Strålebehandling for prostatakræft: Konventionel dosis versus høj dosis

Patienterne blev stratificeret efter hospital, behandlingsgruppe, alder og (neo)adjuverende hormonbehandling. Fire behandlingsgrupper med specifikke strålingsvolumener blev defineret afhængigt af den estimerede risiko for tumorinvolvering af sædblærerne (baseret på T-stadium, initial PSA og Gleason Score eller Differentieringsgrad). Dosis blev leveret med daglige fraktioner på 2 Gy, fem gange om ugen. Den samlede varighed af behandlingen var 7 uger for patienter behandlet med 68 Gy og 8 uger for 78 Gy.

Mål:

• At teste i et fase III randomiseret studie hypotesen om, at højere strålingsdoser fører til en højere fejlfrihed for lokaliseret prostatacancer.
• At teste hypotesen om, at en højere fejlfrihed fører til en længere sygdomsfri overlevelse og samlet overlevelse.
• At begrænse akut og sen toksicitet med hensyn til gastrointestinal og urologisk toksicitet.
• At evaluere forskellige PSA-relaterede endepunkter for lokal svigt og fjernmetastaser.
• At etablere en database over patienter behandlet til eskalerede doser med dosisvolumenhistogrammer af de normale væv i risiko for hver enkelt patient og fælles toksicitetsendepunkter.
• At validere en model til at estimere normale vævskomplikationssandsynligheder (NTCP'er) af rektum og blære, baseret på den ovennævnte database, og at opnå pålidelige parameterværdier for NTCP-estimater.