Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiovaskulær evaluering av voksne PHA 1-pasienter (PHACARV)

18. januar 2012 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kardiovaskulær evaluering av en sjelden tilstand med hyperaldosteronisme uten hypertensjon: PHA 1

Vaskulære og kardiale endringer er assosiert med aldosteroneffekter er påvist i eksperimentelle modeller, og aldosteronreseptorblokkering er av klar fordel ved hjertesykdom (hjertesvikt). Studien tar sikte på å vurdere vaskulære og kardiale endringer hos voksne med en kronisk økning i sirkulerende aldosteron uten hypertensjon. Den undersøkte populasjonen vil være pasienter med en sjelden sykdom, pseudohypoaldosteronisme type 1, på grunn av heterozygote inaktiverende mutasjoner av mineralokortikoidreseptoren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien inkluderer voksne pasienter med mineralokortikoid reseptor mutasjon sammenlignet med ikke berørte slektninger. Det inkluderer også slektninger til voksen slektning til pasienter med PHA1 som ingen mutasjon ble funnet hos. Kardiovaskulær evaluering utføres med hjerte- og vaskulær ultralydvurdering og hjerte-NMR, ambulatorisk blodtrykksmåling.

Protokollens varighet er 2 dager. Detaljert genetisk studie er utført i familie uten identifisert mutasjon i MINERALORECEPTOR.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

98

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75018
        • Hôpital Bichat

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasient med Pseudohypoaldosteronisme type 1 og familien til disse pasientene som ikke har mineralokortikoid reseptor mutasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18
  • Mannlig eller kvinnelig kjønn
  • Genotype i PHA1.NET-nettverket

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke medlemskap i et trygderegime eller en CMU
  • Mot indikasjon ved realisering av en MR
  • Hjerte-NMR ikke mulig
  • Kjent kardiovaskulær sykdom for personer som ikke bærer MR-mutasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Familiebasert
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
uten PHA1
pasienter uten mineralokortikoidreseptormutasjon
PHA 1
pasienter med en sjelden sykdom, pseudohypoaldosteronisme type 1, på grunn av heterozygote inaktiverende mutasjoner av mineralokortikoidreseptoren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjerte- eller vaskulær abnormitet ved ultralyd eller NMR-evaluering
Tidsramme: dag en
dag en

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ekstracellulært volum, biologi, abnormitet i autonomt nervesystem
Tidsramme: dag én + dag to
dag én + dag to
Nytt gen ansvarlig for PHA1
Tidsramme: dag en
dag en

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brigitte ESCOUBET, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

31. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2012

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P070139

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere