Luftmuskel- og opgaveøvelser ved genoptræning af slagtilfælde i øvre lemmer

Specifikt mål 1: Estimer effektiviteten af ​​at bruge en assisterende repetitive motion device (ARM) i forbindelse med repetitive task practice (RTP) på motorisk restitution af patienter med subakut slagtilfælde. Dette mål vil blive undersøgt ved at sammenligne præ-intervention motoriske præstationsniveauer med umiddelbar post-intervention og to måneder efter intervention. De primære udfaldsvariable vil være score på Fugl-Meyer Motor Assessment Test (FMA) og Wolf Motor Function Test (WMFT). Vi antager, at patienter i RTP + ARM-gruppen vil udvise større gevinster i overekstremitetsmotorisk restitution/ydeevne end grupperne med kun RTP og ARM.

Specifikt mål 2: Estimer effektiviteten af ​​at bruge ARM-enheden i forbindelse med RTP på sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med subakut stoke. Dette mål vil blive undersøgt gennem administration af kliniske livskvalitetsspørgeskemaer. Den primære udfaldsvariabel til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet vil være forandringsscore på Stroke Impact Scale (SIS), der kontrollerer for deprimeret humør som målt af Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D) skalaen, fra den præ-, umiddelbare testsessioner efter og to måneder efter intervention. Vi antager, at patienter i RTP + ARM-gruppen vil udvise større forbedringer med hensyn til livskvalitetsmål ved den to-måneders opfølgningssession end grupperne med kun RTP og ARM.

Undersøgelsesdesign, metoder og procedurer:

Patienterne vil blive randomiseret til en af ​​følgende tre interventionsgrupper: gentagne opgaveøvelser, assisterende gentagne bevægelser og gentagne opgaveøvelser plus assisterende gentagne bevægelser. Nærmere oplysninger om de aktiviteter, hver gruppe vil udføre, er nedenfor.

1. Repetitive task practice (RTP) procedure: Patienter i RTP-gruppen vil arbejde tæt sammen med rehabiliteringsprofessionelle (supervisor) i fire timer om dagen i tre uger. Vi modtager i øjeblikket ansøgninger til denne stilling. Som minimum vil denne person være en autoriseret fysioterapeut eller ergoterapeut med klinisk erfaring og et ønske om at deltage og følge den skitserede forskningsprotokol.

   Patienter vil rapportere til Mellon Center på Cleveland Clinic Foundation (CCF) omkring kl. 8.00 hver dag og forlade omkring kl. 12.00. Under deres ophold på CCF vil de blive bedt om at deltage i en række aktiviteter, der er planlagt for dem at bruge deres svagere eller mere svækkede hånd og arm. Vi vil foretage nogle yderligere foranstaltninger vedrørende den hastighed, hvormed de kan udføre funktionelle aktiviteter (såsom at nå og folde et håndklæde) i løbet af testdagene umiddelbart før og efter træningsperioden og to måneder efter afslutningen af ​​træningen (f.eks. Wolf Motor Function Test (WMFT) og Fugl-Meyer Motor Assessment (FMA)). Livskvalitet vil blive vurderet med Stroke Impact Scale (SIS), der kontrollerer for depression ved hjælp af Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D) skalaen. Disse kliniske test kræver cirka 1,5 time at administrere. Deltagerne vil også blive opfordret til at bruge deres svagere hånd og arm derhjemme og i weekenden.

2. Assistive repetitive motion (ARM) procedure: Patienter vil rapportere til Mellon Center på Cleveland Clinic Foundation (CCF) omkring kl. 8.00 hver dag og forlade dem omkring kl. 12.00. Under deres ophold på CCF vil de blive bedt om at bære et hjælpemiddel på deres mere svækkede eller påvirkede overekstremitet. Denne enhed vil blive placeret tæt på deres arm og håndled. Enheden har en lille "luftmuskel", der, når den aktiveres, langsomt løfter deres fingre og håndled fra din hvilende håndledsposition. Denne enhed er klassificeret som en enhed med ikke-betydelig risiko af FDA (se vedhæftede brev dateret 1-15-05). Patienten bør ikke opleve nogen smerte eller ubehag under denne strækaktivitet. Hvis de oplever smerte eller ubehag, kan de aktivere en stopkontakt placeret på kontrolboksen med deres uhæmmede hånd. SIS, CES-D WMFT og FMA vil blive administreret umiddelbart før og efter træningsperioden og to måneder efter afslutningen af ​​uddannelsen.
3. RTP + ARM-procedure: Patienter vil rapportere til Mellon Center på Cleveland Clinic Foundation (CCF) omkring kl. 8.00 hver dag og forlade dem omkring kl. 12.00. Under deres ophold på CCF vil de blive bedt om at bære et hjælpemiddel på deres mere svækkede eller påvirkede overekstremitet i to timer. Denne enhed vil blive placeret tæt på deres arm og håndled. Enheden har en lille "luftmuskel", der, når den aktiveres, langsomt løfter fingrene og håndleddet fra en hvilende håndledsposition. De bør ikke opleve nogen smerte eller ubehag under denne strækaktivitet. Hvis de oplever smerte eller ubehag, kan de aktivere en stopkontakt placeret på kontrolboksen med den uhæmmede hånd. Efter afslutningen af ​​de to timers ARM-intervention vil de deltage i to timers RTP-terapi. I løbet af denne tid vil de deltage i en række aktiviteter, der er planlagt for dem at bruge den svagere eller mere svækkede hånd og arm. SIS, CES-D WMFT og FMA vil blive administreret umiddelbart før og efter træningsperioden og to måneder efter afslutningen af ​​uddannelsen.

Resultaterne fra dette projekt vil give værdifulde data som en forudsætning for indsendelse af et flerårigt R01 randomiseret klinisk forsøg for at bestemme den kliniske effekt af at bruge et hjælpemiddel, såsom ARM, som et supplement til RTP. Dette projekt har potentialet til at øge tilgængeligheden af ​​effektive rehabiliteringsteknikker til patienter med slagtilfælde.

Inklusionskriterier Patienter vil ikke blive udelukket på grund af somatosensoriske mangler eller arten af ​​tidligere fysiske indgreb. Vi vil ikke randomisere patienter på basis af side af slagtilfælde eller hånddominans, men vil foretage sekundære dataanalyser, der undersøger disse variable. I tidligere anvendelser af én form for RTP, CI-terapi, til patienter med kronisk slagtilfælde i laboratorierne hos Taub og Miltner, var der ingen signifikante forskelle i behandlingseffekter for patienter med højre- og venstresidede slagtilfælde. I tidligere evalueringer af CI-terapi fandt Taub ingen forskel i resultater blandt den lille procentdel af patienter med præmorbid venstredominans. Derfor er der ingen grund til at udelukke disse patienter fra deltagelse. Vi mener, at motivationen til at forbedre brugen af ​​en påvirket ikke-dominant overekstremitet før slagtilfælde er tilstrækkelig stærk til at understøtte en dybtgående forbedring fra behandling af det lem såvel som fra behandling af det dominerende lem. Fordelinger af dominans og håndpræference er opnået fra patienter, der i 1998 opfyldte berettigelseskriterier, på adskillige steder til bestemmelse af deltagelse af steder til EXCITE-forsøget, og siden af ​​cerebral patologi viste bemærkelsesværdigt ens venstre-højre fordeling.

Eksklusionskriterier

1. en score på mindre end 24 på Folstein Mini-Mental State Examination eller en score på 36 eller derunder på Token Test of the Multilingual Aphasia Examination
2. et første slagtilfælde mindre end 3 måneder eller mere end 9 måneder før påbegyndelse af behandlingen
3. under 18 år
4. klinisk bedømmelse af overdreven skrøbelighed eller mangel på udholdenhed (f.eks. kan man ikke følge instruktionerne, holde sig vågen, deltage i funktionelle aktiviteter osv.)
5. alvorlige ukontrollerede medicinske tilstande
6. overdreven smerte i ethvert led i den mere påvirkede ekstremitet, som kunne begrænse evnen til at samarbejde med interventionen, som vurderet af den undersøgende kliniker
7. passivt bevægelsesområde mindre end 45 grader for: abduktion, fleksion eller ekstern rotation ved skulder eller pronation af underarm; eller mere end 30 grader fleksionskontraktur ved et hvilket som helst fingerled (patienter, der opfylder de motoriske kriterier specificeret ovenfor, har ikke tendens til at have den type smerte eller bevægelsesbegrænsning, der ville udelukke dem fra behandling)
8. ude af stand til at stå selvstændigt i 2 min., forflytte sig selvstændigt til og fra toilettet eller stå-til-stå
9. nuværende deltagelse i andre farmakologiske eller fysiske interventionsundersøgelser, eller har modtaget injektioner af antispasticitetspræparater i overekstremitetsmuskulaturen inden for de seneste 3 måneder, eller ønsker at få lægemidler injiceret inden for en overskuelig fremtid
10. modtagelse af antispasticitetspræparater oralt på tidspunktet for forventet deltagelse
11. modtog phenol-injektioner mindre end 12 måneder før modtagelse af behandlingen
12. overvejer en flytning fra nærhed til behandlingsstedet på mindre end 1 år fra randomiseringsdatoen. Potentielle patienter, som kvalificerer sig, men som har dyb postural ustabilitet, vil gennemgå interventionen, mens de går med kontaktbeskytter eller, når det er muligt, bruge deres ben og mere involverede arme til at drive en kørestol frem.