Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiovasculaire evaluatie van volwassen PHA 1-patiënten (PHACARV)

18 januari 2012 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Cardiovasculaire evaluatie van een zeldzame aandoening met hyperaldosteronisme zonder hypertensie: PHA 1

Vasculaire en cardiale veranderingen worden in verband gebracht met aldosteroneffecten, zoals blijkt uit experimentele modellen en blokkade van de aldosteronreceptor is duidelijk nuttig bij hartaandoeningen (hartfalen). De studie is gericht op het beoordelen van vasculaire en cardiale veranderingen bij volwassenen met een chronische toename van circulerend aldosteron zonder hypertensie. De onderzochte populatie zal bestaan ​​uit patiënten met een zeldzame ziekte, pseudohypoaldosteronisme type 1, als gevolg van heterozygote inactiverende mutaties van de mineralocorticoïdreceptor.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De studie omvat volwassen patiënten met een mineralocorticoïdreceptormutatie in vergelijking met niet-aangedane familieleden. Het omvat ook familieleden van volwassen familieleden van patiënten met PHA1 bij wie geen mutatie werd gevonden. Cardiovasculaire evaluatie wordt uitgevoerd met cardiale en vasculaire echografie en cardiale NMR, ambulante bloeddrukmeting.

De duur van het protocol is 2 dagen. Gedetailleerde genetische studie wordt uitgevoerd in familie zonder geïdentificeerde mutatie in MINERALORECEPTOR.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

98

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75018
        • Hopital Bichat

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënt met Pseudohypoaldosteronisme type 1 en de familie van deze patiënt die geen mineralocorticoïdreceptormutatie heeft

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18
  • Mannelijk of vrouwelijk geslacht
  • Genotype in het PHA1.NET-netwerk

Uitsluitingscriteria:

  • Geen lidmaatschap van een stelsel van sociale zekerheid of van een CMU
  • Tegen indicatie bij de realisatie van een MRI
  • Cardiale NMR niet mogelijk
  • Bekende hart- en vaatziekten voor persoon die geen MR-mutatie draagt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Op familie gebaseerd
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
zonder PHA1
patiënten zonder mutatie van de mineralocorticoïdreceptor
PHA 1
patiënten met een zeldzame ziekte, pseudohypoaldosteronisme type 1, als gevolg van heterozygote inactiverende mutaties van de mineralocorticoïdreceptor

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cardiale of vasculaire afwijking bij echografie of NMR-evaluatie
Tijdsspanne: dag een
dag een

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Extracellulair volume, biologie, afwijking van het autonome zenuwstelsel
Tijdsspanne: dag één + dag twee
dag één + dag twee
Nieuw gen verantwoordelijk voor PHA1
Tijdsspanne: dag een
dag een

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brigitte ESCOUBET, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

31 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P070139

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pseudohypoaldosteronisme Type 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren