Skift fra metformin monoterapi til en biterapi med metformin og repaglinid (REPAMET 2)
31. oktober 2023 opdateret af: Novo Nordisk A/S
REPAMET 2: Observationsundersøgelse af skiftet fra metformin monoterapi til biterapi med metformin og repaglinid
Denne undersøgelse er udført i Europa.
Formålet med denne observationsundersøgelse er at undersøge effektiviteten (f.
glykæmisk kontrol) og sikkerhed (f.eks.
hypoglykæmiske episoder) ved tilføjelse af repaglinid til en monoterapi med metformin hos type 2-diabetespatienter under normal klinisk praksis
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
906
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1070
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ethvert individ med type 2-diabetes behandlet med metformin
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Type 2 diabetes
- Metformin monobehandling
- HbA1c større end 7 %
- Behandling i henhold til SPC
- Informeret samtykke opnået
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kontraindikation for brugen af repaglinid (ifølge produktresuméet)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EN
Repaglinid tilføjelse til metformin.
|
Startdosis og frekvens efter lægens skøn efter klinisk praksis
Andre navne:
Startdosis og frekvens efter lægens skøn efter klinisk praksis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HbA1c
Tidsramme: Efter 12-20 uger.
|
Efter 12-20 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PPG
Tidsramme: Efter 12-20 uger.
|
Efter 12-20 uger.
|
|
Antal hypoglykæmiske hændelser
Tidsramme: Efter 12-20 uger.
|
Efter 12-20 uger.
|
|
Variabilitet i FPG (fastende plasmaglukose)
Tidsramme: Efter 12-20 uger.
|
Efter 12-20 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Global Clinical Registry (GCR, 1452), Novo Nordisk A/S
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2008
Først opslået (Anslået)
3. september 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AGEE-3558
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .