- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00740298
Analgesia termica nei neonati
24 aprile 2023 aggiornato da: University of Chicago
I neonati sperimentano abitualmente dolore associato a procedure invasive come prelievo di sangue, immunizzazione, iniezione di vitamina K o circoncisione.
La prevenzione del dolore è sia un'aspettativa etica che un imperativo professionale, poiché il dolore non trattato ha conseguenze deleterie, tra cui un'alterata sensibilità al dolore nella tarda infanzia e può essere correlato alle anomalie neuroanatomiche e comportamentali permanenti riscontrate nei modelli animali.
Inoltre, il dolore è fonte di preoccupazione e angoscia per i neogenitori.
Tuttavia, le terapie antidolorifiche sono spesso sottoutilizzate per le numerose procedure minori che fanno parte delle cure mediche e infermieristiche di routine per i neonati.
La crescente letteratura scientifica e clinica fornisce prove dell'efficacia delle tecniche naturali e non farmacologiche nei neonati sia animali che umani.
Questo studio confronta gli effetti antidolorifici del gusto dolce con la combinazione di gusto dolce e calore.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
178
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- The University of Chicago
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 2 giorni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- neonati sani
Criteri di esclusione:
- neonati malsani
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: 1
Sapore dolce
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sapore dolce
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Comparatore attivo: 2
calore
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calore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Diminuzione degli indicatori comportamentali e fisiologici del dolore
Lasso di tempo: 5 minuti
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5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lawrence A Gray, MD, University of Chicago
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2008
Completamento primario (Effettivo)
26 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
26 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
22 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15480A
- 5K23HD049452 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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