Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordybende Virtual Reality-baseret træning til rehabilitering af subakut slagtilfælde

14. januar 2023 opdateret af: Song-he Jiang, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Fordybende Virtual Reality-baseret træning til motorisk funktionsrehabilitering af øvre lemmer efter subakut slagtilfælde: Studieprotokol for et randomiseret klinisk forsøg

Efterforskerne vil udføre et enkelt-blindt, randomiseret kontrolleret forsøg med 60 patienter med subakut slagtilfælde. Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i en kontrolgruppe og en interventionsgruppe. Interventionsgruppen vil deltage i fordybelses-VR-træning i 3 uger. Kontrolgruppen vil modtage til traditionel genoptræningstræning i 3 uger. Derefter vil patienterne blive revurderet for at bestemme ændringer i overekstremitetsfunktion, kognitiv funktion, kortikale og subkortikale aktiveringsmønstre og udførelsen af ​​daglige aktiviteter efter baseline-vurderingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Songhe Jiang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. at have haft et iskæmisk slagtilfælde den første tid
  2. alder 30 til 80 år
  3. første slag inden for 2 måneder
  4. GCS-score >8
  5. overekstremitetsfunktionen BrunnstromⅡ、Ⅲ

Ekskluderingskriterier:

  1. blødning eller forbigående iskæmisk anfald (TIA)
  2. vigtige organer såsom hjerte, lunge, lever, nedsat nyrefunktion eller svigt
  3. tidligere hjerneneurokirurgi eller epilepsi
  4. havde alvorlige kognitive svækkelser eller afasi, hvilket gjorde, at deltagerne ikke var i stand til at forstå instruktionerne givet af efterforskerne
  5. med klaustrofobi og krop med metal (såsom metaltænder osv.) er ikke egnede til MR-scanning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppen
Interventionsgruppen vil deltage i fordybelse virtual reality baseret rehabiliteringstræning i 3 uger.
Andet: immersion virtual reality (VR)-baseret rehabilitering
Interventionsgruppen modtog VR-baseret rehabilitering, inklusive virtuelt køkken og så videre. Patienterne deltog i træningsprogrammet i 30 minutter hver dag, fem gange om ugen, i 3 uger. Alle forsøgspersoner fik fysioterapi, som i gennemsnit udgør 30 minutters fysioterapi om dagen på tolerance.
Andet: Kontrolgruppen
Kontrolgruppen vil modtage til traditionel genoptræningstræning i 3 uger.
Andet: traditionel rehabiliteringstræning
Den traditionelle genoptræningstræning omfattede ergoterapi og fysioterapi, patienterne deltog i den traditionelle genoptræningstræning i 60 minutter hver dag, fem gange om ugen, i 3 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline armbevægelsesevne efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder
Fugl-Meyers vurdering
Baseline og efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline Activities of Daily Living (ADL) efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder
Barthel-indekset
Baseline og efter 3 måneder
Ændring fra baseline kognitiv funktion efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder
Korea-MiniMental Status Evaluation (K-MMSE)
Baseline og efter 3 måneder
Skift fra baseline kortikale og subkortikale aktiveringsmønstre efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder
Funktionel MR (fMRI)
Baseline og efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KFYXK001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med immersion virtual reality (VR)-baseret rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner