Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiovaskulární hodnocení dospělých pacientů s PHA 1 (PHACARV)

18. ledna 2012 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kardiovaskulární hodnocení vzácného stavu s hyperaldosteronismem bez hypertenze: PHA 1

Cévní a srdeční alterace jsou spojeny s účinky aldosteronu, jsou prokázány v experimentálních modelech a blokáda aldosteronového receptoru je jasným přínosem u srdečních onemocnění (srdeční selhání). Cílem studie je posoudit vaskulární a srdeční změny u dospělých s chronickým zvýšením cirkulujícího aldosteronu bez hypertenze. Sledovanou populací budou pacienti se vzácným onemocněním, pseudohypoaldosteronismem 1. typu, způsobeným heterozygotními inaktivačními mutacemi mineralokortikoidního receptoru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Studie zahrnuje dospělé pacienty s mutací mineralokortikoidního receptoru ve srovnání s nepostiženými příbuznými. Patří sem i příbuzní dospělého příbuzného pacientů s PHA1, u kterých nebyla nalezena žádná mutace. Kardiovaskulární vyšetření se provádí ultrazvukovým vyšetřením srdce a cév a srdeční NMR, ambulantním měřením krevního tlaku.

Doba trvání protokolu je 2 dny. Detailní genetická studie je prováděna v rodině bez identifikované mutace v MINERALORECEPTORU.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

98

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75018
        • Hôpital Bichat

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacient s pseudohypoaldosteronismem typu 1 a rodina těchto pacientů, kteří nemají mutaci mineralokortikoidního receptoru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let
  • Mužské nebo ženské pohlaví
  • Genotyp v síti PHA1.NET

Kritéria vyloučení:

  • Není členem systému sociálního zabezpečení nebo CMU
  • Proti indikaci při realizaci MRI
  • Srdeční NMR není možné
  • Známé kardiovaskulární onemocnění u osoby, která nemá mutaci MR

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Rodinný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
bez PHA1
pacienti bez mutace mineralokortikoidního receptoru
PHA 1
pacienti se vzácným onemocněním, pseudohypoaldosteronismem typu 1, v důsledku heterozygotních inaktivačních mutací mineralokortikoidního receptoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srdeční nebo vaskulární abnormality při ultrazvukovém nebo NMR hodnocení
Časové okno: den první
den první

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Extracelulární objem, biologie, abnormalita autonomního nervového systému
Časové okno: den jedna + den dva
den jedna + den dva
Nový gen zodpovědný za PHA1
Časové okno: den první
den první

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brigitte ESCOUBET, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

31. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P070139

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pseudohypoaldosteronismus typu 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit