Passer de la monothérapie à la metformine à une bithérapie avec la metformine et le répaglinide (REPAMET 2)
31 octobre 2023 mis à jour par: Novo Nordisk A/S
REPAMET 2 : Étude observationnelle du passage de la monothérapie par metformine à la bithérapie avec la metformine et le répaglinide
Cette étude est menée en Europe.
Le but de cette étude observationnelle est d'étudier l'efficacité (par ex.
contrôle glycémique) et la sécurité (par ex.
épisodes hypoglycémiques) lors de l'ajout de répaglinide à une monothérapie par metformine chez des patients diabétiques de type 2 dans le cadre d'une pratique clinique normale
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
906
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1070
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tout sujet diabétique de type 2 traité par metformine
La description
Critère d'intégration:
- Diabète de type 2
- Monotraitement à la metformine
- HbA1c supérieure à 7 %
- Traitement selon le RCP
- Consentement éclairé obtenu
Critère d'exclusion:
- Toute contre-indication à l'utilisation du répaglinide (selon le RCP)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
UN
Répaglinide en complément de la metformine.
|
Début de la dose et de la fréquence à la discrétion du médecin selon la pratique clinique
Autres noms:
Début de la dose et de la fréquence à la discrétion du médecin selon la pratique clinique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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HbA1c
Délai: Après 12 à 20 semaines.
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Après 12 à 20 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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PPG
Délai: Après 12 à 20 semaines.
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Après 12 à 20 semaines.
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Nombre d'événements hypoglycémiques
Délai: Après 12 à 20 semaines.
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Après 12 à 20 semaines.
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Variabilité du FPG (glycémie plasmatique à jeun)
Délai: Après 12 à 20 semaines.
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Après 12 à 20 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Global Clinical Registry (GCR, 1452), Novo Nordisk A/S
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2008
Première publication (Estimé)
3 septembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AGEE-3558
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