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Analgesia térmica en recién nacidos

24 de abril de 2023 actualizado por: University of Chicago
Los recién nacidos experimentan habitualmente dolor asociado con procedimientos invasivos como la extracción de sangre, la inmunización, la inyección de vitamina K o la circuncisión. La prevención del dolor es tanto una expectativa ética como un imperativo profesional, ya que el dolor no tratado tiene consecuencias perjudiciales, incluida la alteración de la sensibilidad al dolor en la niñez posterior, y puede estar relacionado con anomalías neuroanatómicas y conductuales permanentes que se encuentran en modelos animales. Además, el dolor es una fuente de preocupación y angustia para los nuevos padres. Sin embargo, las terapias para reducir el dolor a menudo se subutilizan para los numerosos procedimientos menores que forman parte de la atención médica y de enfermería de rutina para los recién nacidos. La creciente literatura científica y clínica proporciona evidencia de la efectividad de las técnicas naturales no farmacológicas en recién nacidos, tanto animales como humanos. Este estudio compara los efectos del sabor dulce para aliviar el dolor con la combinación de sabor dulce y calidez.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

178

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • The University of Chicago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 2 días (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • bebes sanos

Criterio de exclusión:

  • bebes poco saludables

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
Sabor dulce
sabor dulce
Comparador activo: 2
calor
calor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Disminución de los indicadores conductuales y fisiológicos del dolor.
Periodo de tiempo: 5 minutos
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lawrence A Gray, MD, University of Chicago

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2008

Finalización primaria (Actual)

26 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

26 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de agosto de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 15480A
  • 5K23HD049452 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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