Reduktion af korte termiske og elektriske smerter (fire studiedage) (4DO)
I sidste ende er formålet med denne undersøgelse at hjælpe med at forbedre smertekontrol hos brandsårpatienter under sårpleje og fysioterapi, hvor smerteniveauet med opioider alene ofte er for højt.
Denne undersøgelse måler, hvor meget virtual reality-smertedistraktion reducerer smerte sammenlignet med traditionelle opioidsmertemedicin, og om der er yderligere smertereduktion, når Virtual Reality-distraktion + Opioider kombineres. Ud over at studere mængden af smertereduktion, vil denne undersøgelse også måle bivirkninger (hvis nogen) af de to behandlinger (Virtual Reality smertedistraktion og opioider) alene og i kombination.
Raske frivillige vil blive rekrutteret fra annoncer vil gennemgå en prøvelse af smertetest. De vil modtage en række korte stimuli (med en smertefuld, men acceptabel, sikker intensitet, de vælger og godkender under baseline test), adskilt af intervaller uden smerte.
Deltagerne vil vurdere, hvor meget smerte de følte efter hver kort stimulus, og vil udfylde spørgeskemaer om bivirkninger efter at have afsluttet smertesessionen.
Forsøgspersoner vil deltage i hver af de fire betingelser, hvor rækkefølgen er randomiseret.
- Ingen opioider (0ng/ml hydromorfon) + ingen virtual reality Snow World distraktion
- Ingen opioider + ja virtual reality Snow World distraktion
- Moderat dosis af smertestillende medicin (4ng/ml hydromorfon) + ingen virtual reality
- Moderat dosis af smertestillende medicin + ja virtual reality Snow World distraktion
Det er vores hypotese, at VR distraktion + opioider vil vise en reduceret smerteopfattelse hos forsøgspersoner mere end opioider alene eller ingen intervention (kontrol).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse screenes raske frivillige i alderen 18-45, der tilmelder sig efter at have set en flyer eller webopslag, for udelukkelse via telefoninterview og, hvis de er kvalificerede, en sundhedsbaggrundssamtale. Indledende kontakt vil komme fra emnets svar på rekrutteringsmateriale. Forsøgspersoner kan til enhver tid trække sig tilbage.
Disse sikre laboratorieundersøgelser med raske frivillige er designet til at hjælpe os med at finde ud af, hvordan vi maksimerer effektiviteten af virtual reality, når de bruges med patienter med alvorlige forbrændinger på Harborview Burn Center
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- University of Washington
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske mænd og kvinder 18-45 år
- Normal højde og vægtforhold
Ekskluderingskriterier:
- kvinder, der er gravide og ammende
- historie med stofmisbrug
- adgang til opioider på arbejdspladsen
- ryger cigaretter
- historie med medicinske problemer med følgende: hjerte, lunger, lever, nyrer, endokrine, neurologiske, migræne eller psykiatriske, der kræver medicinsk intervention
- anæmi
- kronisk smerte
- allergi eller overfølsomhed over for opioider, velcro eller latex
- svær køresyge
- usædvanlig følsomhed eller manglende følsomhed over for smerte
- følsom hud eller fødder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
alle undersøgelsesdeltagere vil have 4 besøg: VR alene, VR + opioid, opioid alene og ingen VR/opioid
|
Virtual Reality involverer at bære en hjelm og spille et spil kaldet "Snow world".
Dette spil har lyd og præsenteres i 3D-format.
Dette spil har fordybende kvaliteter, der hjælper brugeren med at føle, som om de er "i" spillet.
Virtual Reality videospil involverer at bære en hjelm med syn og lyd.
dette spil præsenteres i 3D, hvilket giver brugeren følelsen af at være "med i" spillet.
Spillet brugt til denne undersøgelse er "Snow World"
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekten af VR-distraktion med og uden opioid, når smertestimulus påføres.
Tidsramme: ved afslutning af studiet
|
ved afslutning af studiet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Samuel R. Sharar, MD, Professor, University of Washington
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 030091D
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .