- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00682682
Lyhyen lämpö- ja sähkökivun vähentäminen (neljä tutkimuspäivää) (4DO)
Loppujen lopuksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on auttaa parantamaan palovammapotilaiden kivunhallintaa haavanhoidon ja fysioterapian aikana, kun kiputasot pelkästään opioideilla ovat usein liian korkeita.
Tässä tutkimuksessa mitataan, kuinka paljon virtuaalitodellisuuden kivun häiriötekijä vähentää kipua verrattuna perinteisiin opioidikipulääkkeisiin ja vähentääkö kipua lisää, kun virtuaalitodellisuuden häiriötekijät ja opioidit yhdistetään. Sen lisäksi, että tutkitaan kivun vähentämisen määrää, tässä tutkimuksessa mitataan myös sivuvaikutuksia (jos sellaisia on) kahdesta hoidosta (virtuaalitodellisuuden kivun häiriönpoisto ja opioidit) yksinään ja yhdistettyinä.
Terveet vapaaehtoiset rekrytoidaan mainoksista, joille suoritetaan kiputestin koe. He saavat sarjan lyhyitä ärsykkeitä (kivuliaalla mutta siedettävällä turvallisella intensiteetillä, jotka he valitsevat ja hyväksyvät perustestauksen aikana), erotettuna kivuttomilla jaksoilla.
Osallistujat arvioivat, kuinka paljon kipua he tunsivat jokaisen lyhyen ärsykkeen jälkeen, ja täyttävät sivuvaikutuksia koskevat kyselylomakkeet kipuistunnon päätyttyä.
Koehenkilöt osallistuvat jokaiseen neljästä ehdosta, joissa järjestys satunnaistetaan.
- Ei opioideja (0ng/ml hydromorfonia) + ei virtuaalitodellisuuden Snow World -häiriötä
- Ei opioideja + kyllä virtuaalitodellisuus Snow World häiriötekijä
- Kohtuullinen annos kipulääkkeitä (4 ng/ml hydromorfonia) + ei virtuaalitodellisuutta
- Kohtuullinen annos kipulääkettä + kyllä virtuaalitodellisuus Snow World häiriötekijä
Hypoteesimme on, että VR:n häiriötekijä + opioidit osoittavat koehenkilöillä heikentyneen kivun havaitsemisen kuin opioidit yksinään tai ilman interventiota (kontrolli).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa terveet 18–45-vuotiaat vapaaehtoiset, jotka ilmoittautuvat nähtyään lentolehtisen tai verkkojulkaisun, tutkitaan poissulkemisen varalta puhelinhaastattelulla ja mahdollisuuksien mukaan terveystaustahaastattelulla. Ensimmäinen yhteydenotto tulee kohteen vastauksesta rekrytointimateriaaliin. Koehenkilöt voivat vetäytyä milloin tahansa.
Nämä turvalliset laboratoriotutkimukset terveillä vapaaehtoisilla on suunniteltu auttamaan meitä selvittämään, kuinka virtuaalitodellisuuden tehokkuus voidaan maksimoida, kun sitä käytetään Harborview Burn Centerin vakavista palovammoista kärsivillä potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset 18-45v
- Normaali pituuden ja painon suhde
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville ja imettäville naisille
- päihteiden väärinkäytön historia
- opioidien saatavuutta työpaikalla
- polttaa tupakkaa
- anamneesissa lääketieteellisiä ongelmia: sydän, keuhkot, maksa, munuaiset, endokriiniset, neurologiset, migreenit tai lääketieteellistä toimenpiteitä vaativat psykiatriset ongelmat
- anemia
- krooninen kipu
- allergia tai yliherkkyys opioideille, tarranauhalle tai lateksille
- vakava matkapahoinvointi
- epätavallinen herkkyys tai kipuherkkyyden puute
- herkkä iho tai jalat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1
kaikki tutkimuksen osallistujat käyvät neljä kertaa: pelkkä VR, VR + opioidi, pelkkä opioidi ja ei VR/opioidia
|
Virtuaalitodellisuudessa käytetään kypärää ja pelataan peliä nimeltä "Lumimaailma".
Tässä pelissä on ääni ja se esitetään 3D-muodossa.
Tässä pelissä on mukaansatempaavia ominaisuuksia, jotka auttavat käyttäjää tuntemaan olevansa "sisään" pelissä.
Virtuaalitodellisuuden videopeleissä käytetään kypärää, jossa on visio ja ääni.
Tämä peli esitetään 3D-muodossa, mikä antaa käyttäjälle tunteen olevan "pelissä".
Tässä tutkimuksessa käytetty peli on "Snow World"
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
VR-häiriön tehokkuus opioidin kanssa ja ilman, kun käytetään kipuärsytystä.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä
|
opintojen päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Samuel R. Sharar, MD, Professor, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 030091D
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuden videon häiriötekijä
-
National Taiwan University HospitalRekrytointiMotivaatio | Tehokkuus, itseTaiwan
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
University Hospital, AngersRekrytointiAivokasvain | VirtuaalitodellisuusRanska
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexTuntematonVerkkokalvorappeuma | Huono näkyvyys | Albinismi | Stargardtin tauti 1 | Stargardtin tauti 3 | Stargardtin tauti 4Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San FranciscoRekrytointiKipu, menettelyllinen | Sedaatiokomplikaatio | Proseduurillinen ahdistusYhdysvallat