- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00720980
Granuloma Annulare behandelt mit einer Kombinationstherapie aus Rifampin, Ofloxacin und Minocyclin
29. April 2024 aktualisiert von: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
Das Granuloma anulare ist eine gutartige, meist selbstlimitierende Hautdermatose, die sich typischerweise als asymptomatische, fleischfarbene oder rote Papeln zeigt, die häufig ringförmig an den distalen Extremitäten angeordnet sind.
Obwohl lokalisiertes Granuloma anulare am häufigsten beobachtet wird, kann eine generalisierte oder disseminierte Form auftreten.
Die Ätiologie des Granuloma anulare ist unbekannt, es wurden jedoch mehrere auslösende Faktoren vorgeschlagen.
Der Zweck der Prüfärzte besteht darin, die Ergebnisse der Behandlung von Granuloma anulare (GA) zu überprüfen, das gegenüber Standardtherapien resistent war und nach einer 3-monatigen Behandlung mit monatlicher Rifampin-, Ofloxacin- und Minocyclin (ROM)-Therapie, die erfolgreich zur Behandlung von paucibacillärer Lepra eingesetzt wurde, abgeklungen ist , eine Krankheit mit klinischer und histopathologischer Ähnlichkeit zu GA.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Wir dokumentieren die Behandlung, die jeder Patient erhalten hat, und überprüfen dann die folgenden Punkte aus der Patientenakte, um unsere spezifischen Ziele wie oben beschrieben zu erreichen.
- Welche bisherigen Behandlungsmöglichkeiten wurden oder/werden derzeit angewendet?
- Wie lange hat der Patient die Behandlung genommen?
- War der Patient in der Lage, die vorherige Behandlung abzubrechen oder unabhängiger von ihr zu werden?
- Wurde der Krankheitsverlauf durch die Behandlung verlangsamt?;
- Gab es irgendwelche Nebenwirkungen, die der Patient während der Behandlung hatte?
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Henry Ford Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Forscher berichteten über 6 Fälle von resistenter GA, die nach einer 3-monatigen Behandlung mit monatlicher Rifampin-, Ofloxacin- und Minocyclin (ROM)-Therapie abklangen.
Die ROM-Therapie wurde erfolgreich zur Behandlung von Patienten mit paucibazillärer Lepra eingesetzt, die morphologische und histologische Ähnlichkeiten mit GA aufweist.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Granuloma anulare, die gegenüber der Standardbehandlung resistent sind.
Ausschlusskriterien:
- Ansprechen auf die Standardbehandlung des Granuloma anulare.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Iltefat H Hamzavi, MD, Henry Ford Health System
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juli 2008
Zuerst gepostet (Geschätzt)
23. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB5074
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