Snížení krátké tepelné a elektrické bolesti (čtyři studijní dny) (4DO)
V konečném důsledku je účelem této studie pomoci zlepšit kontrolu bolesti u pacientů s popáleninami během ošetřování ran a fyzikální terapie, kde jsou hladiny bolesti při podávání samotných opioidů často příliš vysoké.
Tato studie měří, do jaké míry rozptýlení bolesti ve virtuální realitě snižuje bolest ve srovnání s tradičními opioidními léky proti bolesti a zda existuje další snížení bolesti, když se zkombinuje rozptýlení virtuální reality + opioidy. Kromě studia míry snížení bolesti bude tato studie také měřit vedlejší účinky (pokud existují) dvou léčebných postupů (rozptylování bolesti ve virtuální realitě a opioidů) samotných a v kombinaci.
Zdraví dobrovolníci budou rekrutováni z inzerátů a podstoupí zkoušku bolestivých testů. Dostanou řadu krátkých podnětů (v bolestivé, ale tolerovatelné bezpečné intenzitě, kterou vyberou a schválí během základního testování), oddělených intervaly bez bolesti.
Účastníci budou hodnotit, jakou bolest cítili po každém krátkém stimulu, a po ukončení sezení bolesti vyplní dotazníky o vedlejších účincích.
Subjekty se budou účastnit každé ze čtyř podmínek, ve kterých je pořadí randomizováno.
- Žádné opioidy (0ng/ml hydromorfon) + žádné rozptýlení virtuální reality Snow World
- Žádné opioidy + ano rozptýlení virtuální reality Snow World
- Mírná dávka léku proti bolesti (4ng/ml hydromorfonu) + žádná virtuální realita
- Mírná dávka léků proti bolesti + ano rozptýlení virtuální reality Snow World
Naší hypotézou je, že rozptýlení VR + opioidy budou vykazovat snížené vnímání bolesti u subjektů více než samotné opioidy nebo žádná intervence (kontrola).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii jsou zdraví dobrovolníci ve věku 18–45 let, kteří se zaregistrují poté, co viděli leták nebo webový příspěvek, prověřováni z hlediska vyloučení prostřednictvím telefonického rozhovoru, a pokud jsou způsobilí, pohovoru o zdravotním stavu. První kontakt bude pocházet z odpovědi subjektu na náborové materiály. Subjekty mohou kdykoli odstoupit.
Tyto bezpečné laboratorní studie se zdravými dobrovolníky jsou navrženy tak, aby nám pomohly zjistit, jak maximalizovat efektivitu virtuální reality při použití u pacientů s těžkými popáleninami v Harborview Burn Center.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- University of Washington
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži a ženy 18-45 let
- Normální poměr výšky a hmotnosti
Kritéria vyloučení:
- ženy, které jsou těhotné a kojící
- anamnéza zneužívání návykových látek
- přístup k opioidům na pracovišti
- kouří cigarety
- anamnéza zdravotních problémů s následujícím: srdce, plíce, játra, ledviny, endokrinní, neurologické, migrény nebo psychiatrické problémy vyžadující lékařskou intervenci
- anémie
- chronická bolest
- alergie nebo přecitlivělost na opioidy, suchý zip nebo latex
- těžká kinetóza
- neobvyklá citlivost nebo nedostatek citlivosti na bolest
- citlivou pokožku nebo chodidla
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
všichni účastníci studie budou mít 4 návštěvy: samotná VR, VR + opioid, samotný opioid a žádná VR/opioid
|
Virtuální realita zahrnuje nošení helmy a hraní hry s názvem „Snow world“.
Tato hra má zvuk a je prezentována ve 3D formátu.
Tato hra má pohlcující vlastnosti, které pomáhají uživatelům cítit se, jako by byli „ve hře“.
Videohry virtuální reality zahrnují nošení helmy s viděním a zvukem.
tato hra je prezentována ve 3D, což uživateli dává pocit, že je "ve" hře.
Hra použitá pro tuto studii je "Snow World"
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Účinnost distrakce VR s opioidem a bez něj, když je aplikován stimul bolesti.
Časové okno: při ukončení studia
|
při ukončení studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samuel R. Sharar, MD, Professor, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 030091D
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael