Termisk analgesi hos nyfødte
24. april 2023 opdateret af: University of Chicago
Nyfødte oplever rutinemæssigt smerter forbundet med invasive procedurer såsom blodprøvetagning, immunisering, vitamin K-injektion eller omskæring.
Forebyggelse af smerte er både en etisk forventning og et professionelt imperativ, da ubehandlet smerte har skadelige konsekvenser, herunder ændret smertefølsomhed i senere barndom og kan være relateret til de permanente neuroanatomiske og adfærdsmæssige abnormiteter, som findes i dyremodeller.
Desuden er smerte en kilde til bekymring og nød for nye forældre.
Alligevel er smertereducerende terapier ofte underudnyttede til de mange mindre procedurer, der er en del af rutinemæssig medicinsk og sygepleje til nyfødte.
Voksende videnskabelig og klinisk litteratur giver bevis for effektiviteten af naturlige, ikke-farmakologiske teknikker hos både nyfødte dyr og mennesker.
Denne undersøgelse sammenligner de smertelindrende virkninger af sød smag med kombinationen af sød smag og varme.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
178
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- The University of Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 2 dage (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde spædbørn
Ekskluderingskriterier:
- usunde spædbørn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Sød smag
|
sød smag
|
|
Aktiv komparator: 2
varme
|
varme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nedsat adfærdsmæssige og fysiologiske indikatorer for smerte
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lawrence A Gray, MD, University of Chicago
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. april 2018
Studieafslutning (Faktiske)
26. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2008
Først opslået (Skøn)
22. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 15480A
- 5K23HD049452 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .