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减少短暂的热痛和电痛(四个学习日) (4DO)

2011年9月12日 更新者:Chris Hoffer、University of Washington

最终,本研究的目的是帮助改善烧伤患者在伤口护理和物理治疗期间的疼痛控制,其中单独使用阿片类药物的疼痛水平通常过高。

这项研究测量了与传统的阿片类止痛药相比,虚拟现实疼痛分心可以减轻多少疼痛,以及当虚拟现实分心 + 阿片类药物结合使用时是否有额外的疼痛减轻。 除了研究减轻疼痛的程度外,这项研究还将测量两种治疗方法(虚拟现实疼痛分散注意力和阿片类药物)单独使用和联合使用时的副作用(如果有的话)。

将从广告中招募的健康志愿者将接受疼痛测试试验。 他们将接受一系列短暂的刺激(以他们在基线测试期间选择和批准的疼痛但可以忍受的安全强度),间隔为无痛刺激。

参与者将评估他们在每次短暂刺激后感受到的疼痛程度,并在完成疼痛会议后填写副作用问卷。

受试者将参与顺序随机的四种情况中的每一种。

  • 无阿片类药物(0ng/ml 氢吗啡酮)+ 无虚拟现实雪世界分心
  • 没有阿片类药物 + 是虚拟现实雪世界分心
  • 中等剂量的止痛药(4ng/ml 氢吗啡酮)+ 无虚拟现实
  • 中等剂量止痛药+是虚拟现实雪世界分心

我们的假设是 VR 分散注意力 + 阿片类药物比单独使用阿片类药物或没有干预(对照)更能减少受试者的疼痛感。

研究概览

详细说明

在这项研究中,年龄在 18-45 岁之间的健康志愿者在看到传单或网络帖子后注册,他们将通过电话访谈进行排除筛选,如果符合条件,还会进行健康背景访谈。 最初的联系将来自受试者对招聘材料的回应。 受试者可以随时退出。

这些针对健康志愿者的安全实验室研究旨在帮助我们弄清楚在 Harborview Burn Center 治疗严重烧伤患者时如何最大限度地发挥虚拟现实的有效性

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98195
        • University of Washington

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 43年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-45岁健康男女
  • 正常身高体重比

排除标准:

  • 怀孕和哺乳的妇女
  • 药物滥用史
  • 在工作场所获得阿片类药物
  • 抽烟
  • 有以下疾病史:心脏、肺、肝脏、肾脏、内分泌、神经系统、偏头痛或需要医疗干预的精神疾病
  • 贫血
  • 慢性疼痛
  • 对阿片类药物、维可牢尼龙搭扣或乳胶过敏或过敏
  • 严重晕车
  • 异常敏感或对疼痛缺乏敏感性
  • 敏感的皮肤或脚

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
所有研究参与者将进行 4 次访问:单独 VR、VR + 阿片类药物、单独阿片类药物和无 VR/阿片类药物
虚拟现实涉及戴上头盔并玩名为“雪世界”的游戏。 这个游戏有声音,并以 3D 格式呈现。 该游戏具有身临其境的品质,可帮助用户感觉好像他们“身处”游戏中。
虚拟现实视频游戏涉及佩戴具有视觉和声音的头盔。 该游戏以 3D 形式呈现,让用户有“身临其境”的感觉。 用于本研究的游戏是“冰雪世界”

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
当施加疼痛刺激时,使用和不使用阿片类药物的 VR 分散注意力的效果。
大体时间:完成学业
完成学业

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Samuel R. Sharar, MD、Professor, University of Washington

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年12月1日

初级完成 (实际的)

2008年5月1日

研究完成 (实际的)

2008年12月1日

研究注册日期

首次提交

2008年5月20日

首先提交符合 QC 标准的

2008年5月20日

首次发布 (估计)

2008年5月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年9月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年9月12日

最后验证

2011年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 030091D

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

虚拟现实视频分心的临床试验

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