Radioterapia para el cáncer de próstata: dosis convencional versus dosis alta

Los pacientes fueron estratificados por hospital, grupo de tratamiento, edad y terapia hormonal (neo)adyuvante. Se definieron cuatro grupos de tratamiento con volúmenes de radiación específicos en función del riesgo estimado de afectación tumoral de las vesículas seminales (basado en estadio T, PSA inicial y Gleason Score o Grado de Diferenciación). La dosis se administró con fracciones diarias de 2 Gy, cinco veces a la semana. La duración total del tratamiento fue de 7 semanas para pacientes tratados con 68 Gy y de 8 semanas para 78 Gy.

Objetivos:

• Probar en un estudio aleatorizado de fase III la hipótesis de que las dosis más altas de radiación conducen a una mayor tasa de ausencia de fracaso para el cáncer de próstata localizado.
• Probar la hipótesis de que una mayor tasa de ausencia de falla conduce a una mayor supervivencia libre de enfermedad y supervivencia general.
• Limitar la toxicidad aguda y tardía con respecto a la toxicidad gastrointestinal y urológica.
• Evaluar diferentes criterios de valoración relacionados con el PSA para fallo local y metástasis a distancia.
• Establecer una base de datos de pacientes tratados con dosis escaladas con histogramas de volumen de dosis de los tejidos normales en riesgo para cada paciente individual y puntos finales de toxicidad comunes.
• Validar un modelo para estimar las probabilidades de complicaciones de tejidos normales (NTCP) de recto y vejiga, basado en la base de datos mencionada anteriormente, y obtener valores de parámetros confiables para las estimaciones de NTCP.