Thermische analgesie bij pasgeborenen
24 april 2023 bijgewerkt door: University of Chicago
Pasgeborenen ervaren routinematig pijn geassocieerd met invasieve procedures zoals bloedafname, immunisatie, vitamine K-injectie of besnijdenis.
Preventie van pijn is zowel een ethische verwachting als een professionele noodzaak, aangezien onbehandelde pijn schadelijke gevolgen heeft, waaronder een veranderde pijngevoeligheid in de latere kindertijd en mogelijk verband houdt met de permanente neuroanatomische en gedragsafwijkingen zoals die worden aangetroffen in diermodellen.
Bovendien is pijn een bron van zorg en leed voor nieuwe ouders.
Toch worden pijnstillende therapieën vaak te weinig gebruikt voor de talrijke kleine ingrepen die deel uitmaken van de routinematige medische en verpleegkundige zorg voor pasgeborenen.
Groeiende wetenschappelijke en klinische literatuur levert bewijs voor de effectiviteit van natuurlijke, niet-farmacologische technieken bij zowel dierlijke als menselijke pasgeborenen.
Deze studie vergelijkt de pijnverlichtende effecten van zoete smaak met de combinatie van zoete smaak en warmte.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
178
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- The University of Chicago
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 2 dagen (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde zuigelingen
Uitsluitingscriteria:
- ongezonde zuigelingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1
Zoete smaak
|
zoete smaak
|
|
Actieve vergelijker: 2
warmte
|
warmte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verminderde gedrags- en fysiologische indicatoren van pijn
Tijdsspanne: 5 minuten
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lawrence A Gray, MD, University of Chicago
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 april 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
22 augustus 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 15480A
- 5K23HD049452 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .