Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индукция опиоидозависимых лиц на бупренорфин и бупренорфин/налоксон

24 апреля 2017 г. обновлено: Indivior Inc.
Целью данного исследования является сравнение наличия, степени, динамики и профиля симптомов отмены опиоидов, связанных с введением новых форм бупренорфина или бупренорфина/налоксона у лиц с активной опиоидной зависимостью. Первичным показателем результата является тяжесть симптомов отмены, измеряемая с помощью клинической шкалы отмены опиатов (COWS). Основная гипотеза исследования состоит в том, что ни один из препаратов не вызывает синдрома отмены опиоидов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сублингвальные и трансбуккальные растворимые пленки бупренорфина разрабатываются для использования по тем же показаниям и в том же диапазоне доз бупренорфина, что и сублингвальные таблетки субутекс и субоксон, при лечении опиоидной зависимости. Однако в этом исследовании оценивались только пленки, вводимые сублингвальным путем.

Ожидается, что дозировка растворимой пленки обеспечит следующие усовершенствования и потенциальные преимущества по сравнению с текущими продуктами Subutex и Suboxone:

  • Смягчение последствий непреднамеренного воздействия на детей за счет обеспечения недоступной для детей упаковки в формате стандартной дозы.
  • Улучшение удобства и соответствия субъекта за счет обеспечения быстрой дезинтеграции.
  • Защита от утечки путем предоставления лекарственной формы, которую субъекту очень трудно удалить со слизистой оболочки подъязычной или щеки после введения. Это дает лицу, осуществляющему уход, уверенность в том, что доза действительно была принята должным образом в условиях наблюдения.
  • Предоставление формата единичной дозы для использования в больницах и учреждениях.
  • Уменьшение повреждения продукта при транспортировке по сравнению с таблетками Субутекса и Субоксона.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Тема должна:

  • Дать письменное информированное согласие.
  • Иметь диагноз опиоидной зависимости согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам-IV (DSM-IV).
  • Быть мужчиной или женщиной в возрасте от 18 до 65 лет включительно.
  • Если женщина, иметь отрицательный тест на беременность во время скрининга и согласиться использовать приемлемый метод контроля над рождаемостью.

Критерий исключения:

Субъекты не должны:

  • Участвовали в экспериментальном исследовании лекарств или устройств в течение последних 30 дней.
  • Быть в настоящее время (в течение последних 30 дней с начала скрининга) получающим лечение опиоидными агонистами, частичными опиоидными агонистами или опиоидными антагонистами.
  • Если женщина, кормите грудью или кормите грудью.
  • Иметь какое-либо заболевание, которое, по мнению врача-исследователя, помешало бы субъекту завершить исследование.
  • Наличие любого клинически значимого психического расстройства, не связанного с употреблением психоактивных веществ (например, шизофрении).
  • Иметь текущие суицидальные мысли.
  • Набрать меньше 24 баллов по мини-экзамену по психическому статусу.
  • Имеют физическую зависимость от алкоголя.
  • Имеют физическую зависимость от седативно-снотворных средств.
  • Наличие активного афтозного стоматита.
  • Наличие активного орального герпеса.
  • Необходимо постоянно принимать лекарства, отпускаемые по рецепту, которые взаимодействуют с системой P450 3A4 (член надсемейства ферментов цитохрома P450).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пленка растворимая в бупренорфине

День 1: Растворимая пленка с бупренорфином вводится в дозе 4 мг 3 раза в день плюс плацебо. Дозирование производилось в 09:00, 11:00 и 20:00 часов.

Дни 2-5: растворимая пленка с бупренорфином вводится в дозе от 16 мг до 24 мг один раз в день плюс плацебо. Дозирование произошло в 09:00 часов.
Лекарство: Пленка растворимая в бупренорфине
Полоски с растворимой в бупренорфине пленкой вводят сублингвально с повышением дозы от 12 мг в день до 24 мг в день в течение 5 дней полного лечения.
Другие имена:
  • Субутекс
Лекарство: Плацебо
Растворимая пленка плацебо вводилась по той же схеме, что и активное лечение, чтобы сохранить исследование вслепую.
Экспериментальный: Пленка, растворимая в бупренорфине/налоксоне

День 1: растворимая пленка с бупренорфином/налоксоном в дозе 4 мг/1 мг 3 раза в день плюс плацебо. Дозирование производилось в 09:00, 11:00 и 20:00 часов.

Дни 2–5: растворимая пленка с бупренорфином/налоксоном в дозе от 16 мг/4 мг до 24 мг/6 мг один раз в день плюс плацебо. Дозирование произошло в 09:00 часов.
Лекарство: Плацебо
Растворимая пленка плацебо вводилась по той же схеме, что и активное лечение, чтобы сохранить исследование вслепую.
Лекарство: Полоска пленки бупренорфин/налоксон
Полоски пленки, растворимые в бупренорфине/налоксоне, вводят сублингвально с повышением дозы от 12 мг бупренорфина/3 мг налоксона до 24 мг бупренорфина/6 мг налоксона ежедневно в течение 5 дней полного лечения.
Другие имена:
  • Субоксон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть симптомов абстиненции, измеренная с использованием шкалы клинической абстиненции опиатов (COWS) на исходном уровне и пиковых COWS до 23,5 часов после первого введения
Временное ограничение: Исходный уровень: за 30 минут до первого введения в 1-й день. Пик: до 23,5 часов после введения в 1-й день.

COWS представляет собой инструмент из 11 пунктов, используемый для оценки симптомов отмены опиоидов (Wesson et al., 1999). Оценка представляет собой сумму ответов на каждый из 11 пунктов и охватывает диапазон от 0 до 48. COWS обычно используется клиницистами, лечащими пациентов бупренорфином, для контроля тяжести синдрома отмены. Баллы COWS ниже 5 считаются не показательными для абстиненции. Баллы от 5 до 12 считаются легкой абстиненцией; с 13 до 24 умеренная абстиненция; от 25 до 36 - умеренная/тяжелая абстиненция и 37-48 - тяжелая абстиненция.

Базовый уровень COWS представлял собой оценку, полученную за 30 минут до введения растворимых пленок в День 1. Пиковый показатель COWS представлял собой наивысший показатель COWS, полученный в период от 1 до 23,5 часов после введения в День 1.
Исходный уровень: за 30 минут до первого введения в 1-й день. Пик: до 23,5 часов после введения в 1-й день.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть симптомов абстиненции, измеренная с использованием шкалы клинической абстиненции опиатов (COWS) в конце индукции и на пике COWS после индукции
Временное ограничение: Конец индукции: через 47,5 часов после первого введения. Пик постиндукции: дни 3-5.

COWS представляет собой инструмент из 11 пунктов, используемый для оценки симптомов отмены опиоидов (Wesson et al., 1999). Оценка представляет собой сумму ответов на каждый из 11 пунктов и охватывает диапазон от 0 до 48. COWS обычно используется клиницистами, лечащими пациентов бупренорфином, для контроля тяжести синдрома отмены. Баллы COWS ниже 5 считаются не показательными для абстиненции. Баллы от 5 до 12 считаются легкой абстиненцией; с 13 до 24 умеренная абстиненция; от 25 до 36 - умеренная/тяжелая абстиненция и 37-48 - тяжелая абстиненция.

Окончание индукции COWS представляло собой оценку, полученную через 47,5 часов после первого введения растворимых пленок в день 1. Пиковая оценка COWS после индукции представляла собой самую высокую оценку COWS, полученную в дни 2-5.
Конец индукции: через 47,5 часов после первого введения. Пик постиндукции: дни 3-5.
Измерения диаметра зрачка на исходном уровне и максимальный диаметр зрачка до 23,5 часов после первого введения
Временное ограничение: Исходный уровень: за 15 минут до первого введения в 1-й день. Пик: от 15 минут до 23,5 часов после введения в 1-й день.
Диаметр зрачка измеряли исходно и через определенные промежутки времени после введения лекарственного средства в 1-й день. Пиковое измерение представляет собой максимальный диаметр зрачка, зарегистрированный в период от 15 минут до 23,5 часов после введения исследуемого вмешательства.
Исходный уровень: за 15 минут до первого введения в 1-й день. Пик: от 15 минут до 23,5 часов после введения в 1-й день.
Измерения диаметра зрачка на исходном уровне и минимального диаметра зрачка до 23,5 часов после первого введения
Временное ограничение: Исходный уровень: за 15 минут до первого введения в 1-й день. Пик: от 15 минут до 23,5 часов после введения в 1-й день.
Диаметр зрачка измеряли исходно и через определенные промежутки времени после введения лекарственного средства в 1-й день. Пиковое измерение представляет собой минимальный диаметр зрачка, зарегистрированный в период от 15 минут до 23,5 часов после введения исследуемого вмешательства.
Исходный уровень: за 15 минут до первого введения в 1-й день. Пик: от 15 минут до 23,5 часов после введения в 1-й день.
Измерения диаметра зрачка в конце индукции (конец дня 2) и минимальный диаметр зрачка в постиндукционный период (дни 3-5)
Временное ограничение: Конец индукции: через 47,5 часов после первого введения. Пик постиндукции: дни 3-5.
Диаметр зрачка измеряли в конце индукции (через 47,5 часов после первого введения исследуемого препарата) и через определенные промежутки времени в постиндукционный период (дни 3-5). Пиковое постиндукционное измерение – это минимальный диаметр зрачка, зарегистрированный в течение 3-5 дней.
Конец индукции: через 47,5 часов после первого введения. Пик постиндукции: дни 3-5.
Оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) на исходном уровне и пиковая (максимальное увеличение) ВАШ до 23,5 часов после первого введения на вопрос: «Насколько вы высоки?»
Временное ограничение: Исходный уровень: за 30 минут до первого введения в 1-й день. Пик: до 23,5 часов после введения в 1-й день.

Участники использовали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), чтобы ответить на субъективный вопрос: «Насколько вы высоки?». Этот вопрос был одним из шести, используемых для измерения степени опиоидной блокады после вмешательства в рамках исследования. Вопросы ВАШ были выбраны на основе предыдущей демонстрации их чувствительности к эффектам опиоидных агонистов и антагонистов (Preston et al., 1988). Участники указывали, насколько высоко они себя чувствуют, отмечая балл на горизонтальной линии, где 0 = невысокий уровень, а 100 = очень высокий уровень.

Исходным показателем ВАШ был показатель, полученный за 30 минут до введения растворимых пленок в 1-й день. Пик ВАШ представлял собой наивысший показатель ВАШ, полученный в период от 1 до 23,5 часов после введения в 1-й день.
Исходный уровень: за 30 минут до первого введения в 1-й день. Пик: до 23,5 часов после введения в 1-й день.
Оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) на исходном уровне и пиковая (максимальное увеличение) ВАШ до 23,5 часов после первого введения на вопрос: «Чувствуете ли вы какое-либо действие препарата?»
Временное ограничение: Исходный уровень: за 30 минут до первого введения в 1-й день. Пик: до 23,5 часов после введения в 1-й день.
Участники использовали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) для ответа на субъективный вопрос: «Чувствуете ли вы какой-либо эффект от наркотиков?». Этот вопрос был одним из шести, используемых для измерения степени опиоидной блокады после вмешательства в рамках исследования. Вопросы ВАШ были выбраны на основе предыдущей демонстрации их чувствительности к эффектам опиоидных агонистов и антагонистов (Preston et al., 1988). Участники указывали, насколько высоко они себя чувствуют, отмечая баллы на горизонтальной линии, где 0 = отсутствие эффекта и 100 = максимальный эффект.
Исходный уровень: за 30 минут до первого введения в 1-й день. Пик: до 23,5 часов после введения в 1-й день.
Оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) на исходном уровне и пиковая (максимальное увеличение) ВАШ до 23,5 часов после первого введения на вопрос: «Оказывает ли препарат какие-либо положительные эффекты?»
Временное ограничение: Исходный уровень: за 30 минут до первого введения в 1-й день. Пик: до 23,5 часов после введения в 1-й день.
Участники использовали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), чтобы ответить на субъективный вопрос: «Чувствуете ли вы какие-либо положительные эффекты?». Этот вопрос был одним из шести, используемых для измерения степени опиоидной блокады после вмешательства в рамках исследования. Вопросы ВАШ были выбраны на основе предыдущей демонстрации их чувствительности к эффектам опиоидных агонистов и антагонистов (Preston et al., 1988). Участники указывали, насколько высоко они себя чувствуют, отмечая баллы на горизонтальной линии, где 0 = отсутствие хороших эффектов и 100 = максимальный хороший эффект.
Исходный уровень: за 30 минут до первого введения в 1-й день. Пик: до 23,5 часов после введения в 1-й день.
Оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) на исходном уровне и пиковая (максимальное увеличение) ВАШ до 23,5 часов после первого введения на вопрос: «Есть ли у препарата какие-либо плохие эффекты?»
Временное ограничение: Исходный уровень: за 30 минут до первого введения в 1-й день. Пик: до 23,5 часов после введения в 1-й день.
Участники использовали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), чтобы ответить на субъективный вопрос: «Есть ли у препарата какие-либо негативные последствия?». Этот вопрос был одним из шести, используемых для измерения степени опиоидной блокады после вмешательства в рамках исследования. Вопросы ВАШ были выбраны на основе предыдущей демонстрации их чувствительности к эффектам опиоидных агонистов и антагонистов (Preston et al., 1988). Участники указывали, насколько высоко они себя чувствуют, отмечая баллы на горизонтальной линии, где 0 = отсутствие негативных последствий и 100 = максимальное негативное воздействие.
Исходный уровень: за 30 минут до первого введения в 1-й день. Пик: до 23,5 часов после введения в 1-й день.
Оценка по CVisual Analog Scale (VAS) на исходном уровне и на пике (максимальное увеличение) VAS до 23,5 часов после первого введения на вопрос: «Нравится ли вам лекарство?»
Временное ограничение: Исходный уровень: за 30 минут до первого введения в 1-й день. Пик: до 23,5 часов после введения в 1-й день.
Для ответа на субъективный вопрос «Нравится ли вам препарат?» участники использовали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ). Этот вопрос был одним из шести, используемых для измерения степени опиоидной блокады после вмешательства в рамках исследования. Вопросы ВАШ были выбраны на основе предыдущей демонстрации их чувствительности к эффектам опиоидных агонистов и антагонистов (Preston et al., 1988). Участники указывали, насколько высоко они себя чувствуют, отмечая баллы на горизонтальной линии, где 0 = отсутствие симпатии и 100 = максимальная симпатия.
Исходный уровень: за 30 минут до первого введения в 1-й день. Пик: до 23,5 часов после введения в 1-й день.
Оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) на исходном уровне и пиковая (максимальное увеличение) ВАШ до 23,5 часов после первого введения на вопрос: «Вызывает ли лекарство тошноту?»
Временное ограничение: Исходный уровень: за 30 минут до первого введения в 1-й день. Пик: до 23,5 часов после введения в 1-й день.
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) использовалась участниками для ответа на субъективный вопрос: «Вызывает ли лекарство у вас тошноту?». Этот вопрос был одним из шести, используемых для измерения степени опиоидной блокады после вмешательства в рамках исследования. Вопросы ВАШ были выбраны на основе предыдущей демонстрации их чувствительности к эффектам опиоидных агонистов и антагонистов (Preston et al., 1988). Участники указывали, насколько высоко они себя чувствуют, отмечая баллы на горизонтальной линии, где 0 = отсутствие эффекта и 100 = максимальный эффект.
Исходный уровень: за 30 минут до первого введения в 1-й день. Пик: до 23,5 часов после введения в 1-й день.
Баллы по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в конце индукционного периода и постиндукционного периода (максимальное увеличение) для вопроса: «Насколько ты высок?»
Временное ограничение: Конец индукции: через 47,5 часов после первого введения. Пик постиндукции: дни 3-5.
Участники использовали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), чтобы ответить на субъективный вопрос: «Насколько вы высоки?». Этот вопрос был одним из шести, используемых для измерения степени опиоидной блокады после вмешательства в рамках исследования. Вопросы ВАШ были выбраны на основе предыдущей демонстрации их чувствительности к эффектам опиоидных агонистов и антагонистов (Preston et al., 1988). Участники указывали, насколько высоко они себя чувствуют, отмечая балл на горизонтальной линии, где 0 = невысокий уровень, а 100 = очень высокий уровень.
Конец индукции: через 47,5 часов после первого введения. Пик постиндукции: дни 3-5.
Баллы по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в конце индукционного периода и постиндукционного периода (максимальное увеличение) для вопроса: «Чувствуете ли вы какое-либо действие препарата?»
Временное ограничение: Конец индукции: через 47,5 часов после первого введения. Пик постиндукции: дни 3-5.
Участники использовали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) для ответа на субъективный вопрос: «Чувствуете ли вы какой-либо эффект от наркотиков?». Этот вопрос был одним из шести, используемых для измерения степени опиоидной блокады после вмешательства в рамках исследования. Вопросы ВАШ были выбраны на основе предыдущей демонстрации их чувствительности к эффектам опиоидных агонистов и антагонистов (Preston et al., 1988). Участники указывали, насколько высоко они себя чувствуют, отмечая баллы на горизонтальной линии, где 0 = отсутствие эффекта и 100 = максимальный эффект.
Конец индукции: через 47,5 часов после первого введения. Пик постиндукции: дни 3-5.
Баллы по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в конце индукционного периода и постиндукционного периода (максимальное увеличение) для вопроса: «Чувствуете ли вы какие-либо положительные эффекты?»
Временное ограничение: Конец индукции: через 47,5 часов после первого введения. Пик постиндукции: дни 3-5.
Участники использовали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), чтобы ответить на субъективный вопрос: «Чувствуете ли вы какие-либо положительные эффекты?». Этот вопрос был одним из шести, используемых для измерения степени опиоидной блокады после вмешательства в рамках исследования. Вопросы ВАШ были выбраны на основе предыдущей демонстрации их чувствительности к эффектам опиоидных агонистов и антагонистов (Preston et al., 1988). Участники указывали, насколько высоко они себя чувствуют, отмечая баллы на горизонтальной линии, где 0 = отсутствие хороших эффектов и 100 = максимальный хороший эффект.
Конец индукции: через 47,5 часов после первого введения. Пик постиндукции: дни 3-5.
Баллы по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в конце индукционного периода и постиндукционного периода (максимальное увеличение) для вопроса: «Есть ли у препарата какие-либо плохие эффекты?»
Временное ограничение: Конец индукции: через 47,5 часов после первого введения. Пик постиндукции: дни 3-5.
Участники использовали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), чтобы ответить на субъективный вопрос: «Есть ли у препарата какие-либо негативные последствия?». Этот вопрос был одним из шести, используемых для измерения степени опиоидной блокады после вмешательства в рамках исследования. Вопросы ВАШ были выбраны на основе предыдущей демонстрации их чувствительности к эффектам опиоидных агонистов и антагонистов (Preston et al., 1988). Участники указывали, насколько высоко они себя чувствуют, отмечая баллы на горизонтальной линии, где 0 = отсутствие негативных последствий и 100 = максимальное негативное воздействие.
Конец индукции: через 47,5 часов после первого введения. Пик постиндукции: дни 3-5.
Баллы по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в конце индукционного периода и постиндукционного периода (максимальное увеличение) для вопроса: «Нравится ли вам наркотик?»
Временное ограничение: Конец индукции: через 47,5 часов после первого введения. Пик постиндукции: дни 3-5.
Для ответа на субъективный вопрос «Нравится ли вам препарат?» участники использовали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ). Этот вопрос был одним из шести, используемых для измерения степени опиоидной блокады после вмешательства в рамках исследования. Вопросы ВАШ были выбраны на основе предыдущей демонстрации их чувствительности к эффектам опиоидных агонистов и антагонистов (Preston et al., 1988). Участники указывали, насколько высоко они себя чувствуют, отмечая баллы на горизонтальной линии, где 0 = отсутствие симпатии и 100 = максимальная симпатия.
Конец индукции: через 47,5 часов после первого введения. Пик постиндукции: дни 3-5.
Баллы по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в конце индукционного периода и постиндукционного периода (максимальное увеличение) для вопроса: «Вызывает ли препарат тошноту?»
Временное ограничение: Конец индукции: через 47,5 часов после первого введения. Пик постиндукции: дни 3-5.
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) использовалась участниками для ответа на субъективный вопрос: «Вызывает ли лекарство у вас тошноту?». Этот вопрос был одним из шести, используемых для измерения степени опиоидной блокады после вмешательства в рамках исследования. Вопросы ВАШ были выбраны на основе предыдущей демонстрации их чувствительности к эффектам опиоидных агонистов и антагонистов (Preston et al., 1988). Участники указывали, насколько высоко они себя чувствуют, отмечая баллы на горизонтальной линии, где 0 = отсутствие эффекта и 100 = максимальный эффект.
Конец индукции: через 47,5 часов после первого введения. Пик постиндукции: дни 3-5.
Сводка участников с нежелательными явлениями, возникшими после лечения (TEAE)
Временное ограничение: День 1-6

НЯ, возникшие в связи с лечением, определялись как те, которые начинались в день первого лечения растворимыми пленками с бупренорфином или растворимыми пленками с бупренорфином/налоксоном до выписки из исследовательского центра, что обычно происходило на 6-й день.

Степень тяжести оценивалась исследователем как легкая (1-я степень), умеренная (2-я степень) и тяжелая (3-я степень).
День 1-6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indivior Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Eric C. Strain, M.D., Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RB-US-07-0002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться