- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00740298
Analgesia Térmica em Recém-Nascidos
24 de abril de 2023 atualizado por: University of Chicago
Os recém-nascidos rotineiramente sentem dor associada a procedimentos invasivos, como coleta de sangue, imunização, injeção de vitamina K ou circuncisão.
A prevenção da dor é uma expectativa ética e um imperativo profissional, pois a dor não tratada tem consequências deletérias, incluindo sensibilidade alterada à dor na infância e pode estar relacionada a anormalidades neuroanatômicas e comportamentais permanentes encontradas em modelos animais.
Além disso, a dor é uma fonte de preocupação e angústia para os novos pais.
No entanto, as terapias de redução da dor são muitas vezes subutilizadas para os numerosos procedimentos menores que fazem parte da rotina de cuidados médicos e de enfermagem para recém-nascidos.
A crescente literatura científica e clínica fornece evidências da eficácia de técnicas naturais e não farmacológicas em recém-nascidos animais e humanos.
Este estudo compara os efeitos de alívio da dor do sabor doce com a combinação de sabor doce e calor.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
178
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The University of Chicago
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 2 dias (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- bebês saudáveis
Critério de exclusão:
- bebês insalubres
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1
Gosto doce
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gosto doce
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Comparador Ativo: 2
cordialidade
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cordialidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diminuição dos indicadores comportamentais e fisiológicos da dor
Prazo: 5 minutos
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5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lawrence A Gray, MD, University of Chicago
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (Real)
26 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
26 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
22 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 15480A
- 5K23HD049452 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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