Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska kortvarig termisk och elektrisk smärta (fyra studiedagar) (4DO)

12 september 2011 uppdaterad av: Chris Hoffer, University of Washington

Ytterst är syftet med denna studie att hjälpa till att förbättra smärtkontrollen hos brännskadapatienter under sårvård och sjukgymnastik, där smärtnivåerna med enbart opioider ofta är överdrivet höga.

Denna studie mäter hur mycket smärtdistraktion från virtuell verklighet minskar smärta jämfört med traditionella opioidsmärtmediciner, och om det finns ytterligare smärtreduktion när Virtual Reality-distraktion + Opioider kombineras. Förutom att studera mängden smärtreduktion kommer denna studie också att mäta biverkningar (om några) av de två behandlingarna (Virtual Reality smärtdistraktion och opioider) enbart och i kombination.

Friska volontärer kommer att rekryteras från annonser kommer att genomgå en prövning av smärttestning. De kommer att få en serie korta stimuli (med en smärtsam men acceptabel säker intensitet som de väljer och godkänner under baslinjetestning), åtskilda av intervall utan smärta.

Deltagarna kommer att bedöma hur mycket smärta de kände efter varje kort stimulans och kommer att fylla i biverkningsenkäter efter att ha avslutat smärtsessionen.

Försökspersoner kommer att delta i vart och ett av de fyra villkoren där ordningen är randomiserad.

  • Inga opioider (0ng/ml hydromorfon) + ingen virtuell verklighet Snow World distraktion
  • Inga opioider + ja virtuell verklighet Snow World distraktion
  • Måttlig dos smärtmedicin (4ng/ml hydromorfon) + ingen virtuell verklighet
  • Måttlig dos av smärtmedicin + ja virtuell verklighet Snow World distraktion

Det är vår hypotes att VR-distraktion + opioider kommer att visa en minskad uppfattning av smärta hos försökspersoner mer än enbart opioider eller ingen intervention (kontroll).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I den här studien screenas friska frivilliga i åldern 18-45 som registrerar sig efter att ha sett ett flygblad eller webbinlägg för uteslutning via telefonintervju, och om de är berättigade, en hälsobakgrundsintervju. Inledande kontakt kommer från ämnets svar på rekryteringsmaterial. Ämnen kan när som helst dra sig ur.

Dessa säkra laboratoriestudier med friska frivilliga är utformade för att hjälpa oss att ta reda på hur vi kan maximera effektiviteten av virtuell verklighet när de används med patienter med allvarliga brännskador på Harborview Burn Center

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 43 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska män och kvinnor 18-45 år
  • Normal längd och viktförhållande

Exklusions kriterier:

  • kvinnor som är gravida och ammar
  • historia av missbruk
  • tillgång till opioider på arbetsplatsen
  • röker cigaretter
  • historia av medicinska problem med följande: hjärta, lungor, lever, njurar, endokrina, neurologiska, migrän eller psykiatriska som kräver medicinsk intervention
  • anemi
  • kronisk smärta
  • allergi eller överkänslighet mot opioider, kardborre eller latex
  • svår åksjuka
  • ovanlig känslighet eller bristande känslighet för smärta
  • känslig hud eller fötter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
alla studiedeltagare kommer att ha 4 besök: enbart VR, VR + opioid, enbart opioid och ingen VR/opioid
Virtual Reality innebär att man bär hjälm och spelar ett spel som heter "Snow world". Detta spel har ljud och presenteras i 3D-format. Det här spelet har uppslukande kvaliteter som hjälper användarna att känna sig som om de är "i" spelet.
Virtual Reality-videospel involverar att bära en hjälm med syn och ljud. detta spel presenteras i 3D vilket ger användaren känslan av att vara "med i" spelet. Spelet som används för denna studie är "Snow World"

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekten av VR-distraktion med och utan opioid när smärtstimulans appliceras.
Tidsram: vid avslutad studie
vid avslutad studie

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Samuel R. Sharar, MD, Professor, University of Washington

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2008

Första postat (Uppskatta)

22 maj 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 september 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2011

Senast verifierad

1 september 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 030091D

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Virtual Reality-videodistraktion

3
Prenumerera