Ilmalihas- ja tehtäväharjoittelu yläraajojen aivohalvauksen kuntoutuksessa

Erityinen tavoite 1: Arvioi avustavan toistuvan liikelaitteen (ARM) käytön tehokkuus yhdessä toistuvien tehtävien harjoittamisen (RTP) kanssa subakuuteista aivohalvauksesta kärsivien potilaiden motorisessa palautumisessa. Tätä tavoitetta tarkastellaan vertaamalla ennen toimenpiteitä suoritettuja motorisia suorituskykytasoja välittömästi toimenpiteen jälkeiseen ja kahden kuukauden toimenpiteen jälkeen. Ensisijaiset tulosmuuttujat ovat Fugl-Meyerin moottorin arviointitestin (FMA) ja Wolf Motor Function Testin (WMFT) pisteet. Oletamme, että RTP + ARM -ryhmän potilailla on suurempi hyöty yläraajojen motorisessa palautumisessa/suorituskyvyssä kuin vain RTP- ja ARM-ryhmissä.

Erityinen tavoite 2: Arvioi ARM-laitteen käytön tehokkuus yhdessä RTP:n kanssa subakuuttia tulehdusta sairastavien potilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun kannalta. Tätä tavoitetta tarkastellaan kliinisillä elämänlaatukyselyillä. Ensisijainen tulosmuuttuja terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi on muutospisteet aivohalvausvaikutusasteikolla (SIS), joka hallitsee masentunutta mielialaa Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D) -asteikolla mitattuna ennen, välitöntä masennusta. interventiotestien jälkeiset ja kahden kuukauden kuluttua. Oletamme, että RTP + ARM -ryhmän potilaiden elämänlaatumittaukset paranevat enemmän kahden kuukauden seurantaistunnossa kuin RTP- ja ARM-ryhmät.

Tutkimuksen suunnittelu, menetelmät ja menettelyt:

Potilaat satunnaistetaan johonkin seuraavista kolmesta interventioryhmästä: toistuvan tehtävän harjoittelu, avustava toistuva liike ja toistuvan tehtävän harjoitus sekä avustava toistuva liike. Yksityiskohdat kunkin ryhmän suorittamista toiminnoista ovat alla.

1. Toistuvien tehtäväkäytäntöjen (RTP) menettely: RTP-ryhmän potilaat työskentelevät tiiviissä kuntoutusammattilaisen (ohjaajan) kanssa neljä tuntia päivässä kolmen viikon ajan. Otamme tällä hetkellä hakemuksia tähän tehtävään. Tämä henkilö on vähintään lisensoitu fysio- tai toimintaterapeutti, jolla on kliinistä kokemusta ja halu osallistua ja noudattaa esitettyä tutkimusprotokollaa.

   Potilaat ilmoittavat Cleveland Clinic Foundationin (CCF) Mellon Centeriin joka päivä noin klo 8.00 ja lähtevät noin klo 12.00. CCF:ssä oleskelunsa aikana heitä pyydetään osallistumaan sarjaan toimintoja, jotka on suunniteltu heidän käyttävän heikompaa tai heikompaa käsiään ja käsivarsiaan. Teemme joitain lisätoimenpiteitä sen suhteen, kuinka nopeasti he voivat tehdä toiminnallisia toimintoja (kuten pyyhkeen kurottaminen ja taittaminen) testipäivinä välittömästi ennen ja jälkeen harjoitusjakson sekä kaksi kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen (esim. Wolf Motor Function Test (WMFT) ja Fugl-Meyer Motor Assessment (FMA)). Elämänlaatua arvioidaan masennusta kontrolloivalla Stroke Impact Scalella (SIS) käyttäen Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D) -asteikkoa. Nämä kliiniset testit vaativat noin 1,5 tuntia. Osallistujia rohkaistaan ​​myös käyttämään heikompaa käsiään ja käsivarttaan kotona ja viikonloppuisin.

2. Assistiivinen toistuva liike (ARM): Potilaat ilmoittavat Cleveland Clinic Foundationin (CCF) Mellon Centeriin joka päivä noin klo 8.00 ja lähtevät noin klo 12.00. CCF:ssä oleskelunsa aikana heitä pyydetään käyttämään apuvälinettä heikentyneemmässä tai sairastuneemmassa yläraajassa. Tämä laite asetetaan tiukasti heidän käteensä ja ranteeseensa. Laitteessa on pieni "ilmalihas", joka aktivoituna nostaa hitaasti sormensa ja ranteensa leporanteen asennosta. FDA on luokitellut tämän laitteen ei-merkittävän riskin laitteeksi (katso liitteenä oleva kirje, joka on päivätty 1.15.2005). Potilas ei saa kokea kipua tai epämukavuutta tämän venyttelyn aikana. Jos he kokevat kipua tai epämukavuutta, he voivat aktivoida ohjauskotelossa olevan pysäytyskytkimen vahingoittumattomalla kädellä. SIS, CES-D WMFT ja FMA annetaan välittömästi ennen koulutusjaksoa ja sen jälkeen sekä kaksi kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen.
3. RTP + ARM -menettely: Potilaat ilmoittavat Cleveland Clinic Foundationin (CCF) Mellon Centeriin joka päivä noin klo 8.00 ja lähtevät noin klo 12.00. CCF:ssä oleskelunsa aikana heitä pyydetään käyttämään apuvälinettä heikentyneemmässä tai sairastuneemmassa yläraajassa kahden tunnin ajan. Tämä laite asetetaan tiukasti heidän käteensä ja ranteeseensa. Laitteessa on pieni "ilmalihas", joka aktivoituna nostaa sormet ja ranteen hitaasti leporanteen asennosta. Heidän ei pitäisi kokea kipua tai epämukavuutta tämän venyttelyn aikana. Jos he kokevat kipua tai epämukavuutta, he voivat aktivoida ohjauskotelossa olevan pysäytyskytkimen terveellä kädellä. Kahden tunnin ARM-intervention jälkeen he osallistuvat kahden tunnin RTP-hoitoon. Tänä aikana he osallistuvat sarjaan toimintoja, jotka on suunniteltu heidän käyttävän heikompaa tai heikompaa kättä ja käsivartta. SIS, CES-D WMFT ja FMA annetaan välittömästi ennen koulutusjaksoa ja sen jälkeen sekä kaksi kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen.

Tämän projektin tulokset tarjoavat arvokasta tietoa edellytyksenä monivuotiselle satunnaistetun kliinisen R01-tutkimuksen jättämiselle, jotta voidaan määrittää apuvälineen, kuten ARM:n, käytön kliininen tehokkuus RTP:n lisänä. Tällä hankkeella on potentiaalia lisätä tehokkaiden kuntoutustekniikoiden saatavuutta aivohalvauspotilaille.

Osallistumiskriteerit Potilaita ei suljeta pois somatosensoristen puutteiden tai aikaisempien fyysisten toimenpiteiden luonteen vuoksi. Emme satunnaisoi potilaita aivohalvauksen tai käden dominanssin perusteella, vaan teemme toissijaisia ​​dataanalyysejä tutkien näitä muuttujia. Taubin ja Miltnerin laboratorioiden yhden RTP-muodon, CI-hoidon, aiemmissa sovelluksissa kroonisista aivohalvauspotilaista ei havaittu merkittäviä eroja hoitovaikutuksissa potilailla, joilla oli oikean- ja vasemmanpuoleinen aivohalvaus. Aiemmissa CI-hoidon arvioinneissa Taub ei havainnut mitään eroa tuloksissa pienen prosenttiosuuden potilaista, joilla oli esisairausvasemmistodominanssi. Siksi ei ole mitään syytä sulkea näitä potilaita osallistumisen ulkopuolelle. Uskomme, että motivaatio parantaa aivohalvausta edeltävän ei-dominoivan yläraajan käyttöä on riittävän vahva tukemaan syvällistä paranemista sekä kyseisen raajan että hallitsevan raajan hoidosta. Dominanssi- ja käsipreferenssijakaumat on saatu potilailta, jotka täyttivät kelpoisuuskriteerit vuonna 1998 useissa paikoissa EXCITE-tutkimukseen osallistuvien paikkojen määrittämiseksi, ja aivopatologian puoli osoitti huomattavan tasaista vasen-oikea-jakaumaa.

Poissulkemiskriteerit

1. alle 24 pisteet Folsteinin mielentilatutkimuksessa tai vähintään 36 pistettä monikielisen afasiatutkimuksen tunnustestissä
2. ensimmäinen aivohalvaus alle 3 kuukautta tai yli 9 kuukautta ennen hoidon aloittamista
3. alle 18-vuotias
4. kliininen arvio liiallisesta heikkoudesta tai kestävyyden puutteesta (esim. ei pysty noudattamaan ohjeita, pysymään hereillä, osallistumaan toiminnallisiin toimiin jne.)
5. vakavia hallitsemattomia sairauksia
6. liiallinen kipu missä tahansa enemmän kärsivän raajan nivelessä, joka voi rajoittaa kykyä toimia yhteistyössä toimenpiteen kanssa tutkivan kliinikon arvioiden mukaan
7. passiivinen liikealue alle 45 astetta: abduktio, fleksio tai ulkoinen kierto olkapäässä tai kyynärvarren pronaatio; tai yli 30 asteen taivutuskontraktuuri missä tahansa sormen nivelessä (potilailla, jotka läpäisevät yllä määritellyt motoriset kriteerit, ei yleensä ole sellaista kipua tai liikerajoitusta, joka sulkeisi heidät pois hoidosta)
8. ei pysty seisomaan itsenäisesti 2 minuuttia, siirtymään itsenäisesti wc:hen ja sieltä pois tai istumaan seisomaan
9. olet tällä hetkellä osallistunut muihin farmakologisiin tai fysikaalisiin interventiotutkimuksiin tai olet saanut spastisuutta ehkäiseviä lääkkeitä ruiskeena yläraajojen lihaksistoon viimeisen 3 kuukauden aikana tai haluat saada lääkkeitä ruiskeena lähitulevaisuudessa
10. saada antispastisuuslääkkeitä suun kautta odotetun osallistumisen aikana
11. sai fenoliinjektion alle 12 kuukautta ennen hoidon saamista
12. harkitsee siirtymistä hoitopaikan läheisyydestä alle 1 vuoden kuluessa satunnaistamisen päivämäärästä. Mahdollisille potilaille, jotka täyttävät vaatimukset, mutta joilla on syvä asennon epävakaus, suoritetaan interventio kävellessään kosketussuojain tai, mikäli mahdollista, käyttämällä jalkaansa ja käsivarsiaan pyörätuolin liikuttamiseen.