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Inducción de individuos dependientes de opiáceos a buprenorfina y buprenorfina/naloxona

24 de abril de 2017 actualizado por: Indivior Inc.
El propósito de este estudio es comparar la presencia, el grado, el curso temporal y el perfil de los síntomas de abstinencia de opioides asociados con la inducción a nuevas formulaciones de buprenorfina o buprenorfina/naloxona en personas con dependencia activa de opioides. La medida de resultado primaria es la gravedad de los síntomas de abstinencia medidos mediante la Escala clínica de abstinencia de opiáceos (COWS). La hipótesis principal del estudio es que ninguna formulación de fármaco precipitará un síndrome de abstinencia de opiáceos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las películas solubles bucales y sublinguales de buprenorfina se están desarrollando para usarse para la misma indicación y en el mismo rango de dosis de buprenorfina que las tabletas sublinguales de Subutex y Suboxone en el tratamiento de la dependencia de opiáceos. Sin embargo, en este estudio solo se evaluaron películas administradas por vía sublingual.

Se espera que la dosificación de la película soluble proporcione las siguientes mejoras y ventajas potenciales sobre los productos Subutex y Suboxone actuales:

  • Mitigación contra la exposición pediátrica no intencional al proporcionar envases a prueba de niños en formato de dosis unitaria.
  • Mejora en la conveniencia y el cumplimiento del sujeto al garantizar una rápida desintegración.
  • Protección contra la desviación al proporcionar una forma de dosificación que es muy difícil de eliminar para el sujeto de la mucosa sublingual o bucal después de la administración. Esto proporciona seguridad al cuidador de que la dosis se ha tomado correctamente en un entorno supervisado.
  • Provisión de un formato de producto en dosis unitaria para uso hospitalario e institucional.
  • Disminución del daño del producto durante el envío en comparación con las tabletas Subutex y Suboxone.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Johns Hopkins University School Of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

El sujeto debe:

  • Proporcionar consentimiento informado por escrito.
  • Tener un diagnóstico de dependencia de opioides del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales-IV (DSM-IV).
  • Ser hombre o mujer, de 18 a 65 años de edad, inclusive.
  • Si es mujer, tenga una prueba de embarazo negativa durante la evaluación y acepte usar un método anticonceptivo aceptable.

Criterio de exclusión:

Los sujetos no deben:

  • Haber participado en un estudio de dispositivo o medicamento experimental en los últimos 30 días.
  • Estar actualmente (en los últimos 30 días desde el inicio de la selección) recibiendo tratamiento con agonistas opioides, agonistas parciales opioides o antagonistas opioides.
  • Si es mujer, estar amamantando o lactando.
  • Tener cualquier condición médica que, en opinión del médico investigador, impediría que el sujeto completara el estudio.
  • Tiene algún trastorno psiquiátrico clínicamente significativo que no sea por consumo de sustancias (p. ej., esquizofrenia).
  • Tener ideación suicida actual.
  • Tener una puntuación en el Mini examen del estado mental inferior a 24.
  • Tener dependencia física al alcohol.
  • Tener dependencia física a sedantes-hipnóticos.
  • Tener estomatitis aftosa activa.
  • Tiene herpes oral activo.
  • Necesita medicamentos recetados en curso que interactúen con el sistema P450 3A4 (un miembro de la superfamilia de enzimas del citocromo P450).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Película soluble de buprenorfina

Día 1: Película soluble de buprenorfina administrada a una dosis de 4 mg 3 veces al día, más placebo. La dosificación se produjo a las 0900, 1100 y 2000 horas.

Días 2-5: película soluble de buprenorfina administrada a una dosis de 16 mg a 24 mg una vez al día, más placebo. La dosificación se produjo a las 0900 horas.
Droga: Película soluble de buprenorfina
Tiras de película soluble de buprenorfina administradas por vía sublingual con dosis escaladas desde 12 mg por día hasta 24 mg por día durante 5 días de tratamiento total.
Otros nombres:
  • Subutex
Droga: Placebo
Película soluble de placebo administrada en el mismo programa que el tratamiento activo para mantener el estudio ciego.
Experimental: Película soluble de buprenorfina/naloxona

Día 1: Película soluble de buprenorfina/naloxona administrada a una dosis de 4 mg/1 mg 3 veces al día, más placebo. La dosificación se produjo a las 0900, 1100 y 2000 horas.

Días 2 a 5: película soluble de buprenorfina/naloxona administrada a una dosis de 16 mg/4 mg a 24 mg/6 mg una vez al día, más placebo. La dosificación se produjo a las 0900 horas.
Droga: Placebo
Película soluble de placebo administrada en el mismo programa que el tratamiento activo para mantener el estudio ciego.
Droga: Tira de película de buprenorfina/naloxona
Tiras de película soluble de buprenorfina/naloxona administradas por vía sublingual con dosis escaladas de 12 mg de buprenorfina/3 mg de naloxona a 24 mg de buprenorfina/6 mg de naloxona diariamente durante 5 días de tratamiento total.
Otros nombres:
  • Suboxona

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de los síntomas de abstinencia medidos mediante la escala clínica de abstinencia de opiáceos (COWS) al inicio y el pico COWS hasta 23,5 horas después de la primera administración
Periodo de tiempo: Línea de base: 30 minutos antes de la primera administración el Día 1. Pico: hasta 23,5 horas después de la administración el Día 1

El COWS es un instrumento de 11 elementos que se utiliza para evaluar los síntomas de abstinencia de opioides (Wesson et al., 1999). La puntuación es la suma de la respuesta a cada uno de los 11 ítems y cubre un rango de 0-48. El COWS es comúnmente utilizado por los médicos que tratan a pacientes con buprenorfina para controlar la gravedad de la abstinencia. Los puntajes de COWS por debajo de 5 no se consideran indicativos de retiro. Las puntuaciones de 5 a 12 se consideran abstinencia leve; de 13 a 24 abstinencia moderada; 25 a 36 abstinencia moderada/severa y 37-48 abstinencia severa.

El valor COWS inicial fue la puntuación obtenida 30 minutos antes de la administración de las películas solubles el día 1. El valor COWS máximo fue el valor COWS más alto obtenido entre 1 y 23,5 horas después de la administración el día 1.
Línea de base: 30 minutos antes de la primera administración el Día 1. Pico: hasta 23,5 horas después de la administración el Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de los síntomas de abstinencia medidos mediante la escala clínica de abstinencia de opiáceos (COWS) al final de la inducción y el pico de COWS después de la inducción
Periodo de tiempo: Fin de la inducción: 47,5 horas después de la primera administración Pico posterior a la inducción: Días 3-5

El COWS es un instrumento de 11 elementos que se utiliza para evaluar los síntomas de abstinencia de opioides (Wesson et al., 1999). La puntuación es la suma de la respuesta a cada uno de los 11 ítems y cubre un rango de 0-48. El COWS es comúnmente utilizado por los médicos que tratan a pacientes con buprenorfina para controlar la gravedad de la abstinencia. Los puntajes de COWS por debajo de 5 no se consideran indicativos de retiro. Las puntuaciones de 5 a 12 se consideran abstinencia leve; de 13 a 24 abstinencia moderada; 25 a 36 abstinencia moderada/severa y 37-48 abstinencia severa.

La puntuación COWS al final de la inducción fue la puntuación obtenida 47,5 horas después de la primera administración de películas solubles en el día 1. La puntuación COWS máxima después de la inducción fue la puntuación COWS más alta obtenida en los días 2-5.
Fin de la inducción: 47,5 horas después de la primera administración Pico posterior a la inducción: Días 3-5
Mediciones del diámetro de la pupila al inicio y del diámetro máximo de la pupila hasta 23,5 horas después de la primera administración
Periodo de tiempo: Línea base: 15 minutos antes de la primera administración el Día 1. Pico: 15 minutos - 23,5 horas después de la administración el Día 1
El diámetro de la pupila se midió al inicio ya intervalos posteriores a la administración del fármaco el día 1. La medición máxima es el diámetro máximo de la pupila registrado desde los 15 minutos hasta las 23,5 horas posteriores a la administración de la intervención del estudio.
Línea base: 15 minutos antes de la primera administración el Día 1. Pico: 15 minutos - 23,5 horas después de la administración el Día 1
Mediciones del diámetro de la pupila al inicio y el diámetro mínimo de la pupila hasta 23,5 horas después de la primera administración
Periodo de tiempo: Línea base: 15 minutos antes de la primera administración el Día 1. Pico: 15 minutos - 23,5 horas después de la administración el Día 1
El diámetro de la pupila se midió al inicio ya intervalos posteriores a la administración del fármaco el día 1. La medición máxima es el diámetro mínimo de la pupila registrado entre 15 minutos y 23,5 horas después de la administración de la intervención del estudio.
Línea base: 15 minutos antes de la primera administración el Día 1. Pico: 15 minutos - 23,5 horas después de la administración el Día 1
Mediciones del diámetro de la pupila al final de la inducción (final del día 2) y el diámetro mínimo de la pupila durante el período posterior a la inducción (días 3 a 5)
Periodo de tiempo: Fin de la inducción: 47,5 horas después de la primera administración Pico posterior a la inducción: Días 3-5
El diámetro de la pupila se midió al final de la inducción (47,5 horas después de la primera administración de la intervención del estudio) ya intervalos durante el período posterior a la inducción (Días 3-5). La medición máxima posterior a la inducción es el diámetro mínimo de la pupila registrado durante los días 3-5.
Fin de la inducción: 47,5 horas después de la primera administración Pico posterior a la inducción: Días 3-5
Puntuación de la escala analógica visual (VAS) al inicio y pico (aumento máximo) VAS hasta 23,5 horas después de la primera administración para la pregunta: "¿Qué tan alto estás?"
Periodo de tiempo: Línea de base: 30 minutos antes de la primera administración el Día 1. Pico: hasta 23,5 horas después de la administración el Día 1

Los participantes utilizaron una escala analógica visual (VAS) para responder a la pregunta subjetiva, "¿Qué tan alto estás?". La pregunta fue una de las seis utilizadas para medir el alcance del bloqueo de opioides después de la intervención del estudio. Las preguntas de la EVA se seleccionaron en función de la demostración previa de su sensibilidad a los efectos de los agonistas y antagonistas de los opioides (Preston et al., 1988). Los participantes indicaron qué tan bien se sienten marcando una puntuación en una línea horizontal con 0 = no muy alto y 100 = extremadamente alto.

La EVA inicial fue la puntuación obtenida 30 minutos antes de la administración de películas solubles el día 1. La EVA máxima fue la puntuación EVA más alta obtenida entre 1 y 23,5 horas después de la administración el día 1.
Línea de base: 30 minutos antes de la primera administración el Día 1. Pico: hasta 23,5 horas después de la administración el Día 1
Puntuación de la escala analógica visual (VAS) al inicio y el pico (aumento máximo) VAS hasta 23,5 horas después de la primera administración para la pregunta: "¿Siente algún efecto del fármaco?"
Periodo de tiempo: Línea de base: 30 minutos antes de la primera administración el Día 1. Pico: hasta 23,5 horas después de la administración el Día 1
Los participantes utilizaron una escala analógica visual (VAS) para responder a la pregunta subjetiva, "¿Sientes algún efecto de la droga?". La pregunta fue una de las seis utilizadas para medir el alcance del bloqueo de opioides después de la intervención del estudio. Las preguntas de la EVA se seleccionaron en función de la demostración previa de su sensibilidad a los efectos de los agonistas y antagonistas de los opioides (Preston et al., 1988). Los participantes indicaron qué tan bien se sienten marcando una puntuación en una línea horizontal con 0 = sin efecto y 100 = efecto máximo.
Línea de base: 30 minutos antes de la primera administración el Día 1. Pico: hasta 23,5 horas después de la administración el Día 1
Puntuación de la escala analógica visual (VAS) al inicio y el pico (aumento máximo) VAS hasta 23,5 horas después de la primera administración para la pregunta: "¿Tiene el fármaco algún efecto positivo?"
Periodo de tiempo: Línea de base: 30 minutos antes de la primera administración el Día 1. Pico: hasta 23,5 horas después de la administración el Día 1
Los participantes utilizaron una escala analógica visual (VAS) para responder a la pregunta subjetiva: "¿Siente algún efecto positivo?". La pregunta fue una de las seis utilizadas para medir el alcance del bloqueo de opioides después de la intervención del estudio. Las preguntas de la EVA se seleccionaron en función de la demostración previa de su sensibilidad a los efectos de los agonistas y antagonistas de los opioides (Preston et al., 1988). Los participantes indicaron qué tan bien se sienten marcando una puntuación en una línea horizontal con 0 = sin buenos efectos y 100 = máximo de buenos efectos.
Línea de base: 30 minutos antes de la primera administración el Día 1. Pico: hasta 23,5 horas después de la administración el Día 1
Puntuación de la escala analógica visual (VAS) al inicio y el pico (aumento máximo) VAS hasta 23,5 horas después de la primera administración para la pregunta: "¿Tiene el medicamento algún efecto negativo?"
Periodo de tiempo: Línea de base: 30 minutos antes de la primera administración el Día 1. Pico: hasta 23,5 horas después de la administración el Día 1
Los participantes utilizaron una escala analógica visual (EVA) para responder a la pregunta subjetiva: "¿Tiene el fármaco algún efecto negativo?". La pregunta fue una de las seis utilizadas para medir el alcance del bloqueo de opioides después de la intervención del estudio. Las preguntas de la EVA se seleccionaron en función de la demostración previa de su sensibilidad a los efectos de los agonistas y antagonistas de los opioides (Preston et al., 1988). Los participantes indicaron qué tan bien se sienten marcando una puntuación en una línea horizontal con 0 = sin efectos negativos y 100 = efectos negativos máximos.
Línea de base: 30 minutos antes de la primera administración el Día 1. Pico: hasta 23,5 horas después de la administración el Día 1
C Puntuación de la escala analógica visual (VAS) al inicio y pico (aumento máximo) VAS hasta 23,5 horas después de la primera administración para la pregunta: "¿Le gusta el medicamento?"
Periodo de tiempo: Línea de base: 30 minutos antes de la primera administración el Día 1. Pico: hasta 23,5 horas después de la administración el Día 1
Los participantes utilizaron una escala analógica visual (EVA) para responder a la pregunta subjetiva, "¿Te gusta la droga?". La pregunta fue una de las seis utilizadas para medir el alcance del bloqueo de opioides después de la intervención del estudio. Las preguntas de la EVA se seleccionaron en función de la demostración previa de su sensibilidad a los efectos de los agonistas y antagonistas de los opioides (Preston et al., 1988). Los participantes indicaron qué tan bien se sienten marcando una puntuación en una línea horizontal con 0 = sin agrado y 100 = agrado máximo.
Línea de base: 30 minutos antes de la primera administración el Día 1. Pico: hasta 23,5 horas después de la administración el Día 1
Puntuación de la escala analógica visual (VAS) al inicio y el pico (aumento máximo) VAS hasta 23,5 horas después de la primera administración para la pregunta: "¿El medicamento lo enferma?"
Periodo de tiempo: Línea de base: 30 minutos antes de la primera administración el Día 1. Pico: hasta 23,5 horas después de la administración el Día 1
Los participantes utilizaron una escala analógica visual (VAS) para responder a la pregunta subjetiva, "¿El medicamento lo enferma?". La pregunta fue una de las seis utilizadas para medir el alcance del bloqueo de opioides después de la intervención del estudio. Las preguntas de la EVA se seleccionaron en función de la demostración previa de su sensibilidad a los efectos de los agonistas y antagonistas de los opioides (Preston et al., 1988). Los participantes indicaron qué tan bien se sienten marcando una puntuación en una línea horizontal con 0 = sin efecto y 100 = efecto máximo.
Línea de base: 30 minutos antes de la primera administración el Día 1. Pico: hasta 23,5 horas después de la administración el Día 1
Puntuaciones de la escala analógica visual (VAS) al final del período de inducción y el período posterior a la inducción (aumento máximo) para la pregunta: "¿Qué tan alto estás?"
Periodo de tiempo: Fin de la inducción: 47,5 horas después de la primera administración Pico posterior a la inducción: Días 3-5
Los participantes utilizaron una escala analógica visual (VAS) para responder a la pregunta subjetiva, "¿Qué tan alto estás?". La pregunta fue una de las seis utilizadas para medir el alcance del bloqueo de opioides después de la intervención del estudio. Las preguntas de la EVA se seleccionaron en función de la demostración previa de su sensibilidad a los efectos de los agonistas y antagonistas de los opioides (Preston et al., 1988). Los participantes indicaron qué tan bien se sienten marcando una puntuación en una línea horizontal con 0 = no muy alto y 100 = extremadamente alto.
Fin de la inducción: 47,5 horas después de la primera administración Pico posterior a la inducción: Días 3-5
Puntuaciones de la escala analógica visual (VAS) al final del período de inducción y el período posterior a la inducción (aumento máximo) para la pregunta: "¿Siente algún efecto de la droga?"
Periodo de tiempo: Fin de la inducción: 47,5 horas después de la primera administración Pico posterior a la inducción: Días 3-5
Los participantes utilizaron una escala analógica visual (VAS) para responder a la pregunta subjetiva, "¿Sientes algún efecto de la droga?". La pregunta fue una de las seis utilizadas para medir el alcance del bloqueo de opioides después de la intervención del estudio. Las preguntas de la EVA se seleccionaron en función de la demostración previa de su sensibilidad a los efectos de los agonistas y antagonistas de los opioides (Preston et al., 1988). Los participantes indicaron qué tan bien se sienten marcando una puntuación en una línea horizontal con 0 = sin efecto y 100 = efecto máximo.
Fin de la inducción: 47,5 horas después de la primera administración Pico posterior a la inducción: Días 3-5
Puntuaciones de la escala analógica visual (VAS) al final del período de inducción y el período posterior a la inducción (aumento máximo) para la pregunta: "¿Siente algún efecto positivo?"
Periodo de tiempo: Fin de la inducción: 47,5 horas después de la primera administración Pico posterior a la inducción: Días 3-5
Los participantes utilizaron una escala analógica visual (VAS) para responder a la pregunta subjetiva: "¿Siente algún efecto positivo?". La pregunta fue una de las seis utilizadas para medir el alcance del bloqueo de opioides después de la intervención del estudio. Las preguntas de la EVA se seleccionaron en función de la demostración previa de su sensibilidad a los efectos de los agonistas y antagonistas de los opioides (Preston et al., 1988). Los participantes indicaron qué tan bien se sienten marcando una puntuación en una línea horizontal con 0 = sin buenos efectos y 100 = máximo de buenos efectos.
Fin de la inducción: 47,5 horas después de la primera administración Pico posterior a la inducción: Días 3-5
Puntuaciones de la escala analógica visual (EVA) al final del período de inducción y el período posterior a la inducción (aumento máximo) para la pregunta: "¿Tiene el fármaco algún efecto negativo?"
Periodo de tiempo: Fin de la inducción: 47,5 horas después de la primera administración Pico posterior a la inducción: Días 3-5
Los participantes utilizaron una escala analógica visual (EVA) para responder a la pregunta subjetiva: "¿Tiene el fármaco algún efecto negativo?". La pregunta fue una de las seis utilizadas para medir el alcance del bloqueo de opioides después de la intervención del estudio. Las preguntas de la EVA se seleccionaron en función de la demostración previa de su sensibilidad a los efectos de los agonistas y antagonistas de los opioides (Preston et al., 1988). Los participantes indicaron qué tan bien se sienten marcando una puntuación en una línea horizontal con 0 = sin efectos negativos y 100 = efectos negativos máximos.
Fin de la inducción: 47,5 horas después de la primera administración Pico posterior a la inducción: Días 3-5
Puntuaciones de la escala analógica visual (VAS) al final del período de inducción y el período posterior a la inducción (aumento máximo) para la pregunta: "¿Le gusta la droga?"
Periodo de tiempo: Fin de la inducción: 47,5 horas después de la primera administración Pico posterior a la inducción: Días 3-5
Los participantes utilizaron una escala analógica visual (EVA) para responder a la pregunta subjetiva, "¿Te gusta la droga?". La pregunta fue una de las seis utilizadas para medir el alcance del bloqueo de opioides después de la intervención del estudio. Las preguntas de la EVA se seleccionaron en función de la demostración previa de su sensibilidad a los efectos de los agonistas y antagonistas de los opioides (Preston et al., 1988). Los participantes indicaron qué tan bien se sienten marcando una puntuación en una línea horizontal con 0 = sin agrado y 100 = agrado máximo.
Fin de la inducción: 47,5 horas después de la primera administración Pico posterior a la inducción: Días 3-5
Puntuaciones de la escala analógica visual (VAS) al final del período de inducción y el período posterior a la inducción (aumento máximo) para la pregunta: "¿El medicamento lo enferma?"
Periodo de tiempo: Fin de la inducción: 47,5 horas después de la primera administración Pico posterior a la inducción: Días 3-5
Los participantes utilizaron una escala analógica visual (VAS) para responder a la pregunta subjetiva, "¿El medicamento lo enferma?". La pregunta fue una de las seis utilizadas para medir el alcance del bloqueo de opioides después de la intervención del estudio. Las preguntas de la EVA se seleccionaron en función de la demostración previa de su sensibilidad a los efectos de los agonistas y antagonistas de los opioides (Preston et al., 1988). Los participantes indicaron qué tan bien se sienten marcando una puntuación en una línea horizontal con 0 = sin efecto y 100 = efecto máximo.
Fin de la inducción: 47,5 horas después de la primera administración Pico posterior a la inducción: Días 3-5
Resumen de participantes con eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE)
Periodo de tiempo: Día 1-6

Los EA emergentes del tratamiento se definieron como aquellos que comenzaron el día del primer tratamiento con películas solubles de buprenorfina o películas solubles de buprenorfina/naloxona hasta el lanzamiento en el centro de investigación residencial, que generalmente ocurrió el día 6.

El investigador calificó la gravedad como leve (grado 1), moderada (grado 2) y grave (grado 3).
Día 1-6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Indivior Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Eric C. Strain, M.D., Johns Hopkins University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RB-US-07-0002

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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