Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Korte thermische en elektrische pijn verminderen (vier studiedagen) (4DO)

12 september 2011 bijgewerkt door: Chris Hoffer, University of Washington

Uiteindelijk is het doel van de huidige studie om de pijnbeheersing bij patiënten met brandwonden te helpen verbeteren tijdens wondverzorging en fysiotherapie, waar de pijnniveaus met alleen opioïden vaak buitensporig hoog zijn.

Deze studie meet hoeveel pijnafleiding door virtual reality pijn vermindert in vergelijking met traditionele opioïde pijnstillers, en of er extra pijnvermindering is wanneer Virtual Reality-afleiding + opioïden worden gecombineerd. Naast het bestuderen van de mate van pijnvermindering, zal deze studie ook de bijwerkingen (indien aanwezig) van de twee behandelingen (virtual reality pijnafleiding en opioïden) alleen en in combinatie meten.

Gezonde vrijwilligers zullen worden geworven uit advertenties en zullen een pijntest ondergaan. Ze zullen een reeks korte prikkels ontvangen (met een pijnlijke maar aanvaardbare veilige intensiteit die ze selecteren en goedkeuren tijdens de basislijntest), gescheiden door intervallen zonder pijn.

Deelnemers beoordelen hoeveel pijn ze voelden na elke korte stimulus en vullen vragenlijsten over bijwerkingen in na het beëindigen van de pijnsessie.

Onderwerpen zullen deelnemen aan elk van de vier voorwaarden waarin de volgorde willekeurig is.

  • Geen opioïden (0ng/ml hydromorfon) + geen virtual reality Snow World-afleiding
  • Geen opioïden + ja virtual reality Snow World afleiding
  • Matige dosis pijnmedicatie (4ng/ml hydromorfon) + geen virtual reality
  • Matige dosis pijnmedicatie + ja virtual reality Snow World afleiding

Het is onze hypothese dat VR-afleiding + opioïden een verminderde perceptie van pijn bij proefpersonen meer zal laten zien dan opioïden alleen of geen interventie (controle).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie worden gezonde vrijwilligers tussen 18 en 45 jaar die zich aanmelden nadat ze een flyer of webpost hebben gezien, gescreend op uitsluiting via een telefonisch interview en, indien in aanmerking komend, een gezondheidsachtergrondgesprek. Het eerste contact komt voort uit de reactie van de proefpersoon op wervingsmateriaal. Onderwerpen kunnen zich op elk moment terugtrekken.

Deze veilige laboratoriumstudies met gezonde vrijwilligers zijn ontworpen om ons te helpen erachter te komen hoe we de effectiviteit van virtual reality kunnen maximaliseren bij gebruik bij patiënten met ernstige brandwonden in het Harborview Burn Center

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 43 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannen en vrouwen van 18-45 jaar
  • Normale verhouding tussen lengte en gewicht

Uitsluitingscriteria:

  • vrouwen die zwanger zijn en borstvoeding geven
  • geschiedenis van middelenmisbruik
  • toegang tot opioïden op de werkplek
  • rookt sigaretten
  • voorgeschiedenis van medische problemen met het volgende: hart, longen, lever, nieren, endocriene, neurologische, migraine of psychiatrische aandoeningen die medische tussenkomst vereisen
  • Bloedarmoede
  • chronische pijn
  • allergie of overgevoeligheid voor opioïden, klittenband of latex
  • ernstige bewegingsziekte
  • ongewone gevoeligheid of gebrek aan gevoeligheid voor pijn
  • gevoelige huid of voeten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
alle studiedeelnemers krijgen 4 bezoeken: alleen VR, VR + opioïde, alleen opioïde en geen VR/opioïde
Ander: Virtual Reality video-afleiding
Virtual Reality omvat het dragen van een helm en het spelen van een spel genaamd "Snow World". Dit spel heeft geluid en wordt gepresenteerd in 3D-formaat. Deze game heeft meeslepende eigenschappen die de gebruiker het gevoel geven dat hij "in" de game zit.
Ander: Virtual Reality-videogame
Virtual Reality-videogames omvatten het dragen van een helm met beeld en geluid. dit spel wordt gepresenteerd in 3D wat de gebruiker het gevoel geeft "in" het spel te zijn. Het spel dat voor dit onderzoek is gebruikt, is "Snow World"

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Effectiviteit van VR-afleiding met en zonder opioïden wanneer pijnprikkel wordt toegepast.
Tijdsspanne: bij afronding van de studie
bij afronding van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samuel R. Sharar, MD, Professor, University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

22 mei 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 september 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2011

Laatst geverifieerd

1 september 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 030091D

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Virtual Reality video-afleiding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren