Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Termální analgezie u novorozenců

24. dubna 2023 aktualizováno: University of Chicago
Novorozenci běžně pociťují bolest spojenou s invazivními postupy, jako je odběr krve, imunizace, injekce vitaminu K nebo obřízka. Prevence bolesti je jak etickým očekáváním, tak profesionálním imperativem, protože neléčená bolest má škodlivé důsledky, včetně změněné citlivosti na bolest v pozdějším dětství a může souviset s permanentními neuroanatomickými a behaviorálními abnormalitami, které byly zjištěny na zvířecích modelech. Kromě toho je bolest pro nové rodiče zdrojem obav a úzkosti. Terapie snižující bolest jsou však často nedostatečně využívány pro četné drobné procedury, které jsou součástí běžné lékařské a ošetřovatelské péče o novorozence. Rostoucí vědecká a klinická literatura poskytuje důkazy o účinnosti přírodních, nefarmakologických technik u zvířecích i lidských novorozenců. Tato studie porovnává účinky sladké chuti na přežití bolesti s kombinací sladké chuti a tepla.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

178

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • The University of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 2 dny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých kojenců

Kritéria vyloučení:

  • nezdravé kojence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Sladká chuť
sladká chuť
Aktivní komparátor: 2
teplo
teplo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížené behaviorální a fyziologické ukazatele bolesti
Časové okno: 5 minut
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lawrence A Gray, MD, University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

26. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

26. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2008

První zveřejněno (Odhad)

22. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 15480A
  • 5K23HD049452 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

3
Předplatit