HAIC vs. TACE kombineret med ICIs og TKIs ved intermediær til avanceret HCC: Et multicenterstudie om leverskade og overlevelse

Inklusionskriterier:

• Patienter deltager frivilligt i denne undersøgelse og underskriver informeret samtykkeformular;
• Alder ≥ 18 år, både mænd og kvinder;
• Patienter med patologisk eller klinisk bekræftet BCLC stadium B eller C hepatocellulært karcinom (HCC), der blev diagnosticeret mellem 1. januar 2019 og 31. december 2022;
• Modtager behandling med PD-1/PD-L1-hæmmere kombineret med anti-angiogene lægemidler (både PD-1/PD-L1-hæmmere og målrettede lægemidler er kun godkendte markedsførte lægemidler, herunder, men ikke begrænset til, dem med HCC-indikationer);
• Transarteriel kemobolisation (TACE) eller hepatisk arteriel infusionkemoterapi (HAIC) gennemført inden for 3 måneder efter den første systemiske behandling eller inden for 1 måned før den første systemiske behandling;
• Har mindst én målebar intrahepatisk læsion, hvor intrahepatiske læsioner er den primære tumorbelastning. (Ifølge RECIST v1.1 har den målebare læsion en spiral CT-skanning lang diameter ≥ 10 mm eller forstørret lymfeknude kort diameter ≥ 15 mm).

Eksklusionskriterier:

• Patologisk/histologisk bekræftet kolangiokarcinom, kombineret hepatocellulært-kolangiokarcinom, sarcomatoid hepatocellulært karcinom eller fibrolamellært hepatocellulært karcinom;
• Patienter med en historie af andre ondartede svulster inden for de sidste 3 år eller samtidige ondartede svulster (undtagen helbredt basalcellekarcinom i huden og cervikal in situ carcinoma);
• Samtidig brug af andre antikancertherapeutiske midler, såsom antikræft kinesiske urtemediciner og patentmedicin;
• Patienter, der ikke opfylder definitionen af kombinationsbehandling;
• Ufuldstændige medicinske oplysninger, såsom manglende efterbehandlings billeddannende evaluering;
• Patienter med immundefekt eller dem, der har gennemgået organ/knoglemarvstransplantation;
• Patienter, der anses for uegnede til at deltage i denne undersøgelse af undersøgeren.