Reduzierung kurzzeitiger thermischer und elektrischer Schmerzen (vier Studientage) (4DO)
Letztendlich soll die vorliegende Studie dazu beitragen, die Schmerzkontrolle bei Patienten mit Verbrennungen während der Wundversorgung und Physiotherapie zu verbessern, bei denen die Schmerzwerte mit Opioiden allein oft übermäßig hoch sind.
Diese Studie misst, wie stark die Virtual-Reality-Schmerzablenkung die Schmerzen im Vergleich zu herkömmlichen Opioid-Schmerzmitteln reduziert und ob es eine zusätzliche Schmerzreduktion gibt, wenn Virtual-Reality-Ablenkung + Opioide kombiniert werden. Neben der Untersuchung des Ausmaßes der Schmerzlinderung werden in dieser Studie auch Nebenwirkungen (falls vorhanden) der beiden Behandlungen (Virtual Reality-Schmerzablenkung und Opioide) allein und in Kombination gemessen.
Gesunde Freiwillige werden aus Anzeigen rekrutiert und einem Schmerztest unterzogen. Sie erhalten eine Reihe von kurzen Stimuli (mit einer schmerzhaften, aber tolerierbaren sicheren Intensität, die sie während des Basistests auswählen und genehmigen), getrennt durch schmerzfreie Intervalle.
Die Teilnehmer bewerten, wie viel Schmerz sie nach jedem kurzen Stimulus empfanden, und füllen nach Abschluss der Schmerzsitzung Fragebögen zu Nebenwirkungen aus.
Die Probanden nehmen an jeder der vier Bedingungen teil, bei denen die Reihenfolge randomisiert ist.
- Keine Opioide (0ng/ml Hydromorphon) + keine Ablenkung durch Virtual Reality Snow World
- Keine Opioide + ja Virtual Reality Snow World Ablenkung
- Moderate Dosis Schmerzmittel (4ng/ml Hydromorphon) + keine virtuelle Realität
- Moderate Dosis Schmerzmittel + ja Virtual Reality Snow World Ablenkung
Unsere Hypothese ist, dass VR-Ablenkung + Opioide bei Probanden eine stärker reduzierte Schmerzwahrnehmung zeigen als Opioide allein oder keine Intervention (Kontrolle).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden gesunde Freiwillige im Alter von 18 bis 45 Jahren, die sich anmelden, nachdem sie einen Flyer oder ein Web-Posting gesehen haben, per Telefoninterview und, falls geeignet, durch ein Interview zum Gesundheitshintergrund auf Ausschluss geprüft. Der erste Kontakt ergibt sich aus der Antwort des Subjekts auf Rekrutierungsmaterialien. Die Probanden können sich jederzeit zurückziehen.
Diese sicheren Laborstudien mit gesunden Freiwilligen sollen uns dabei helfen herauszufinden, wie wir die Wirksamkeit der virtuellen Realität maximieren können, wenn sie bei Patienten mit schweren Verbrennungen im Harborview Burn Center eingesetzt wird
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
- University of Washington
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Männer und Frauen im Alter von 18-45 Jahren
- Normales Größen- und Gewichtsverhältnis
Ausschlusskriterien:
- schwangere und stillende Frauen
- Geschichte des Drogenmissbrauchs
- Zugang zu Opioiden am Arbeitsplatz
- raucht Zigaretten
- Vorgeschichte von medizinischen Problemen mit den folgenden: Herz, Lunge, Leber, Nieren, endokrine, neurologische, Migräne oder psychiatrische, die eine medizinische Intervention erfordern
- Anämie
- chronischer Schmerz
- Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Opioide, Klettverschlüsse oder Latex
- schwere Reisekrankheit
- ungewöhnliche Empfindlichkeit oder Mangel an Schmerzempfindlichkeit
- empfindliche Haut oder Füße
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Alle Studienteilnehmer erhalten 4 Besuche: VR allein, VR + Opioid, Opioid allein und kein VR/Opioid
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Virtual Reality beinhaltet das Tragen eines Helms und das Spielen eines Spiels namens "Snow World".
Dieses Spiel hat Sound und wird im 3D-Format präsentiert.
Dieses Spiel hat immersive Qualitäten, die dem Benutzer das Gefühl geben, „im“ Spiel zu sein.
Virtual-Reality-Videospiele beinhalten das Tragen eines Helms mit Bild und Ton.
Dieses Spiel wird in 3D präsentiert, was dem Benutzer das Gefühl gibt, "im" Spiel zu sein.
Das für diese Studie verwendete Spiel ist "Snow World".
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Wirksamkeit der VR-Ablenkung mit und ohne Opioid bei Anwendung eines Schmerzreizes.
Zeitfenster: bei Abschluss des Studiums
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bei Abschluss des Studiums
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Samuel R. Sharar, MD, Professor, University of Washington
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 030091D
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