- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00720980
Granuloma Annulare léčená kombinovanou terapií rifampinem, ofloxacinem a minocyklinem
29. dubna 2024 aktualizováno: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
Granuloma annulare je benigní, obvykle samoomezující kožní dermatóza, která se typicky projevuje jako asymptomatické, masově zbarvené nebo červené papuly, často uspořádané do prstencového vzoru na distálních končetinách.
Ačkoli je nejčastěji pozorován lokalizovaný granuloma annulare, může se vyskytnout generalizovaná nebo diseminovaná forma.
Etiologie granuloma annulare není známa, nicméně bylo navrženo více podněcujících faktorů.
Účelem výzkumníků je zhodnotit výsledky léčby granuloma annulare (GA) rezistentního na standardní režimy, které odezněly po 3měsíčním léčebném cyklu měsíční terapie rifampinem, ofloxacinem a minocyklinem (ROM), úspěšně používané k léčbě paucibacilární lepry , onemocnění s klinickou a histopatologickou podobností s GA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Zdokumentujeme režimovou léčbu, kterou každý pacient absolvoval, a poté zkontrolujeme následující z pacientova diagramu, abychom se zaměřili na naše specifické cíle, jak je uvedeno výše.
- Jaké předchozí možnosti léčby byly nebo jsou v současnosti využívány?
- Jak dlouho pacient léčbu užíval?
- Byl pacient schopen přerušit nebo se stal méně závislým na předchozí léčbě?
- Byl proces onemocnění zpomalen léčbou?;
- Vyskytly se u pacienta nějaké vedlejší účinky při léčbě?
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
6
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Henry Ford Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Vyšetřovatelé zaznamenali 6 případů rezistentní GA, které vymizely po 3měsíčním léčebném cyklu měsíční terapie rifampinem, ofloxacinem a minocyklinem (ROM).
ROM terapie byla úspěšně použita k léčbě pacientů s paucibacilární leprou, která má morfologické a histologické podobnosti s GA.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s granuloma annulare, kteří jsou rezistentní na standardní léčbu.
Kritéria vyloučení:
- Reakce na standardní léčbu granuloma annulare.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Iltefat H Hamzavi, MD, Henry Ford Health System
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2008
První zveřejněno (Odhadovaný)
23. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB5074
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Granuloma Annulare
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePyogenní granulom gingivy
-
Beni-Suef UniversityNáborOrální pyogenní granulomEgypt
-
Alexandria UniversityDokončenoPyogenní granulom gingivyEgypt
-
Children Hospital and Institute of Child Health...Dokončeno
-
Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical UniversityDokončenoPupeční granulomPákistán
-
Phillip Song, MDStaženoGranulom | Kontaktní vřed hlasivek | Granulom hlasivek | Granulom, hrtanSpojené státy
-
Ataturk UniversityDokončenoZvětšení dásní | Periferní obrovskobuněčný granulom | Gingivální lézeTurecko (Türkiye)
-
Shiraz University of Medical SciencesDokončenoCentrální obří buněčný granulomÍrán, Islámská republika
-
Federal Research Institute of Pediatric Hematology...NeznámýZánětlivý myofibroblastický nádorRuská Federace
-
Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical UniversityDokončenoPupeční granulom