- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00740298
Analgésie thermique chez les nouveau-nés
24 avril 2023 mis à jour par: University of Chicago
Les nouveau-nés ressentent régulièrement des douleurs associées à des procédures invasives telles que le prélèvement sanguin, la vaccination, l'injection de vitamine K ou la circoncision.
La prévention de la douleur est à la fois une attente éthique et un impératif professionnel, car la douleur non traitée a des conséquences délétères, notamment une altération de la sensibilité à la douleur plus tard dans l'enfance et peut être liée aux anomalies neuroanatomiques et comportementales permanentes que l'on trouve dans les modèles animaux.
De plus, la douleur est une source d'inquiétude et de détresse pour les nouveaux parents.
Pourtant, les thérapies réduisant la douleur sont souvent sous-utilisées pour les nombreuses interventions mineures qui font partie des soins médicaux et infirmiers de routine pour les nouveau-nés.
La littérature scientifique et clinique croissante fournit des preuves de l'efficacité des techniques naturelles et non pharmacologiques chez les nouveau-nés animaux et humains.
Cette étude compare les effets anti-douleur du goût sucré à la combinaison du goût sucré et de la chaleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
178
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- The University of Chicago
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 2 jours (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- nourrissons en bonne santé
Critère d'exclusion:
- nourrissons en mauvaise santé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: 1
Bon gout
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bon gout
|
|
Comparateur actif: 2
chaleur
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chaleur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Diminution des indicateurs comportementaux et physiologiques de la douleur
Délai: 5 minutes
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5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lawrence A Gray, MD, University of Chicago
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2008
Achèvement primaire (Réel)
26 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
26 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2008
Première publication (Estimation)
22 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 15480A
- 5K23HD049452 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .