Mudar da monoterapia com metformina para uma terapia dupla com metformina e repaglinida (REPAMET 2)
31 de outubro de 2023 atualizado por: Novo Nordisk A/S
REPAMET 2: Estudo observacional da mudança da monoterapia com metformina para terapia dupla com metformina e repaglinida
Este estudo é realizado na Europa.
O objetivo deste estudo observacional é investigar a eficácia (por ex.
controle glicêmico) e segurança (por ex.
episódios de hipoglicemia) ao adicionar repaglinida a uma monoterapia de metformina em pacientes diabéticos tipo 2 sob prática clínica normal
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
906
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1070
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Qualquer indivíduo com diabetes tipo 2 tratado com metformina
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 2
- Monotratamento com metformina
- HbA1c superior a 7%
- Tratamento de acordo com RCM
- Consentimento informado obtido
Critério de exclusão:
- Qualquer contraindicação ao uso de repaglinida (de acordo com o RCM)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
A
Suplemento de repaglinida à metformina.
|
Iniciar dose e frequência a critério do médico seguindo a prática clínica
Outros nomes:
Iniciar dose e frequência a critério do médico seguindo a prática clínica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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HbA1c
Prazo: Após 12-20 semanas.
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Após 12-20 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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PPG
Prazo: Após 12-20 semanas.
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Após 12-20 semanas.
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Número de eventos hipoglicêmicos
Prazo: Após 12-20 semanas.
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Após 12-20 semanas.
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Variabilidade na FPG (glicose plasmática de jejum)
Prazo: Após 12-20 semanas.
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Após 12-20 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Global Clinical Registry (GCR, 1452), Novo Nordisk A/S
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimado)
3 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AGEE-3558
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