukt for å måle omfanget av opioidblokkade etter studieintervensjon.
VAS-spørsmål ble valgt basert på tidligere demonstrasjon av deres følsomhet for opioidagonist- og antagonisteffekter (Preston et al., 1988).
Deltakerne anga hvor høyt de føler seg ved å markere en skåre på en horisontal linje med 0=ingen gode effekter og 100=maksimal gode effekter.
|
Baseline: 30 minutter før første administrasjon på dag 1. Topp: opptil 23,5 timer etter administrasjon på dag 1
|
|
Visual Analog Scale (VAS)-score ved baseline og topp (maksimal økning) VAS opptil 23,5 timer etter første administrasjon for spørsmålet: "Har stoffet noen dårlige effekter?"
Tidsramme: Baseline: 30 minutter før første administrasjon på dag 1. Topp: opptil 23,5 timer etter administrasjon på dag 1
|
En visuell analog skala (VAS) ble brukt av deltakerne for å svare på det subjektive spørsmålet "Har stoffet noen dårlige effekter?".
Spørsmålet var ett av seks som ble brukt for å måle omfanget av opioidblokkade etter studieintervensjon.
VAS-spørsmål ble valgt basert på tidligere demonstrasjon av deres følsomhet for opioidagonist- og antagonisteffekter (Preston et al., 1988).
Deltakerne anga hvor høyt de føler seg ved å markere en poengsum på en horisontal linje med 0=ingen dårlige effekter og 100=maksimal dårlige effekter.
|
Baseline: 30 minutter før første administrasjon på dag 1. Topp: opptil 23,5 timer etter administrasjon på dag 1
|
|
CVisual Analog Scale (VAS)-score ved baseline og topp (maksimal økning) VAS opptil 23,5 timer etter første administrasjon for spørsmålet: "Liker du stoffet?"
Tidsramme: Baseline: 30 minutter før første administrasjon på dag 1. Topp: opptil 23,5 timer etter administrasjon på dag 1
|
En visuell analog skala (VAS) ble brukt av deltakerne for å svare på det subjektive spørsmålet "Liker du stoffet?".
Spørsmålet var ett av seks som ble brukt for å måle omfanget av opioidblokkade etter studieintervensjon.
VAS-spørsmål ble valgt basert på tidligere demonstrasjon av deres følsomhet for opioidagonist- og antagonisteffekter (Preston et al., 1988).
Deltakerne indikerte hvor høyt de føler seg ved å markere en poengsum på en horisontal linje med 0=ikke liker og 100=maks liker.
|
Baseline: 30 minutter før første administrasjon på dag 1. Topp: opptil 23,5 timer etter administrasjon på dag 1
|
|
Visual Analog Scale (VAS)-poengsum ved baseline og topp (maksimal økning) VAS opptil 23,5 timer etter første administrasjon for spørsmålet: "Gjør stoffet deg syk?"
Tidsramme: Baseline: 30 minutter før første administrasjon på dag 1. Topp: opptil 23,5 timer etter administrasjon på dag 1
|
En visuell analog skala (VAS) ble brukt av deltakerne for å svare på det subjektive spørsmålet "Gjør stoffet deg syk?".
Spørsmålet var ett av seks som ble brukt for å måle omfanget av opioidblokkade etter studieintervensjon.
VAS-spørsmål ble valgt basert på tidligere demonstrasjon av deres følsomhet for opioidagonist- og antagonisteffekter (Preston et al., 1988).
Deltakerne anga hvor høyt de føler seg ved å markere en skåre på en horisontal linje med 0=ingen effekt og 100=maksimal effekt.
|
Baseline: 30 minutter før første administrasjon på dag 1. Topp: opptil 23,5 timer etter administrasjon på dag 1
|
|
Visual Analog Scale (VAS)-score ved slutten av induksjonsperioden og post-induksjonsperioden (maksimal økning) for spørsmålet: "Hvor høy er du?"
Tidsramme: Slutt på induksjon: 47,5 timer etter første administrasjon Topp etter induksjon: Dag 3-5
|
En visuell analog skala (VAS) ble brukt av deltakerne for å svare på det subjektive spørsmålet "Hvor høy er du?".
Spørsmålet var ett av seks som ble brukt for å måle omfanget av opioidblokkade etter studieintervensjon.
VAS-spørsmål ble valgt basert på tidligere demonstrasjon av deres følsomhet for opioidagonist- og antagonisteffekter (Preston et al., 1988).
Deltakerne anga hvor høyt de føler seg ved å markere en poengsum på en horisontal linje med 0=ikke høy og 100=ekstremt høy.
|
Slutt på induksjon: 47,5 timer etter første administrasjon Topp etter induksjon: Dag 3-5
|
|
Visual Analog Scale (VAS)-score ved slutten av induksjonsperioden og post-induksjonsperioden (maksimal økning) for spørsmålet: "Føler du noen medikamentell effekt?"
Tidsramme: Slutt på induksjon: 47,5 timer etter første administrasjon Topp etter induksjon: Dag 3-5
|
En visuell analog skala (VAS) ble brukt av deltakerne for å svare på det subjektive spørsmålet "Føler du noen medikamenteffekt?".
Spørsmålet var ett av seks som ble brukt for å måle omfanget av opioidblokkade etter studieintervensjon.
VAS-spørsmål ble valgt basert på tidligere demonstrasjon av deres følsomhet for opioidagonist- og antagonisteffekter (Preston et al., 1988).
Deltakerne anga hvor høyt de føler seg ved å markere en skåre på en horisontal linje med 0=ingen effekt og 100=maksimal effekt.
|
Slutt på induksjon: 47,5 timer etter første administrasjon Topp etter induksjon: Dag 3-5
|
|
Visuell analog skala (VAS)-score ved slutten av induksjonsperioden og post-induksjonsperioden (maksimal økning) for spørsmålet: "Føler du noen gode effekter?"
Tidsramme: Slutt på induksjon: 47,5 timer etter første administrasjon Topp etter induksjon: Dag 3-5
|
En visuell analog skala (VAS) ble brukt av deltakerne for å svare på det subjektive spørsmålet "Føler du noen gode effekter?".
Spørsmålet var ett av seks som ble brukt for å måle omfanget av opioidblokkade etter studieintervensjon.
VAS-spørsmål ble valgt basert på tidligere demonstrasjon av deres følsomhet for opioidagonist- og antagonisteffekter (Preston et al., 1988).
Deltakerne anga hvor høyt de føler seg ved å markere en skåre på en horisontal linje med 0=ingen gode effekter og 100=maksimal gode effekter.
|
Slutt på induksjon: 47,5 timer etter første administrasjon Topp etter induksjon: Dag 3-5
|
|
Visual Analog Scale (VAS)-score ved slutten av induksjonsperioden og post-induksjonsperioden (maksimal økning) for spørsmålet: "Har stoffet noen dårlige effekter?"
Tidsramme: Slutt på induksjon: 47,5 timer etter første administrasjon Topp etter induksjon: Dag 3-5
|
En visuell analog skala (VAS) ble brukt av deltakerne for å svare på det subjektive spørsmålet "Har stoffet noen dårlige effekter?".
Spørsmålet var ett av seks som ble brukt for å måle omfanget av opioidblokkade etter studieintervensjon.
VAS-spørsmål ble valgt basert på tidligere demonstrasjon av deres følsomhet for opioidagonist- og antagonisteffekter (Preston et al., 1988).
Deltakerne anga hvor høyt de føler seg ved å markere en poengsum på en horisontal linje med 0=ingen dårlige effekter og 100=maksimal dårlige effekter.
|
Slutt på induksjon: 47,5 timer etter første administrasjon Topp etter induksjon: Dag 3-5
|
|
Visual Analog Scale (VAS)-score ved slutten av induksjonsperioden og post-induksjonsperioden (maksimal økning) for spørsmålet: "Liker du stoffet?"
Tidsramme: Slutt på induksjon: 47,5 timer etter første administrasjon Topp etter induksjon: Dag 3-5
|
En visuell analog skala (VAS) ble brukt av deltakerne for å svare på det subjektive spørsmålet "Liker du stoffet?".
Spørsmålet var ett av seks som ble brukt for å måle omfanget av opioidblokkade etter studieintervensjon.
VAS-spørsmål ble valgt basert på tidligere demonstrasjon av deres følsomhet for opioidagonist- og antagonisteffekter (Preston et al., 1988).
Deltakerne indikerte hvor høyt de føler seg ved å markere en poengsum på en horisontal linje med 0=ikke liker og 100=maks liker.
|
Slutt på induksjon: 47,5 timer etter første administrasjon Topp etter induksjon: Dag 3-5
|
|
Visual Analog Scale (VAS)-score ved slutten av induksjonsperioden og post-induksjonsperioden (maksimal økning) for spørsmålet: "Gjør stoffet deg syk?"
Tidsramme: Slutt på induksjon: 47,5 timer etter første administrasjon Topp etter induksjon: Dag 3-5
|
En visuell analog skala (VAS) ble brukt av deltakerne for å svare på det subjektive spørsmålet "Gjør stoffet deg syk?".
Spørsmålet var ett av seks som ble brukt for å måle omfanget av opioidblokkade etter studieintervensjon.
VAS-spørsmål ble valgt basert på tidligere demonstrasjon av deres følsomhet for opioidagonist- og antagonisteffekter (Preston et al., 1988).
Deltakerne anga hvor høyt de føler seg ved å markere en skåre på en horisontal linje med 0=ingen effekt og 100=maksimal effekt.
|
Slutt på induksjon: 47,5 timer etter første administrasjon Topp etter induksjon: Dag 3-5
|
|
Sammendrag av deltakere med behandlingsoppståtte bivirkninger (TEAE)
Tidsramme: Dag 1-6
|
Behandlingsfremkallende bivirkninger ble definert som de som startet på dagen for den første behandlingen med buprenorfinløselige filmer eller buprenorfin/naloxonløselige filmer frem til utgivelsen av boligforskningsanlegg, som vanligvis skjedde på dag 6. Alvorlighetsgraden ble gradert av utforskeren som mild (grad 1), moderat (grad 2) og alvorlig (grad 3). |
Dag 1-6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric C. Strain, M.D., Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2008
Først lagt ut (Anslag)
17. mars 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Stoffrelaterte lidelser
- Narkotikarelaterte lidelser
- Opioidrelaterte lidelser
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Narkotiske antagonister
- Buprenorfin
- Nalokson
- Buprenorfin, nalokson medikamentkombinasjon
Andre studie-ID-numre
- RB-US-07-0002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .