Cambiar de monoterapia con metformina a una terapia combinada con metformina y repaglinida (REPAMET 2)
31 de octubre de 2023 actualizado por: Novo Nordisk A/S
REPAMET 2: Estudio observacional del cambio de monoterapia con metformina a biterapia con metformina y repaglinida
Este estudio se lleva a cabo en Europa.
El objetivo de este estudio observacional es investigar la eficacia (p. ej.
control glucémico) y seguridad (p. ej.
episodios de hipoglucemia) al añadir repaglinida a una monoterapia de metformina en pacientes diabéticos tipo 2 en la práctica clínica habitual
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
906
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1070
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cualquier sujeto con diabetes tipo 2 tratado con metformina.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 2
- Monotratamiento con metformina
- HbA1c superior al 7%
- Tratamiento según RCP
- Consentimiento informado obtenido
Criterio de exclusión:
- Cualquier contraindicación para el uso de repaglinida (según ficha técnica)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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A
Complemento de repaglinida a metformina.
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Dosis de inicio y frecuencia a criterio del médico siguiendo la práctica clínica.
Otros nombres:
Dosis de inicio y frecuencia a criterio del médico siguiendo la práctica clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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HbA1c
Periodo de tiempo: Después de 12-20 semanas.
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Después de 12-20 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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PPG
Periodo de tiempo: Después de 12-20 semanas.
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Después de 12-20 semanas.
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Número de eventos de hipoglucemia
Periodo de tiempo: Después de 12-20 semanas.
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Después de 12-20 semanas.
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Variabilidad de la FPG (glucosa plasmática en ayunas)
Periodo de tiempo: Después de 12-20 semanas.
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Después de 12-20 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Global Clinical Registry (GCR, 1452), Novo Nordisk A/S
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AGEE-3558
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