Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere korte termiske og elektriske smerter (fire studiedager) (4DO)

12. september 2011 oppdatert av: Chris Hoffer, University of Washington

Til syvende og sist er hensikten med denne studien å bidra til å forbedre smertekontroll hos brannskadepasienter under sårbehandling og fysioterapi, der smertenivåene med opioider alene ofte er for høye.

Denne studien måler hvor mye smertedistraksjon i virtuell virkelighet reduserer smerte sammenlignet med tradisjonelle opioidsmertemedisiner, og om det er ytterligere smertereduksjon når Virtual Reality-distraksjon + Opioider kombineres. I tillegg til å studere mengden smertereduksjon, vil denne studien også måle bivirkninger (hvis noen) av de to behandlingene (Virtual Reality smertedistraksjon og opioider) alene og når de kombineres.

Friske frivillige vil bli rekruttert fra annonser vil gjennomgå en utprøving av smertetesting. De vil motta en rekke korte stimuli (med smertefulle, men tolerable trygge intensiteter de velger og godkjenner under baseline-testing), atskilt med intervaller uten smerte.

Deltakerne vil vurdere hvor mye smerte de følte etter hver korte stimulans, og vil fylle ut spørreskjemaer om bivirkninger etter endt smerteøkt.

Forsøkspersonene vil delta i hver av de fire forholdene der rekkefølgen er randomisert.

  • Ingen opioider (0ng/ml hydromorfon) + ingen virtuell virkelighet Snow World distraksjon
  • Ingen opioider + ja virtuell virkelighet Snow World distraksjon
  • Moderat dose smertestillende (4ng/ml hydromorfon) + ingen virtuell virkelighet
  • Moderat dose smertemedisin + ja virtual reality Snow World distraksjon

Det er vår hypotese at VR-distraksjon + opioider vil vise en redusert smerteoppfatning hos forsøkspersoner mer enn opioider alene eller ingen intervensjon (kontroll).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien blir friske frivillige i alderen 18-45 år som registrerer seg etter å ha sett en flygeblad eller nettpost, screenet for ekskludering via telefonintervju, og hvis de er kvalifisert, et helsebakgrunnsintervju. Innledende kontakt vil komme fra fagets svar på rekrutteringsmateriell. Emner kan trekke seg når som helst.

Disse trygge laboratoriestudiene med friske frivillige er designet for å hjelpe oss med å finne ut hvordan vi kan maksimere effektiviteten til virtuell virkelighet når de brukes med pasienter med alvorlige brannskader ved Harborview Burn Center

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 43 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn og kvinner 18-45 år
  • Normal høyde og vektforhold

Ekskluderingskriterier:

  • kvinner som er gravide og ammer
  • historie med rusmisbruk
  • tilgang til opioider på arbeidsplassen
  • røyker sigaretter
  • historie med medisinske problemer med følgende: hjerte, lunger, lever, nyrer, endokrine, nevrologiske, migrene eller psykiatriske som krever medisinsk intervensjon
  • anemi
  • kronisk smerte
  • allergi eller overfølsomhet for opioider, borrelås eller lateks
  • alvorlig reisesyke
  • uvanlig følsomhet eller mangel på følsomhet for smerte
  • sensitiv hud eller føtter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
alle studiedeltakerne vil ha 4 besøk: VR alene, VR + opioid, opioid alene og ingen VR/opioid
Annen: Virtual Reality-videodistraksjon
Virtual Reality innebærer å bruke hjelm og spille et spill som heter "Snow world". Dette spillet har lyd og presenteres i 3D-format. Dette spillet har oppslukende kvaliteter som hjelper brukeren til å føle seg som om de er "i" spillet.
Annen: Virtual Reality videospill
Virtual Reality videospill involverer bruk av hjelm med syn og lyd. dette spillet presenteres i 3D som gir brukeren følelsen av å være "i" spillet. Spillet som ble brukt til denne studien er "Snow World"

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten av VR-distraksjon med og uten opioid når smertestimulus påføres.
Tidsramme: ved fullført studie
ved fullført studie

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Samuel R. Sharar, MD, Professor, University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2008

Først lagt ut (Anslag)

22. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 030091D

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Virtual Reality-videodistraksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere