Músculo Aéreo e Prática de Tarefas na Reabilitação de Acidente Vascular Encefálico de Membro Superior

Objetivo Específico 1: Estimar a eficácia do uso de um dispositivo de movimento repetitivo assistido (ARM) em conjunto com a prática de tarefas repetitivas (RTP) na recuperação motora de pacientes com AVC subagudo. Este objetivo será examinado comparando os níveis de desempenho motor pré-intervenção com o pós-intervenção imediato e dois meses pós-intervenção. As variáveis ​​de resultados primários serão as pontuações no Teste de Avaliação Motora de Fugl-Meyer (FMA) e no Teste de Função Motora de Wolf (WMFT). Nossa hipótese é que os pacientes do grupo RTP + ARM exibirão maiores ganhos na recuperação/desempenho motor da extremidade superior do que os grupos apenas RTP e ARM.

Objetivo específico 2: Estimar a eficácia do uso do dispositivo ARM em conjunto com o RTP na qualidade de vida relacionada à saúde de pacientes com AVC subagudo. Este objetivo será examinado através da aplicação de questionários clínicos de qualidade de vida. A variável de resultado primário para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde será a pontuação de mudança na Escala de Impacto do AVC (SIS), controlando o humor deprimido conforme medido pela escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D), da escala pré, imediata sessões de teste pós-intervenção e pós-intervenção de dois meses. Nossa hipótese é que os pacientes do grupo RTP + ARM exibirão maiores melhorias nas medidas de qualidade de vida na sessão de acompanhamento de dois meses do que os grupos RTP e ARM apenas.

Desenho do estudo, métodos e procedimentos:

Os pacientes serão randomizados para um dos três grupos de intervenção a seguir: prática de tarefa repetitiva, movimento repetitivo assistido e prática de tarefa repetitiva mais movimento repetitivo assistido. Detalhes sobre as atividades que cada grupo realizará estão abaixo.

1. Procedimento de prática de tarefas repetitivas (RTP): os pacientes do grupo RTP trabalharão em estreita colaboração com o profissional de reabilitação (supervisor) por quatro horas por dia durante três semanas. No momento, estamos aceitando inscrições para esta posição. No mínimo, esse indivíduo será um Fisioterapeuta ou Terapeuta Ocupacional licenciado com experiência clínica e desejo de participar e seguir o protocolo de pesquisa delineado.

   Os pacientes se apresentarão no Mellon Center na Cleveland Clinic Foundation (CCF) por volta das 8h todos os dias e sairão por volta das 12h. Durante a sua estadia no CCF, serão convidados a realizar uma série de atividades que estão previstas para o uso da mão e do braço mais fracos ou deficientes. Faremos algumas medições adicionais sobre a velocidade com que eles podem realizar atividades funcionais (como alcançar e dobrar uma toalha) durante os dias de teste imediatamente antes e depois do período de treinamento e dois meses após a conclusão do treinamento (por exemplo, Wolf Motor Function Test (WMFT) e Fugl-Meyer Motor Assessment (FMA)). A qualidade de vida será avaliada com a Escala de Impacto do AVC (SIS) controlando a depressão usando a escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D). Esses testes clínicos requerem aproximadamente 1,5 horas para serem administrados. Os participantes também serão incentivados a usar a mão e o braço mais fracos em casa e nos finais de semana.

2. Procedimento de movimento repetitivo assistido (ARM): os pacientes se apresentarão no Mellon Center na Cleveland Clinic Foundation (CCF) por volta das 8h todos os dias e sairão por volta das 12h. Durante sua estada no CCF, eles serão solicitados a usar um dispositivo de assistência em sua extremidade superior mais prejudicada ou afetada. Este dispositivo será colocado confortavelmente em seu braço e pulso. O dispositivo tem um pequeno "músculo de ar" que, quando ativado, levanta lentamente os dedos e o pulso da posição de repouso do pulso. Este dispositivo é classificado como um dispositivo de risco não significativo pelo FDA (consulte a carta anexa datada de 15/01/05). O paciente não deve sentir nenhuma dor ou desconforto durante esta atividade de alongamento. Se sentirem qualquer dor ou desconforto, podem ativar um interruptor de parada localizado na caixa de controle com a mão intacta. O SIS, CES-D WMFT e FMA serão administrados imediatamente antes e depois do período de treinamento e dois meses após a conclusão do treinamento.
3. Procedimento RTP + ARM: Os pacientes se apresentarão no Mellon Center na Cleveland Clinic Foundation (CCF) por volta das 8h todos os dias e sairão por volta das 12h. Durante sua estada no CCF, eles serão solicitados a usar um dispositivo de assistência em sua extremidade superior mais prejudicada ou afetada por duas horas. Este dispositivo será colocado confortavelmente em seu braço e pulso. O dispositivo tem um pequeno "músculo de ar" que, quando ativado, levanta lentamente os dedos e o pulso de uma posição de descanso do pulso. Eles não devem sentir dor ou desconforto durante esta atividade de alongamento. Se sentirem qualquer dor ou desconforto, podem ativar um interruptor de parada localizado na caixa de controle com a mão intacta. Após a conclusão da intervenção ARM de duas horas, eles participarão de duas horas de terapia RTP. Durante esse tempo, eles se envolverão em uma série de atividades planejadas para usar a mão e o braço mais fracos ou deficientes. O SIS, CES-D WMFT e FMA serão administrados imediatamente antes e depois do período de treinamento e dois meses após a conclusão do treinamento.

Os resultados deste projeto fornecerão dados valiosos como pré-requisito para a apresentação de um ensaio clínico randomizado R01 de vários anos para determinar a eficácia clínica do uso de um dispositivo de assistência, como o ARM, como adjuvante do RTP. Este projeto tem o potencial de aumentar a disponibilidade de técnicas eficazes de reabilitação para pacientes com AVC.

Critérios de inclusão Os pacientes não serão excluídos devido a déficits somatossensoriais ou à natureza de intervenções físicas anteriores. Não randomizaremos os pacientes com base no lado do AVC ou dominância da mão, mas realizaremos análises de dados secundários examinando essas variáveis. Em aplicações anteriores de uma forma de RTP, terapia CI, para pacientes com AVC crônico nos laboratórios de Taub e Miltner, não houve diferenças significativas nos efeitos do tratamento para pacientes com AVC do lado direito e esquerdo. Em avaliações anteriores da terapia com IC, Taub não encontrou nenhuma diferença nos resultados entre a pequena porcentagem de pacientes com dominância esquerda pré-mórbida. Portanto, não há razão para excluir esses pacientes da participação. Acreditamos que a motivação para melhorar o uso de uma extremidade superior não dominante afetada antes do AVC é suficientemente forte para apoiar uma melhora profunda do tratamento desse membro, bem como do tratamento do membro dominante. As distribuições de dominância e preferência manual foram adquiridas de pacientes que atenderam aos critérios de elegibilidade em 1998 em vários locais para determinar a participação de locais para o estudo EXCITE e o lado da patologia cerebral mostrou uma distribuição esquerda-direita notavelmente igual.

Critério de exclusão

1. uma pontuação inferior a 24 no Folstein Mini-Mental State Examination ou uma pontuação de 36 ou menos no Token Test do Multilingual Aphasia Examination
2. um primeiro AVC menos de 3 meses ou mais de 9 meses antes do início da terapia
3. menos de 18 anos
4. julgamento clínico de fragilidade excessiva ou falta de resistência (por exemplo, não consegue seguir instruções, fica acordado, se envolve em atividades funcionais, etc.)
5. condições médicas graves descontroladas
6. dor excessiva em qualquer articulação da extremidade mais afetada que possa limitar a capacidade de cooperar com a intervenção, conforme julgado pelo médico examinador
7. amplitude passiva de movimento inferior a 45 graus para: abdução, flexão ou rotação externa do ombro ou pronação do antebraço; ou contratura de flexão superior a 30 graus em qualquer articulação do dedo (pacientes que passam pelos critérios motores especificados acima não tendem a ter o tipo de dor ou limitação de movimento que os excluiria do tratamento)
8. incapaz de ficar de pé independentemente por 2 min., transferir-se independentemente de e para o banheiro ou realizar sentar-levantar
9. participação atual em outros estudos de intervenção farmacológica ou física, ou recebeu injeções de medicamentos antiespásticos na musculatura da extremidade superior nos últimos 3 meses, ou deseja injetar medicamentos em um futuro previsível
10. receber qualquer medicamento antiespasticidade por via oral no momento da participação esperada
11. recebeu injeções de fenol menos de 12 meses antes de receber a terapia
12. contemplando uma mudança de proximidade ao local de tratamento em menos de 1 ano a partir da data de randomização. Pacientes em potencial qualificados, mas com instabilidade postural profunda, serão submetidos à intervenção enquanto caminham com proteção de contato ou, quando possível, usando a(s) perna(s) e o braço mais envolvido para impulsionar uma cadeira de rodas.