Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyen lämpö- ja sähkökivun vähentäminen (neljä tutkimuspäivää) (4DO)

maanantai 12. syyskuuta 2011 päivittänyt: Chris Hoffer, University of Washington

Loppujen lopuksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on auttaa parantamaan palovammapotilaiden kivunhallintaa haavanhoidon ja fysioterapian aikana, kun kiputasot pelkästään opioideilla ovat usein liian korkeita.

Tässä tutkimuksessa mitataan, kuinka paljon virtuaalitodellisuuden kivun häiriötekijä vähentää kipua verrattuna perinteisiin opioidikipulääkkeisiin ja vähentääkö kipua lisää, kun virtuaalitodellisuuden häiriötekijät ja opioidit yhdistetään. Sen lisäksi, että tutkitaan kivun vähentämisen määrää, tässä tutkimuksessa mitataan myös sivuvaikutuksia (jos sellaisia ​​on) kahdesta hoidosta (virtuaalitodellisuuden kivun häiriönpoisto ja opioidit) yksinään ja yhdistettyinä.

Terveet vapaaehtoiset rekrytoidaan mainoksista, joille suoritetaan kiputestin koe. He saavat sarjan lyhyitä ärsykkeitä (kivuliaalla mutta siedettävällä turvallisella intensiteetillä, jotka he valitsevat ja hyväksyvät perustestauksen aikana), erotettuna kivuttomilla jaksoilla.

Osallistujat arvioivat, kuinka paljon kipua he tunsivat jokaisen lyhyen ärsykkeen jälkeen, ja täyttävät sivuvaikutuksia koskevat kyselylomakkeet kipuistunnon päätyttyä.

Koehenkilöt osallistuvat jokaiseen neljästä ehdosta, joissa järjestys satunnaistetaan.

  • Ei opioideja (0ng/ml hydromorfonia) + ei virtuaalitodellisuuden Snow World -häiriötä
  • Ei opioideja + kyllä ​​virtuaalitodellisuus Snow World häiriötekijä
  • Kohtuullinen annos kipulääkkeitä (4 ng/ml hydromorfonia) + ei virtuaalitodellisuutta
  • Kohtuullinen annos kipulääkettä + kyllä ​​virtuaalitodellisuus Snow World häiriötekijä

Hypoteesimme on, että VR:n häiriötekijä + opioidit osoittavat koehenkilöillä heikentyneen kivun havaitsemisen kuin opioidit yksinään tai ilman interventiota (kontrolli).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa terveet 18–45-vuotiaat vapaaehtoiset, jotka ilmoittautuvat nähtyään lentolehtisen tai verkkojulkaisun, tutkitaan poissulkemisen varalta puhelinhaastattelulla ja mahdollisuuksien mukaan terveystaustahaastattelulla. Ensimmäinen yhteydenotto tulee kohteen vastauksesta rekrytointimateriaaliin. Koehenkilöt voivat vetäytyä milloin tahansa.

Nämä turvalliset laboratoriotutkimukset terveillä vapaaehtoisilla on suunniteltu auttamaan meitä selvittämään, kuinka virtuaalitodellisuuden tehokkuus voidaan maksimoida, kun sitä käytetään Harborview Burn Centerin vakavista palovammoista kärsivillä potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet miehet ja naiset 18-45v
  • Normaali pituuden ja painon suhde

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville ja imettäville naisille
  • päihteiden väärinkäytön historia
  • opioidien saatavuutta työpaikalla
  • polttaa tupakkaa
  • anamneesissa lääketieteellisiä ongelmia: sydän, keuhkot, maksa, munuaiset, endokriiniset, neurologiset, migreenit tai lääketieteellistä toimenpiteitä vaativat psykiatriset ongelmat
  • anemia
  • krooninen kipu
  • allergia tai yliherkkyys opioideille, tarranauhalle tai lateksille
  • vakava matkapahoinvointi
  • epätavallinen herkkyys tai kipuherkkyyden puute
  • herkkä iho tai jalat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
kaikki tutkimuksen osallistujat käyvät neljä kertaa: pelkkä VR, VR + opioidi, pelkkä opioidi ja ei VR/opioidia
Virtuaalitodellisuudessa käytetään kypärää ja pelataan peliä nimeltä "Lumimaailma". Tässä pelissä on ääni ja se esitetään 3D-muodossa. Tässä pelissä on mukaansatempaavia ominaisuuksia, jotka auttavat käyttäjää tuntemaan olevansa "sisään" pelissä.
Virtuaalitodellisuuden videopeleissä käytetään kypärää, jossa on visio ja ääni. Tämä peli esitetään 3D-muodossa, mikä antaa käyttäjälle tunteen olevan "pelissä". Tässä tutkimuksessa käytetty peli on "Snow World"

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
VR-häiriön tehokkuus opioidin kanssa ja ilman, kun käytetään kipuärsytystä.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä
opintojen päätyttyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Samuel R. Sharar, MD, Professor, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. syyskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 030091D

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuden videon häiriötekijä

3
Tilaa