Induction des personnes dépendantes aux opioïdes à la buprénorphine et à la buprénorphine/naloxone
24 avril 2017 mis à jour par: Indivior Inc.
Le but de cette étude est de comparer la présence, le degré, l'évolution dans le temps et le profil des symptômes de sevrage des opioïdes associés à l'induction de nouvelles formulations de buprénorphine ou de buprénorphine/naloxone chez des personnes ayant une dépendance active aux opioïdes.
Le critère de jugement principal est la gravité des symptômes de sevrage mesurée à l'aide de l'échelle clinique de sevrage des opiacés (COWS).
L'hypothèse principale de l'étude est qu'aucune des formulations médicamenteuses ne précipitera un syndrome de sevrage aux opioïdes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Des films solubles sublinguaux et buccaux de buprénorphine sont en cours de développement pour être utilisés dans la même indication et sur la même plage de doses de buprénorphine que les comprimés sublinguaux Subutex et Suboxone dans le traitement de la dépendance aux opiacés. Cependant, seuls les films administrés par voie sublinguale ont été évalués dans cette étude.
Le dosage du film soluble devrait apporter les améliorations et avantages potentiels suivants par rapport aux produits Subutex et Suboxone actuels :
- Atténuation contre l'exposition pédiatrique non intentionnelle en fournissant un emballage à l'épreuve des enfants dans un format de dose unitaire.
- Amélioration de la commodité et de la conformité du sujet en assurant une désintégration rapide.
- Protection contre le détournement en fournissant une forme posologique très difficile à retirer pour le sujet de la muqueuse sublinguale ou buccale après administration. Cela donne l'assurance au soignant que la dose a effectivement été prise de manière appropriée dans un cadre supervisé.
- Fourniture d'un format de produit à dose unitaire à usage hospitalier et institutionnel.
- Diminution des dommages au produit pendant l'expédition par rapport aux comprimés Subutex et Suboxone.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Le sujet doit :
- Fournir un consentement éclairé écrit.
- Avoir un diagnostic de dépendance aux opiacés selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-IV (DSM-IV).
- Être un homme ou une femme, âgé de 18 à 65 ans inclusivement.
- Si vous êtes une femme, faites un test de grossesse négatif lors du dépistage et acceptez d'utiliser une méthode de contraception acceptable.
Critère d'exclusion:
Les sujets ne doivent pas :
- Avoir participé à une étude expérimentale sur un médicament ou un dispositif au cours des 30 derniers jours.
- Être actuellement (au cours des 30 derniers jours à compter du début du dépistage) engagé dans un traitement par agoniste des opioïdes, agoniste partiel des opioïdes ou antagoniste des opioïdes.
- Si vous êtes une femme, allaitez ou allaitez.
- Avoir une condition médicale qui, de l'avis du médecin investigateur, empêcherait le sujet de terminer l'étude.
- Avoir un trouble psychiatrique non toxicomanie cliniquement significatif (par exemple, la schizophrénie).
- Avoir des idées suicidaires en cours.
- Avoir un score au mini examen de l'état mental inférieur à 24.
- Avoir une dépendance physique à l'alcool.
- Avoir une dépendance physique aux sédatifs-hypnotiques.
- Avoir une stomatite aphteuse active.
- Avoir un herpès oral actif.
- Besoin de médicaments sur ordonnance en cours qui interagissent avec le système P450 3A4 (un membre de la superfamille des enzymes du cytochrome P450).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Film soluble de buprénorphine
Jour 1 : Film soluble de buprénorphine administré à la dose de 4 mg 3 fois par jour, plus placebo. Le dosage a eu lieu à 0900, 1100 et 2000 heures. Jours 2 à 5 : Film soluble de buprénorphine administré à une dose de 16 mg à 24 mg une fois par jour, plus placebo. Le dosage a eu lieu à 0900 heures. |
Bandelettes de film soluble de buprénorphine administrées par voie sublinguale avec des doses croissantes de 12 mg par jour jusqu'à 24 mg par jour pendant 5 jours de traitement total.
Autres noms:
Film soluble placebo administré selon le même schéma que le traitement actif pour maintenir l'étude en aveugle.
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Expérimental: Film soluble de buprénorphine/naloxone
Jour 1 : Film soluble de buprénorphine/naloxone administré à la dose de 4mg/1mg 3 fois par jour, plus placebo. Le dosage a eu lieu à 0900, 1100 et 2000 heures. Jours 2 à 5 : film soluble de buprénorphine/naloxone administré à la dose de 16 mg/4 mg à 24 mg/6 mg une fois par jour, plus un placebo. Le dosage a eu lieu à 0900 heures. |
Film soluble placebo administré selon le même schéma que le traitement actif pour maintenir l'étude en aveugle.
Bandelettes de film soluble de buprénorphine/naloxone administrées par voie sublinguale avec des doses croissantes de 12 mg de buprénorphine/3 mg de naloxone à 24 mg de buprénorphine/6 mg de naloxone par jour pendant 5 jours de traitement total.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité des symptômes de sevrage mesurée à l'aide de l'échelle clinique de sevrage des opiacés (COWS) au départ et du pic COWS jusqu'à 23,5 heures après la première administration
Délai: Ligne de base : 30 minutes avant la première administration le jour 1. Pic : jusqu'à 23,5 heures après l'administration le jour 1
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Le COWS est un instrument de 11 items utilisé pour évaluer les symptômes de sevrage des opioïdes (Wesson et al., 1999). Le score est la somme des réponses à chacun des 11 éléments et couvre une plage de 0 à 48. Le COWS est couramment utilisé par les cliniciens traitant des patients avec de la buprénorphine pour surveiller la gravité du sevrage. Les scores COWS inférieurs à 5 ne sont pas considérés comme indicatifs de retrait. Les scores de 5 à 12 sont considérés comme un sevrage léger ; de 13 à 24 sevrage modéré ; 25 à 36 sevrage modéré/sévère et 37 à 48 sevrage sévère. Le COWS de base était le score obtenu 30 minutes avant l'administration des films solubles le jour 1. Le COWS maximal était le score COWS le plus élevé obtenu entre 1 et 23,5 heures après l'administration le jour 1. |
Ligne de base : 30 minutes avant la première administration le jour 1. Pic : jusqu'à 23,5 heures après l'administration le jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sévérité des symptômes de sevrage mesurée à l'aide de l'échelle clinique de sevrage des opiacés (COWS) à la fin de l'induction et du pic de COWS après l'induction
Délai: Fin de l'induction : 47,5 heures après la première administration Pic après l'induction : jours 3 à 5
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Le COWS est un instrument de 11 items utilisé pour évaluer les symptômes de sevrage des opioïdes (Wesson et al., 1999). Le score est la somme des réponses à chacun des 11 éléments et couvre une plage de 0 à 48. Le COWS est couramment utilisé par les cliniciens traitant des patients avec de la buprénorphine pour surveiller la gravité du sevrage. Les scores COWS inférieurs à 5 ne sont pas considérés comme indicatifs de retrait. Les scores de 5 à 12 sont considérés comme un sevrage léger ; de 13 à 24 sevrage modéré ; 25 à 36 sevrage modéré/sévère et 37 à 48 sevrage sévère. Le COWS de fin d'induction était le score obtenu 47,5 heures après la première administration de films solubles au jour 1. Le pic de COWS post-induction était le score COWS le plus élevé obtenu les jours 2 à 5. |
Fin de l'induction : 47,5 heures après la première administration Pic après l'induction : jours 3 à 5
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Mesures du diamètre de la pupille au départ et du diamètre maximal de la pupille jusqu'à 23,5 heures après la première administration
Délai: Ligne de base : 15 minutes avant la première administration le jour 1. Pic : 15 minutes - 23,5 heures après l'administration le jour 1
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Le diamètre de la pupille a été mesuré au départ et à des intervalles après l'administration du médicament le jour 1. La mesure maximale est le diamètre maximal de la pupille enregistré de 15 minutes à 23,5 heures après l'administration de l'intervention de l'étude.
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Ligne de base : 15 minutes avant la première administration le jour 1. Pic : 15 minutes - 23,5 heures après l'administration le jour 1
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Mesures du diamètre de la pupille au départ et du diamètre minimal de la pupille jusqu'à 23,5 heures après la première administration
Délai: Ligne de base : 15 minutes avant la première administration le jour 1. Pic : 15 minutes - 23,5 heures après l'administration le jour 1
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Le diamètre de la pupille a été mesuré au départ et à intervalles après l'administration du médicament le jour 1. La mesure maximale est le diamètre minimal de la pupille enregistré de 15 minutes à 23,5 heures après l'administration de l'intervention de l'étude.
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Ligne de base : 15 minutes avant la première administration le jour 1. Pic : 15 minutes - 23,5 heures après l'administration le jour 1
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Mesures du diamètre de la pupille à la fin de l'induction (fin du jour 2) et diamètre minimal de la pupille pendant la période post-induction (jours 3 à 5)
Délai: Fin de l'induction : 47,5 heures après la première administration Pic après l'induction : jours 3 à 5
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Le diamètre de la pupille a été mesuré à la fin de l'induction (47,5 heures après la première administration de l'intervention de l'étude) et à intervalles réguliers pendant la période post-induction (jours 3 à 5).
La mesure maximale post-induction est le diamètre minimal de la pupille enregistré pendant les jours 3 à 5.
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Fin de l'induction : 47,5 heures après la première administration Pic après l'induction : jours 3 à 5
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Score de l'échelle visuelle analogique (EVA) à la ligne de base et au pic (augmentation maximale) EVA jusqu'à 23,5 heures après la première administration pour la question : « À quelle hauteur êtes-vous ?
Délai: Ligne de base : 30 minutes avant la première administration le jour 1. Pic : jusqu'à 23,5 heures après l'administration le jour 1
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Une échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée par les participants pour répondre à la question subjective « Quelle est votre taille ? ». La question était l'une des six utilisées pour mesurer l'étendue du blocage des opioïdes après l'intervention de l'étude. Les questions de l'EVA ont été sélectionnées sur la base d'une démonstration antérieure de leur sensibilité aux effets agonistes et antagonistes des opioïdes (Preston et al., 1988). Les participants ont indiqué à quel point ils se sentaient en marquant un score sur une ligne horizontale avec 0 = pas élevé et 100 = extrêmement élevé. L'EVA de base était le score obtenu 30 minutes avant l'administration des films solubles au jour 1. L'EVA maximale était le score d'EVA le plus élevé obtenu entre 1 et 23,5 heures après l'administration le jour 1. |
Ligne de base : 30 minutes avant la première administration le jour 1. Pic : jusqu'à 23,5 heures après l'administration le jour 1
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Score de l'échelle visuelle analogique (EVA) au départ et au pic (augmentation maximale) EVA jusqu'à 23,5 heures après la première administration pour la question : « Ressentez-vous un effet médicamenteux ? »
Délai: Ligne de base : 30 minutes avant la première administration le jour 1. Pic : jusqu'à 23,5 heures après l'administration le jour 1
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Une échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée par les participants pour répondre à la question subjective "Ressentez-vous un effet médicamenteux ?".
La question était l'une des six utilisées pour mesurer l'étendue du blocage des opioïdes après l'intervention de l'étude.
Les questions de l'EVA ont été sélectionnées sur la base d'une démonstration antérieure de leur sensibilité aux effets agonistes et antagonistes des opioïdes (Preston et al., 1988).
Les participants ont indiqué à quel point ils se sentaient en marquant un score sur une ligne horizontale avec 0 = aucun effet et 100 = effet maximum.
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Ligne de base : 30 minutes avant la première administration le jour 1. Pic : jusqu'à 23,5 heures après l'administration le jour 1
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Score de l'échelle visuelle analogique (EVA) au départ et au pic (augmentation maximale) EVA jusqu'à 23,5 heures après la première administration pour la question : "Le médicament a-t-il de bons effets ?"
Délai: Ligne de base : 30 minutes avant la première administration le jour 1. Pic : jusqu'à 23,5 heures après l'administration le jour 1
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Une échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée par les participants pour répondre à la question subjective "Ressentez-vous de bons effets ?".
La question était l'une des six utilisées pour mesurer l'étendue du blocage des opioïdes après l'intervention de l'étude.
Les questions de l'EVA ont été sélectionnées sur la base d'une démonstration antérieure de leur sensibilité aux effets agonistes et antagonistes des opioïdes (Preston et al., 1988).
Les participants ont indiqué à quel point ils se sentaient en marquant un score sur une ligne horizontale avec 0 = pas de bons effets et 100 = bons effets maximum.
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Ligne de base : 30 minutes avant la première administration le jour 1. Pic : jusqu'à 23,5 heures après l'administration le jour 1
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Score de l'échelle visuelle analogique (EVA) au départ et au pic (augmentation maximale) EVA jusqu'à 23,5 heures après la première administration pour la question : "Le médicament a-t-il des effets néfastes ?"
Délai: Ligne de base : 30 minutes avant la première administration le jour 1. Pic : jusqu'à 23,5 heures après l'administration le jour 1
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Une échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée par les participants pour répondre à la question subjective "Le médicament a-t-il des effets néfastes ?".
La question était l'une des six utilisées pour mesurer l'étendue du blocage des opioïdes après l'intervention de l'étude.
Les questions de l'EVA ont été sélectionnées sur la base d'une démonstration antérieure de leur sensibilité aux effets agonistes et antagonistes des opioïdes (Preston et al., 1988).
Les participants ont indiqué à quel point ils se sentaient en marquant un score sur une ligne horizontale avec 0 = pas d'effets négatifs et 100 = effets négatifs maximum.
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Ligne de base : 30 minutes avant la première administration le jour 1. Pic : jusqu'à 23,5 heures après l'administration le jour 1
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Score sur l'échelle analogique visuelle (EVA) au départ et au pic (augmentation maximale) EVA jusqu'à 23,5 heures après la première administration pour la question : « Aimez-vous le médicament ? »
Délai: Ligne de base : 30 minutes avant la première administration le jour 1. Pic : jusqu'à 23,5 heures après l'administration le jour 1
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Une échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée par les participants pour répondre à la question subjective « Aimez-vous la drogue ? ».
La question était l'une des six utilisées pour mesurer l'étendue du blocage des opioïdes après l'intervention de l'étude.
Les questions de l'EVA ont été sélectionnées sur la base d'une démonstration antérieure de leur sensibilité aux effets agonistes et antagonistes des opioïdes (Preston et al., 1988).
Les participants ont indiqué à quel point ils se sentaient en marquant un score sur une ligne horizontale avec 0 = pas d'appréciation et 100 = appréciation maximale.
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Ligne de base : 30 minutes avant la première administration le jour 1. Pic : jusqu'à 23,5 heures après l'administration le jour 1
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Score de l'échelle visuelle analogique (EVA) au départ et au pic (augmentation maximale) EVA jusqu'à 23,5 heures après la première administration pour la question : « Le médicament vous rend-il malade ? »
Délai: Ligne de base : 30 minutes avant la première administration le jour 1. Pic : jusqu'à 23,5 heures après l'administration le jour 1
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Une échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée par les participants pour répondre à la question subjective « Le médicament vous rend-il malade ? »
La question était l'une des six utilisées pour mesurer l'étendue du blocage des opioïdes après l'intervention de l'étude.
Les questions de l'EVA ont été sélectionnées sur la base d'une démonstration antérieure de leur sensibilité aux effets agonistes et antagonistes des opioïdes (Preston et al., 1988).
Les participants ont indiqué à quel point ils se sentaient en marquant un score sur une ligne horizontale avec 0 = aucun effet et 100 = effet maximum.
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Ligne de base : 30 minutes avant la première administration le jour 1. Pic : jusqu'à 23,5 heures après l'administration le jour 1
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Scores de l'échelle visuelle analogique (EVA) à la fin de la période d'induction et de la période post-induction (augmentation maximale) pour la question : " À quelle hauteur êtes-vous ?"
Délai: Fin de l'induction : 47,5 heures après la première administration Pic après l'induction : jours 3 à 5
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Une échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée par les participants pour répondre à la question subjective « Quelle est votre taille ? ».
La question était l'une des six utilisées pour mesurer l'étendue du blocage des opioïdes après l'intervention de l'étude.
Les questions de l'EVA ont été sélectionnées sur la base d'une démonstration antérieure de leur sensibilité aux effets agonistes et antagonistes des opioïdes (Preston et al., 1988).
Les participants ont indiqué à quel point ils se sentaient en marquant un score sur une ligne horizontale avec 0 = pas élevé et 100 = extrêmement élevé.
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Fin de l'induction : 47,5 heures après la première administration Pic après l'induction : jours 3 à 5
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Scores de l'échelle visuelle analogique (EVA) à la fin de la période d'induction et de la période post-induction (augmentation maximale) pour la question : "Ressentez-vous un effet médicamenteux ?"
Délai: Fin de l'induction : 47,5 heures après la première administration Pic après l'induction : jours 3 à 5
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Une échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée par les participants pour répondre à la question subjective "Ressentez-vous un effet médicamenteux ?".
La question était l'une des six utilisées pour mesurer l'étendue du blocage des opioïdes après l'intervention de l'étude.
Les questions de l'EVA ont été sélectionnées sur la base d'une démonstration antérieure de leur sensibilité aux effets agonistes et antagonistes des opioïdes (Preston et al., 1988).
Les participants ont indiqué à quel point ils se sentaient en marquant un score sur une ligne horizontale avec 0 = aucun effet et 100 = effet maximum.
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Fin de l'induction : 47,5 heures après la première administration Pic après l'induction : jours 3 à 5
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Scores de l'échelle visuelle analogique (EVA) à la fin de la période d'induction et de la période post-induction (augmentation maximale) pour la question : "Ressentez-vous de bons effets ?"
Délai: Fin de l'induction : 47,5 heures après la première administration Pic après l'induction : jours 3 à 5
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Une échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée par les participants pour répondre à la question subjective "Ressentez-vous de bons effets ?".
La question était l'une des six utilisées pour mesurer l'étendue du blocage des opioïdes après l'intervention de l'étude.
Les questions de l'EVA ont été sélectionnées sur la base d'une démonstration antérieure de leur sensibilité aux effets agonistes et antagonistes des opioïdes (Preston et al., 1988).
Les participants ont indiqué à quel point ils se sentaient en marquant un score sur une ligne horizontale avec 0 = pas de bons effets et 100 = bons effets maximum.
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Fin de l'induction : 47,5 heures après la première administration Pic après l'induction : jours 3 à 5
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Scores de l'échelle visuelle analogique (EVA) à la fin de la période d'induction et de la période post-induction (augmentation maximale) pour la question : "Le médicament a-t-il des effets néfastes ?"
Délai: Fin de l'induction : 47,5 heures après la première administration Pic après l'induction : jours 3 à 5
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Une échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée par les participants pour répondre à la question subjective "Le médicament a-t-il des effets néfastes ?".
La question était l'une des six utilisées pour mesurer l'étendue du blocage des opioïdes après l'intervention de l'étude.
Les questions de l'EVA ont été sélectionnées sur la base d'une démonstration antérieure de leur sensibilité aux effets agonistes et antagonistes des opioïdes (Preston et al., 1988).
Les participants ont indiqué à quel point ils se sentaient en marquant un score sur une ligne horizontale avec 0 = pas d'effets négatifs et 100 = effets négatifs maximum.
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Fin de l'induction : 47,5 heures après la première administration Pic après l'induction : jours 3 à 5
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Scores de l'échelle visuelle analogique (EVA) à la fin de la période d'induction et de la période post-induction (augmentation maximale) pour la question : "Aimez-vous le médicament ?"
Délai: Fin de l'induction : 47,5 heures après la première administration Pic après l'induction : jours 3 à 5
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Une échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée par les participants pour répondre à la question subjective « Aimez-vous la drogue ? ».
La question était l'une des six utilisées pour mesurer l'étendue du blocage des opioïdes après l'intervention de l'étude.
Les questions de l'EVA ont été sélectionnées sur la base d'une démonstration antérieure de leur sensibilité aux effets agonistes et antagonistes des opioïdes (Preston et al., 1988).
Les participants ont indiqué à quel point ils se sentaient en marquant un score sur une ligne horizontale avec 0 = pas d'appréciation et 100 = appréciation maximale.
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Fin de l'induction : 47,5 heures après la première administration Pic après l'induction : jours 3 à 5
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Scores de l'échelle visuelle analogique (EVA) à la fin de la période d'induction et de la période post-induction (augmentation maximale) pour la question : "Le médicament vous rend-il malade ?"
Délai: Fin de l'induction : 47,5 heures après la première administration Pic après l'induction : jours 3 à 5
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Une échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée par les participants pour répondre à la question subjective « Le médicament vous rend-il malade ? »
La question était l'une des six utilisées pour mesurer l'étendue du blocage des opioïdes après l'intervention de l'étude.
Les questions de l'EVA ont été sélectionnées sur la base d'une démonstration antérieure de leur sensibilité aux effets agonistes et antagonistes des opioïdes (Preston et al., 1988).
Les participants ont indiqué à quel point ils se sentaient en marquant un score sur une ligne horizontale avec 0 = aucun effet et 100 = effet maximum.
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Fin de l'induction : 47,5 heures après la première administration Pic après l'induction : jours 3 à 5
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Résumé des participants avec des événements indésirables liés au traitement (TEAE)
Délai: Jour 1-6
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Les EI survenus pendant le traitement ont été définis comme ceux commençant le jour du premier traitement avec des films solubles de buprénorphine ou des films solubles de buprénorphine/naloxone jusqu'à la sortie de l'établissement de recherche résidentiel, qui se produisait généralement le jour 6. La gravité a été classée par l'investigateur comme légère (grade 1), modérée (grade 2) et sévère (grade 3). |
Jour 1-6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric C. Strain, M.D., Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2008
Première publication (Estimation)
17 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à une substance
- Troubles liés aux stupéfiants
- Troubles liés aux opioïdes
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Antagonistes des stupéfiants
- Buprénorphine
- Naloxone
- Buprénorphine, combinaison de médicaments naloxone
Autres numéros d'identification d'étude
- RB-US-07-0002
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .