Reducción del dolor térmico y eléctrico breve (cuatro días de estudio) (4DO)
En última instancia, el propósito del presente estudio es ayudar a mejorar el control del dolor en pacientes quemados durante el cuidado de heridas y la fisioterapia, donde los niveles de dolor con opioides solos suelen ser excesivamente altos.
Este estudio mide en qué medida la distracción del dolor de realidad virtual reduce el dolor en comparación con los analgésicos opioides tradicionales, y si hay una reducción adicional del dolor cuando se combinan la distracción de realidad virtual + los opioides. Además de estudiar la cantidad de reducción del dolor, este estudio también medirá los efectos secundarios (si los hay) de los dos tratamientos (distracción del dolor con realidad virtual y opioides) solos y combinados.
Se reclutarán voluntarios sanos de los anuncios que se someterán a una prueba de dolor. Recibirán una serie de estímulos breves (a intensidades seguras dolorosas pero tolerables que seleccionan y aprueban durante las pruebas de referencia), separados por intervalos sin dolor.
Los participantes calificarán cuánto dolor sintieron después de cada breve estímulo y completarán cuestionarios de efectos secundarios después de terminar la sesión de dolor.
Los sujetos participarán en cada una de las cuatro condiciones en las que se aleatoriza el orden.
- Sin opioides (0 ng/ml de hidromorfona) + sin distracción de realidad virtual Snow World
- No opioides + sí distracción de realidad virtual Snow World
- Dosis moderada de medicamento para el dolor (4 ng/ml de hidromorfona) + sin realidad virtual
- Dosis moderada de analgésicos + sí distracción de realidad virtual Snow World
Nuestra hipótesis es que la distracción de RV + opioides mostrará una percepción reducida del dolor en sujetos más que los opioides solos o ninguna intervención (control).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los voluntarios sanos de entre 18 y 45 años que se inscribieron después de ver un folleto o una publicación en la web son evaluados para su exclusión a través de una entrevista telefónica y, si son elegibles, una entrevista de antecedentes de salud. El contacto inicial vendrá de la respuesta del sujeto a los materiales de reclutamiento. Los sujetos pueden retirarse en cualquier momento.
Estos estudios de laboratorio seguros con voluntarios sanos están diseñados para ayudarnos a descubrir cómo maximizar la eficacia de la realidad virtual cuando se usa con pacientes con quemaduras graves en Harborview Burn Center.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres sanos de 18 a 45 años
- Relación altura-peso normal
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas y lactantes
- historial de abuso de sustancias
- acceso a opioides en el lugar de trabajo
- fuma cigarrillos
- historial de problemas médicos con lo siguiente: corazón, pulmones, hígado, riñones, sistema endocrino, neurológico, migrañas o psiquiátricos que requieran intervención médica
- anemia
- dolor crónico
- alergia o hipersensibilidad a los opioides, velcro o látex
- cinetosis severa
- sensibilidad inusual o falta de sensibilidad al dolor
- piel o pies sensibles
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
todos los participantes del estudio tendrán 4 visitas: VR solo, VR + opioide, opioide solo y sin VR/opioide
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La realidad virtual implica usar un casco y jugar un juego llamado "Mundo de nieve".
Este juego tiene sonido y se presenta en formato 3D.
Este juego tiene cualidades inmersivas que ayudan al usuario a sentirse como si estuviera "en" el juego.
Los videojuegos de Realidad Virtual implican llevar un casco con visión y sonido.
este juego se presenta en 3D lo que le da al usuario la sensación de estar "en" el juego.
El juego utilizado para este estudio es "Snow World"
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de la distracción de RV con y sin opioides cuando se aplica un estímulo de dolor.
Periodo de tiempo: al finalizar el estudio
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al finalizar el estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samuel R. Sharar, MD, Professor, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 030091D
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