- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00720980
Granuloma Annulare behandlet med Rifampin, Ofloxacin og Minocyclin kombinationsterapi
29. april 2024 opdateret af: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
Granuloma annulare er en godartet, sædvanligvis selvbegrænsende, kutan dermatose, som typisk viser sig som asymptomatiske, kødfarvede eller røde papler, ofte arrangeret i et ringformet mønster på de distale ekstremiteter.
Selvom lokaliseret granuloma annulare er mest almindeligt observeret, kan en generaliseret eller dissemineret form forekomme.
Ætiologien af granuloma annulare er ukendt, men flere inciterende faktorer er blevet foreslået.
Formålet med efterforskerne er at gennemgå resultaterne af behandling af granuloma annulare (GA) resistente over for standardregimer, som forsvandt efter et 3-måneders behandlingsforløb med månedlig rifampin-, ofloxacin- og minocyclin (ROM)-terapi, som med succes blev brugt til at behandle paucibacillær spedalskhed , en sygdom med klinisk og histopatologisk lighed med GA.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vi vil dokumentere den behandlingsregime, hver patient har haft, og derefter gennemgå det følgende fra patientens diagram for at målrette vores specifikke mål som beskrevet ovenfor.
- Hvilke tidligere behandlingsmuligheder har været eller/bruges i øjeblikket?
- Hvor lang tid tog patienten behandlingen?
- Var patienten i stand til at afbryde eller blive mindre afhængig af tidligere behandling?
- Blev sygdomsprocessen bremset af behandlingen?;
- Var der nogen bivirkninger, som patienten oplevede ved behandlingen?
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
6
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Henry Ford Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Efterforskerne rapporterede 6 tilfælde af resistent GA, der forsvandt efter et 3-måneders behandlingsforløb med månedlig rifampin, ofloxacin og minocyclin (ROM) behandling.
ROM-terapi er med succes blevet brugt til at behandle patienter med paucibacillær spedalskhed, som har morfologiske og histologiske ligheder med GA.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med granuloma annulare, som er resistente over for standardbehandlingen.
Ekskluderingskriterier:
- Respons på standardbehandlingen af granuloma annulare.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Iltefat H Hamzavi, MD, Henry Ford Health System
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2008
Først opslået (Anslået)
23. juli 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB5074
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Granuloma Annulare
-
TWi Biotechnology, Inc.AfsluttetGranuloma AnnulareForenede Stater
-
Istanbul Training and Research HospitalAfsluttet
-
William DamskyYale University; PfizerAktiv, ikke rekrutterende
-
Yale UniversityPfizerAfsluttetKutan sarkoidose | Granuloma AnnulareForenede Stater
-
Yale UniversityBristol-Myers SquibbTrukket tilbage
-
University of MichiganAfsluttetSklerodermi, lokaliseret | Ar | Keloid | Granuloma Annulare | Acne KeloidalisForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttetAr | Keloid | Sklerodermi | Granuloma Annulare | Acne Keloidalis NuchaeForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetPlaque Psoriasis | Morphea | Alopecia areata | Acne | Lav Planus | Keloid | Prurigo Nodularis | Hypertrofisk ar | Frontal fibroserende alopeci | Keratoacanthoma | Granuloma Annulare | Nummulært eksem | Lichen Simplex Chronicus | Lav Plano-Pilaris | Epidermal inklusionscysteForenede Stater
-
AI Labs Group S.LAfsluttetPsoriasis | Dermatitis | Modermærke | Tinea | Alopeci | Nældefeber | Acne | Herpes | Melanom (hudkræft) | Granuloma Annulare | Onykomykose | Seborroisk keratoser | Pressy mavesår (PU)Spanien