- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00682682
Minska kortvarig termisk och elektrisk smärta (fyra studiedagar) (4DO)
Ytterst är syftet med denna studie att hjälpa till att förbättra smärtkontrollen hos brännskadapatienter under sårvård och sjukgymnastik, där smärtnivåerna med enbart opioider ofta är överdrivet höga.
Denna studie mäter hur mycket smärtdistraktion från virtuell verklighet minskar smärta jämfört med traditionella opioidsmärtmediciner, och om det finns ytterligare smärtreduktion när Virtual Reality-distraktion + Opioider kombineras. Förutom att studera mängden smärtreduktion kommer denna studie också att mäta biverkningar (om några) av de två behandlingarna (Virtual Reality smärtdistraktion och opioider) enbart och i kombination.
Friska volontärer kommer att rekryteras från annonser kommer att genomgå en prövning av smärttestning. De kommer att få en serie korta stimuli (med en smärtsam men acceptabel säker intensitet som de väljer och godkänner under baslinjetestning), åtskilda av intervall utan smärta.
Deltagarna kommer att bedöma hur mycket smärta de kände efter varje kort stimulans och kommer att fylla i biverkningsenkäter efter att ha avslutat smärtsessionen.
Försökspersoner kommer att delta i vart och ett av de fyra villkoren där ordningen är randomiserad.
- Inga opioider (0ng/ml hydromorfon) + ingen virtuell verklighet Snow World distraktion
- Inga opioider + ja virtuell verklighet Snow World distraktion
- Måttlig dos smärtmedicin (4ng/ml hydromorfon) + ingen virtuell verklighet
- Måttlig dos av smärtmedicin + ja virtuell verklighet Snow World distraktion
Det är vår hypotes att VR-distraktion + opioider kommer att visa en minskad uppfattning av smärta hos försökspersoner mer än enbart opioider eller ingen intervention (kontroll).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I den här studien screenas friska frivilliga i åldern 18-45 som registrerar sig efter att ha sett ett flygblad eller webbinlägg för uteslutning via telefonintervju, och om de är berättigade, en hälsobakgrundsintervju. Inledande kontakt kommer från ämnets svar på rekryteringsmaterial. Ämnen kan när som helst dra sig ur.
Dessa säkra laboratoriestudier med friska frivilliga är utformade för att hjälpa oss att ta reda på hur vi kan maximera effektiviteten av virtuell verklighet när de används med patienter med allvarliga brännskador på Harborview Burn Center
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
- University of Washington
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska män och kvinnor 18-45 år
- Normal längd och viktförhållande
Exklusions kriterier:
- kvinnor som är gravida och ammar
- historia av missbruk
- tillgång till opioider på arbetsplatsen
- röker cigaretter
- historia av medicinska problem med följande: hjärta, lungor, lever, njurar, endokrina, neurologiska, migrän eller psykiatriska som kräver medicinsk intervention
- anemi
- kronisk smärta
- allergi eller överkänslighet mot opioider, kardborre eller latex
- svår åksjuka
- ovanlig känslighet eller bristande känslighet för smärta
- känslig hud eller fötter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
alla studiedeltagare kommer att ha 4 besök: enbart VR, VR + opioid, enbart opioid och ingen VR/opioid
|
Virtual Reality innebär att man bär hjälm och spelar ett spel som heter "Snow world".
Detta spel har ljud och presenteras i 3D-format.
Det här spelet har uppslukande kvaliteter som hjälper användarna att känna sig som om de är "i" spelet.
Virtual Reality-videospel involverar att bära en hjälm med syn och ljud.
detta spel presenteras i 3D vilket ger användaren känslan av att vara "med i" spelet.
Spelet som används för denna studie är "Snow World"
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Effekten av VR-distraktion med och utan opioid när smärtstimulans appliceras.
Tidsram: vid avslutad studie
|
vid avslutad studie
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Samuel R. Sharar, MD, Professor, University of Washington
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 030091D
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Virtual Reality-videodistraktion
-
University of Texas at AustinOkänd
-
IRCCS San RaffaeleRekryteringKronisk smärta | Nacksmärta | PisksnärtItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Hacettepe UniversityRekryteringGonartros; PrimärKalkon
-
University of California, DavisRekryteringSmärta | Ångest | Virtuell verklighetFörenta staterna
-
Indiana UniversityAvslutadTonåring | Barn | Uppmärksamhetsbrist och störande beteendestörningar | Uppförandestörning | Magnetisk resonanstomografi | Virtuell verklighet | Barns beteendestörningar | Social PerceptionFörenta staterna
-
Yonsei UniversityOkändStroke | FörsummelseKorea, Republiken av
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; TrygFonden, DenmarkRekryteringDepression | Psykotiska störningar | Schizofreni | Kognitiv försämring | Bipolär sjukdom | Schizotypisk störningDanmark
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekryteringOpioidanvändningsstörning | Substansmissbruk | OpioidanvändningFörenta staterna
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadSmärta | Kronisk smärta