Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vandnedsænkning ved højresidig hjertesvigt: En pilotundersøgelse

23. februar 2022 opdateret af: Stephen Gottlieb, University of Maryland, Baltimore
Dette er en ublind pilotundersøgelse, der sammenligner (mod en randomiseret kontroldag uden vandnedsænkning) de diuretiske og natriuretiske virkninger af vandnedsænkning hos patienter med højre hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive nedsænket i et kar i 3 timer (på én dag), og neurohormoner vil blive opnået før og efter nedsænkning. Urin vil blive opsamlet til kvantificering og evaluering af natriumkoncentration.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

13

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal have højresidig svigt sekundært til højre ventrikulær dysfunktion, pulmonal hypertension eller tricuspidal regurgitation
  • Alder over 18 år
  • Højre hjertekateterisering inden for det sidste år for at udelukke venstresidig svigt.
  • Bevis på væskeoverbelastning som angivet med 2 eller flere af følgende: 1.) 2+ eller flere grubedannelsesødem i underekstremiteterne, 2.) scrotal- eller penileødem, 3.) JVP større end eller lig med 10 cm, 4. ) abdominal ascites

Ekskluderingskriterier:

  • Pulmonært kapillært kiletryk over 16 mmHg eller historie med forhøjet venstre ventrikelfyldningstryk.
  • Serum kreatinin > 2,0
  • Nuværende brug af en angiotensin I-konverterende enzymhæmmer eller angiotensinreceptorblokker vil udelukke deltagelse i RAS-neurohormondelen af ​​undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 1
Patienterne vil have vand nedsænkning på den første dag og siddende i en balje uden vand på den anden dag.
Procedure: Vandnedsænkning
Forsøgspersonerne vil sidde i karet i fire timer.
Andet: 2
Patienterne vil sidde i en balje uden vand den første dag og have vand nedsænkning den anden dag.
Procedure: Vandnedsænkning
Forsøgspersonerne vil sidde i karet i fire timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diurese
Tidsramme: 4 timer
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Neurohormonal aktivering
Tidsramme: 4 timer
4 timer
Natriurese
Tidsramme: 4 timer
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen Gottlieb, MD, University of Maryland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2008

Først opslået (Skøn)

7. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-29283

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vandnedsænkning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner