Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Analgésie thermique chez les nouveau-nés

24 avril 2023 mis à jour par: University of Chicago
Les nouveau-nés ressentent régulièrement des douleurs associées à des procédures invasives telles que le prélèvement sanguin, la vaccination, l'injection de vitamine K ou la circoncision. La prévention de la douleur est à la fois une attente éthique et un impératif professionnel, car la douleur non traitée a des conséquences délétères, notamment une altération de la sensibilité à la douleur plus tard dans l'enfance et peut être liée aux anomalies neuroanatomiques et comportementales permanentes que l'on trouve dans les modèles animaux. De plus, la douleur est une source d'inquiétude et de détresse pour les nouveaux parents. Pourtant, les thérapies réduisant la douleur sont souvent sous-utilisées pour les nombreuses interventions mineures qui font partie des soins médicaux et infirmiers de routine pour les nouveau-nés. La littérature scientifique et clinique croissante fournit des preuves de l'efficacité des techniques naturelles et non pharmacologiques chez les nouveau-nés animaux et humains. Cette étude compare les effets anti-douleur du goût sucré à la combinaison du goût sucré et de la chaleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

178

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • The University of Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 2 jours (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • nourrissons en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • nourrissons en mauvaise santé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
Bon gout
bon gout
Comparateur actif: 2
chaleur
chaleur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Diminution des indicateurs comportementaux et physiologiques de la douleur
Délai: 5 minutes
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lawrence A Gray, MD, University of Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2008

Achèvement primaire (Réel)

26 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

26 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2008

Première publication (Estimation)

22 août 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15480A
  • 5K23HD049452 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner