Erlotinib, Docetaxel og strålebehandling i trin III eller trin IV planocellulært karcinom i hoved og nakke

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk eller cytologisk bekræftet lokalt fremskreden pladecellekarcinom i hoved og hals

  • Stadie III eller IV sygdom

    • Ingen fjernmetastatisk sygdom
• Målbar sygdom (ifølge RECIST)
• Ingen spytkirtel og paranasal sinus pladecellecarcinom

• Ingen kendte hjernemetastaser eller direkte cerebral invasion af tumor

  • Intrakraniel forlængelse (uden cerebral involvering) kan tillades

PATIENT KARAKTERISTIKA:

• ECOG-ydeevnestatus (PS) 0-2 ELLER Karnofsky PS 60-100 %
• Forventet levetid > 12 uger
• ANC ≥ 1.500/mm^3
• Blodpladeantal ≥ 100.000/mm^3
• Hæmoglobin ≥10 g/dL
• Total bilirubin normal

• Alkalisk fosfatase OG AST og ALT, der opfylder følgende kriterier:

  • Alkalisk fosfatase normal OG ASAT og ALAT ≤ 5 gange øvre normalgrænse (ULN)
  • Alkalisk fosfatase ≤ 2,5 gange ULN OG AST og ALT ≤ 2,5 gange ULN
  • Alkalisk fosfatase ≤ 5 gange ULN OG ASAT og ALT normal
• Kreatinin normal ELLER kreatininclearance ≥ 60 ml/min

• Ingen klinisk signifikant hjertesygdom, herunder nogen af ​​følgende:

  • NYHA klasse III eller IV hjertesygdom
  • Betydelige arytmier, der kræver medicin
  • Symptomatisk koronararteriesygdom
  • Myokardieinfarkt inden for de foregående seks måneder
  • Anden eller tredje grads hjerteblok eller bundtgrenblok
• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile patienter skal anvende effektiv prævention under og i mindst 3 måneder efter afsluttet undersøgelsesbehandling
• Ingen historie med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som erlotinib hydrochlorid eller docetaxel, inklusive andre lægemidler formuleret med polysorbat 80
• Ingen allerede eksisterende perifer neuropati ≥ grad 2

• Ingen ukontrolleret samtidig sygdom, herunder, men ikke begrænset til, nogen af ​​følgende:

  • Igangværende eller aktiv infektion
  • Symptomatisk kongestiv hjertesvigt
  • Ustabil angina pectoris
  • Hjertearytmi
  • Psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville forhindre overholdelse af studiekrav
• Ingen HIV-positivitet

• Ingen anden tidligere malignitet bortset fra nogen af ​​følgende:

  • Planocellulært eller basalcellekarcinom i huden
  • Carcinom in situ af livmoderhalsen
  • Kræft, der blev behandlet for mere end 5 år siden, og patienten er forblevet sygdomsfri
• Ikke dårligt kompatibel

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

• Ingen tidligere kemoterapi, strålebehandling eller antitumormedicin
• Ingen andre samtidige undersøgelsesmidler