- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00740298
Termisk analgesi hos nyfødte
24. april 2023 oppdatert av: University of Chicago
Nyfødte opplever rutinemessig smerte forbundet med invasive prosedyrer som blodprøvetaking, immunisering, vitamin K-injeksjon eller omskjæring.
Forebygging av smerte er både en etisk forventning og et profesjonelt imperativ, ettersom ubehandlet smerte har skadelige konsekvenser inkludert endret smertefølsomhet i senere barndom og kan være relatert til permanente nevroanatomiske og atferdsmessige abnormiteter som finnes i dyremodeller.
Dessuten er smerte en kilde til bekymring og nød for nye foreldre.
Likevel er smertereduserende terapier ofte underbrukt for de mange mindre prosedyrene som er en del av rutinemessig medisinsk og sykepleiebehandling for nyfødte.
Økende vitenskapelig og klinisk litteratur gir bevis for effektiviteten av naturlige, ikke-farmakologiske teknikker hos både nyfødte dyr og mennesker.
Denne studien sammenligner de smertelindrende effektene av søt smak med kombinasjonen av søt smak og varme.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
178
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- The University of Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 2 dager (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske spedbarn
Ekskluderingskriterier:
- usunne spedbarn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Søt smak
|
søt smak
|
|
Aktiv komparator: 2
varme
|
varme
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduserte atferdsmessige og fysiologiske indikatorer på smerte
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lawrence A Gray, MD, University of Chicago
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2008
Primær fullføring (Faktiske)
26. april 2018
Studiet fullført (Faktiske)
26. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2008
Først lagt ut (Anslag)
22. august 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 15480A
- 5K23HD049452 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .