- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00720980
Granulome annulaire traité avec une thérapie combinée à la rifampicine, à l'ofloxacine et à la minocycline
29 avril 2024 mis à jour par: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
Le granulome annulaire est une dermatose cutanée bénigne, généralement spontanément résolutive, qui se présente généralement sous la forme de papules asymptomatiques, de couleur chair ou rouge, fréquemment disposées en forme annulaire sur les extrémités distales.
Bien que le granulome annulaire localisé soit le plus souvent observé, une forme généralisée ou disséminée peut survenir.
L'étiologie du granulome annulaire est inconnue, cependant, plusieurs facteurs incitatifs ont été proposés.
L'objectif des enquêteurs est d'examiner les résultats du traitement du granulome annulaire (GA) résistant aux schémas thérapeutiques standard qui se sont résolus après un traitement de 3 mois de traitement mensuel à la rifampicine, à l'ofloxacine et à la minocycline (ROM), utilisé avec succès pour traiter la lèpre paucibacillaire , une maladie présentant des similitudes cliniques et histopathologiques avec l'AG.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Nous documenterons le régime de traitement de chaque patient, puis examinerons les éléments suivants du dossier du patient pour cibler nos objectifs spécifiques, comme indiqué ci-dessus.
- Quelles options de traitement antérieures ont été ou sont actuellement utilisées ?
- Pendant combien de temps le patient a-t-il pris le traitement ?
- Le patient a-t-il pu interrompre ou devenir moins dépendant d'un traitement antérieur ?
- Le processus de la maladie a-t-il été ralenti par le traitement ? ;
- Y a-t-il eu des effets secondaires que le patient a ressentis avec le traitement ?
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
6
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Medical Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les enquêteurs ont rapporté 6 cas d'AG résistants qui se sont résolus après un traitement de 3 mois de traitement mensuel à la rifampicine, à l'ofloxacine et à la minocycline (ROM).
La thérapie ROM a été utilisée avec succès pour traiter les patients atteints de lèpre paucibacillaire, qui présente des similitudes morphologiques et histologiques avec l'AG.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de granulome annulaire résistants au traitement standard.
Critère d'exclusion:
- Réponse au traitement standard du granulome annulaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Iltefat H Hamzavi, MD, Henry Ford Health System
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2008
Première publication (Estimé)
23 juillet 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB5074
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