Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulær evaluering af voksne PHA 1-patienter (PHACARV)

18. januar 2012 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kardiovaskulær evaluering af en sjælden tilstand med hyperaldosteronisme uden hypertension: PHA 1

Vaskulære og kardiale ændringer er forbundet med aldosteroneffekter er påvist i eksperimentelle modeller, og aldosteronreceptorblokade er en klar fordel ved hjertesygdom (hjertesvigt). Undersøgelsen har til formål at vurdere vaskulære og kardiale ændringer hos voksne med en kronisk stigning i cirkulerende aldosteron uden hypertension. Den undersøgte population vil være patienter med en sjælden sygdom, pseudohypoaldosteronisme type 1, på grund af heterozygote inaktiverende mutationer af mineralocorticoid-receptoren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfatter voksne patienter med mineralocorticoid receptor mutation sammenlignet med ikke-ramte slægtninge. Det omfatter også slægtninge til voksne slægtninge til patienter med PHA1, hvor der ikke blev fundet nogen mutation. Kardiovaskulær evaluering udføres med hjerte- og vaskulær ultralydsvurdering og hjerte-NMR, ambulatorisk blodtryksmåling.

Protokollens varighed er 2 dage. Detaljeret genetisk undersøgelse udføres i familie uden identificeret mutation i MINERALORECEPTOR.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

98

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75018
        • Hôpital Bichat

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patient med Pseudohypoaldosteronisme type 1 og familien til disse patienter, som ikke har mineralocorticoid receptor mutation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18
  • Mandligt eller kvindeligt køn
  • Genotype i PHA1.NET netværket

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke medlemskab af et socialsikringsregime eller en CMU
  • Mod indikation ved realisering af en MR
  • Hjerte-NMR ikke mulig
  • Kendt kardiovaskulær sygdom for person, der ikke bærer MR-mutation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Familiebaseret
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
uden PHA1
patienter uden mineralocorticoid receptor mutation
PHA 1
patienter med en sjælden sygdom, pseudohypoaldosteronisme type 1, på grund af heterozygote inaktiverende mutationer af mineralocorticoid-receptoren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjerte- eller vaskulær abnormitet ved ultralyd eller NMR-evaluering
Tidsramme: dag et
dag et

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ekstracellulært volumen, biologi, abnormitet i det autonome nervesystem
Tidsramme: dag et + dag to
dag et + dag to
Nyt gen ansvarlig for PHA1
Tidsramme: dag et
dag et

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brigitte ESCOUBET, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2008

Først opslået (Skøn)

31. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2012

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P070139

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner