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Riduzione del dolore termico ed elettrico breve (quattro giorni di studio) (4DO)

12 settembre 2011 aggiornato da: Chris Hoffer, University of Washington

In definitiva, lo scopo del presente studio è aiutare a migliorare il controllo del dolore nei pazienti ustionati durante la cura delle ferite e la terapia fisica, dove i livelli di dolore con i soli oppioidi sono spesso eccessivamente alti.

Questo studio misura quanto la distrazione del dolore della realtà virtuale riduce il dolore rispetto ai tradizionali antidolorifici oppioidi e se vi è un'ulteriore riduzione del dolore quando si combinano la distrazione della realtà virtuale + gli oppioidi. Oltre a studiare la quantità di riduzione del dolore, questo studio misurerà anche gli effetti collaterali (se presenti) dei due trattamenti (distrazione del dolore da realtà virtuale e oppioidi) da soli e quando combinati.

I volontari sani saranno reclutati dagli annunci pubblicitari e saranno sottoposti a una prova del test del dolore. Riceveranno una serie di brevi stimoli (a intensità sicure dolorose ma tollerabili che selezionano e approvano durante il test di base), separati da intervalli di assenza di dolore.

I partecipanti valuteranno quanto dolore hanno provato dopo ogni breve stimolo e compileranno i questionari sugli effetti collaterali dopo aver terminato la sessione di dolore.

I soggetti parteciperanno a ciascuna delle quattro condizioni in cui l'ordine è randomizzato.

  • Nessun oppioide (idromorfone 0ng/ml) + nessuna distrazione della realtà virtuale Snow World
  • No oppioidi + sì realtà virtuale Snow World distrazione
  • Dose moderata di antidolorifici (idromorfone 4ng/ml) + nessuna realtà virtuale
  • Dose moderata di antidolorifici + sì realtà virtuale distrazione Snow World

La nostra ipotesi è che la distrazione VR + gli oppioidi mostreranno una ridotta percezione del dolore nei soggetti più degli oppioidi da soli o nessun intervento (controllo).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio, i volontari sani di età compresa tra 18 e 45 anni che si iscrivono dopo aver visto un volantino o un post sul Web vengono sottoposti a screening per l'esclusione tramite colloquio telefonico e, se idonei, un colloquio sullo stato di salute. Il contatto iniziale verrà dalla risposta del soggetto ai materiali di reclutamento. I soggetti possono recedere in qualsiasi momento.

Questi studi di laboratorio sicuri con volontari sani sono progettati per aiutarci a capire come massimizzare l'efficacia della realtà virtuale quando viene utilizzata con pazienti con gravi ustioni presso l'Harborview Burn Center

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • University of Washington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 43 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne sani di età compresa tra 18 e 45 anni
  • Normale rapporto tra altezza e peso

Criteri di esclusione:

  • donne in gravidanza e allattamento
  • storia di abuso di sostanze
  • accesso agli oppioidi sul posto di lavoro
  • fuma sigarette
  • storia di problemi medici con quanto segue: cuore, polmoni, fegato, reni, endocrino, neurologico, emicrania o psichiatrico che richiedono un intervento medico
  • anemia
  • dolore cronico
  • allergia o ipersensibilità agli oppioidi, al velcro o al lattice
  • cinetosi grave
  • sensibilità insolita o mancanza di sensibilità al dolore
  • pelle o piedi sensibili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
tutti i partecipanti allo studio avranno 4 visite: solo VR, VR + oppioidi, solo oppioidi e nessun VR/oppioidi
La realtà virtuale consiste nell'indossare un casco e giocare a un gioco chiamato "Snow world". Questo gioco ha un suono ed è presentato in formato 3D. Questo gioco ha qualità coinvolgenti che aiutano l'utente a sentirsi come se fosse "dentro" il gioco.
I videogiochi di realtà virtuale prevedono l'uso di un casco con visione e suono. questo gioco è presentato in 3D che dà all'utente la sensazione di essere "dentro" il gioco. Il gioco utilizzato per questo studio è "Snow World"

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Efficacia della distrazione VR con e senza oppioidi quando viene applicato lo stimolo del dolore.
Lasso di tempo: al termine degli studi
al termine degli studi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Samuel R. Sharar, MD, Professor, University of Washington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2008

Primo Inserito (Stima)

22 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 030091D

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Distrazione video di realtà virtuale

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