Analgezja termiczna u noworodków
24 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: University of Chicago
Noworodki rutynowo doświadczają bólu związanego z procedurami inwazyjnymi, takimi jak pobieranie krwi, szczepienia, wstrzykiwanie witaminy K lub obrzezanie.
Zapobieganie bólowi jest zarówno oczekiwaniem etycznym, jak i nakazem zawodowym, ponieważ nieleczony ból ma szkodliwe konsekwencje, w tym zmienioną wrażliwość na ból w późniejszym dzieciństwie i może być związany z trwałymi nieprawidłowościami neuroanatomicznymi i behawioralnymi, które stwierdzono w modelach zwierzęcych.
Co więcej, ból jest źródłem niepokoju i stresu dla świeżo upieczonych rodziców.
Jednak terapie zmniejszające ból są często niedostatecznie wykorzystywane w przypadku licznych drobnych zabiegów, które są częścią rutynowej opieki medycznej i pielęgniarskiej nad noworodkiem.
Rosnąca literatura naukowa i kliniczna dostarcza dowodów na skuteczność naturalnych, niefarmakologicznych technik zarówno u noworodków zwierzęcych, jak i ludzkich.
W tym badaniu porównano działanie łagodzące ból słodkiego smaku z połączeniem słodkiego smaku i ciepła.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
178
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- The University of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 2 dni (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe niemowlęta
Kryteria wyłączenia:
- niezdrowe niemowlęta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Słodki smak
|
słodki smak
|
|
Aktywny komparator: 2
ciepło
|
ciepło
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmniejszone behawioralne i fizjologiczne wskaźniki bólu
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lawrence A Gray, MD, University of Chicago
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15480A
- 5K23HD049452 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .