- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00740298
Analgesia térmica en recién nacidos
24 de abril de 2023 actualizado por: University of Chicago
Los recién nacidos experimentan habitualmente dolor asociado con procedimientos invasivos como la extracción de sangre, la inmunización, la inyección de vitamina K o la circuncisión.
La prevención del dolor es tanto una expectativa ética como un imperativo profesional, ya que el dolor no tratado tiene consecuencias perjudiciales, incluida la alteración de la sensibilidad al dolor en la niñez posterior, y puede estar relacionado con anomalías neuroanatómicas y conductuales permanentes que se encuentran en modelos animales.
Además, el dolor es una fuente de preocupación y angustia para los nuevos padres.
Sin embargo, las terapias para reducir el dolor a menudo se subutilizan para los numerosos procedimientos menores que forman parte de la atención médica y de enfermería de rutina para los recién nacidos.
La creciente literatura científica y clínica proporciona evidencia de la efectividad de las técnicas naturales no farmacológicas en recién nacidos, tanto animales como humanos.
Este estudio compara los efectos del sabor dulce para aliviar el dolor con la combinación de sabor dulce y calidez.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
178
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The University of Chicago
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 2 días (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- bebes sanos
Criterio de exclusión:
- bebes poco saludables
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 1
Sabor dulce
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sabor dulce
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Comparador activo: 2
calor
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calor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Disminución de los indicadores conductuales y fisiológicos del dolor.
Periodo de tiempo: 5 minutos
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lawrence A Gray, MD, University of Chicago
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2008
Finalización primaria (Actual)
26 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
26 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .