- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00740298
Thermische Analgesie bei Neugeborenen
24. April 2023 aktualisiert von: University of Chicago
Neugeborene leiden routinemäßig unter Schmerzen im Zusammenhang mit invasiven Eingriffen wie Blutentnahmen, Immunisierungen, Vitamin-K-Injektionen oder Beschneidungen.
Die Vorbeugung von Schmerzen ist sowohl eine ethische Erwartung als auch ein professionelles Gebot, da unbehandelte Schmerzen schädliche Folgen haben, einschließlich einer veränderten Schmerzempfindlichkeit in der späteren Kindheit, und möglicherweise mit den in Tiermodellen gefundenen dauerhaften neuroanatomischen und Verhaltensanomalien zusammenhängen.
Darüber hinaus sind Schmerzen eine Quelle der Sorge und des Leidens für frischgebackene Eltern.
Dennoch werden schmerzlindernde Therapien oft zu wenig für die zahlreichen kleineren Eingriffe eingesetzt, die Teil der medizinischen und pflegerischen Routineversorgung von Neugeborenen sind.
Wachsende wissenschaftliche und klinische Literatur liefert Beweise für die Wirksamkeit natürlicher, nicht-pharmakologischer Techniken bei tierischen und menschlichen Neugeborenen.
Diese Studie vergleicht die schmerzlindernde Wirkung von süßem Geschmack mit der Kombination von süßem Geschmack und Wärme.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
178
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- The University of Chicago
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 2 Tage (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Säuglinge
Ausschlusskriterien:
- ungesunde Säuglinge
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 1
Süßer Geschmack
|
süßer Geschmack
|
|
Aktiver Komparator: 2
Wärme
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Wärme
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Verringerte Verhaltens- und physiologische Indikatoren für Schmerzen
Zeitfenster: 5 Minuten
|
5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lawrence A Gray, MD, University of Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. April 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. August 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. August 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. August 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 15480A
- 5K23HD049452 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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