- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00720980
Ziarniniak obrączkowaty leczony terapią skojarzoną ryfampicyną, ofloksacyną i minocykliną
29 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
Granuloma annulare to łagodna, zwykle samoograniczająca się dermatoza skórna, która zwykle objawia się bezobjawowymi, cielistymi lub czerwonymi grudkami, często ułożonymi pierścieniowo na dystalnych kończynach.
Chociaż najczęściej obserwuje się zlokalizowany ziarniniak pierścieniowaty, może wystąpić postać uogólniona lub rozsiana.
Etiologia ziarniniaka pierścieniowatego jest nieznana, jednak zaproponowano wiele czynników inicjujących.
Celem badaczy jest dokonanie przeglądu wyników leczenia ziarniniaka pierścieniowatego (GA) opornego na standardowe schematy, które ustąpiły po 3-miesięcznym cyklu leczenia comiesięcznej terapii ryfampicyną, ofloksacyną i minocykliną (ROM), z powodzeniem stosowanej w leczeniu trądu paucibacillary , choroba o klinicznym i histopatologicznym podobieństwie do GA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Udokumentujemy schemat leczenia każdego pacjenta, a następnie przejrzymy poniższe dane z karty pacjenta, aby osiągnąć nasze konkretne cele, jak opisano powyżej.
- Jakie poprzednie opcje leczenia były lub są obecnie stosowane?
- Jak długo pacjent stosował leczenie?
- Czy pacjent był w stanie przerwać lub stać się mniej zależnym od wcześniejszego leczenia?
- Czy leczenie spowolniło proces chorobowy?;
- Czy wystąpiły jakieś skutki uboczne, których pacjent doświadczył podczas leczenia?
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Henry Ford Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badacze zgłosili 6 przypadków opornego GA, które ustąpiły po 3-miesięcznym cyklu leczenia ryfampicyną, ofloksacyną i minocykliną (ROM).
Terapia ROM jest z powodzeniem stosowana w leczeniu pacjentów z trądem paucibacillary, który ma morfologiczne i histologiczne podobieństwa do GA.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ziarniniakiem pierścieniowatym, którzy są oporni na standardowe leczenie.
Kryteria wyłączenia:
- Odpowiedź na standardowe leczenie ziarniniaka pierścieniowatego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Iltefat H Hamzavi, MD, Henry Ford Health System
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Szacowany)
23 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB5074
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .